ГОСТ ISO 7218-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                  (МГС)

                                      INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                     (ISC)




                                                                                              ГОСТ
                                           МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                СТАНДАРТ                                      ISO 7218 —
                                                                                             2011




                                                 МИКРОБИОЛОГИЯ
                                               ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
                                             И КОРМОВ ДЛЯ животных

                                         Общие требования и рекомендации
                                       по микробиологическим исследованиям

                                                             (ISO 7218:2007, ЮТ)




                                                             И здание оф и циа льно е




                                                                      Стев д г п и фпри
                                                                            2013




контроль качества строительства

ГОСТ ISO 7218— 2011


                                                                      Предисловие

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандарти­
зации установлены ГОСТ 1.0 — 92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 — 2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»

         Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным учреждением «Научно-исследовательский институт эпидемио­
логии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Российской академии медицинских наук

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (прото­
кол N8 4 0 — 2011 от 29 ноября 2011 г.)

         За принятие проголосовали:

 К р а т ко е н а и м е н о в а н и е с тр а н ы    Код с тр аны no М К                           С о кр а щ е н н о е н а и м ен ов ани е
     no М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7           (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7        н а ц и о н а л ь н о ю о р га н а п о с та н д а р ти за ц и и


 Кыргызстан                                        KG                             Кыргызстандарт
 Молдова                                           MD                             Молдова-Стандарт
 Российская Федерация                              RU                             Роостандарт
 Таджикистан                                       TJ                             Таджикстандарт

      4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. No 1477-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 7218— 2011 введен в действие в качестве нацио­
нального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 7218:2007 Microbiology of foods and
antmal feed. — General requirements and guide for microbiological research (Микробиология пищевых продук­
тов и кормов для животных. Общие требования и руководство по микробиологическим исследованиям).
      Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
приведены в дополнительном приложении ДА.
      Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
      Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 7218—2008

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикует­
ся в указателе «Национальные стандарты».
      Информация об изменениях к наслюящему стандарту публикуется в указателе «Нацио­
нальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандар­
ты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация
будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                                                                                         ©Стандартинформ. 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO 7218— 2011


                                                                              С одержание

1 Область п р и м е н е н и я .........................................................................................................................................             1
2 Нормативные с с ы л к и .........................................................................................................................................                 1
3 П о м е щ е н и я ...........................................................................................................................................................     2
  3.1 Общие п о л о ж е н и я ..........................................                                                                                                            2
  3.2 Условия б е зо п а сн о сти .................................................................................................................................                 2
  3.3 Планирование л а б о р а т о р и и ......................................................................................................................                     3
  3.4 Участки лаборатории ...................................................................................................................................                       3
  3.5 Расположение и оснащение п о м е щ е н и й ..............................................................................................                                     3
  3.6 Чистка и д е з и н ф е к ц и я ................................................................................................................................               5
4 Требования к п е р с о н а л у ....................................................................................................................................               5
  4.1 Общие п о л о ж е н и я ........................................................................................................................................              5
  4.2 К в а л и ф и ка ц и я ...............................................................................................................................................        5
  4.3 Проверка квалификации персонала л а б о р а т о р и и ..............................................................................                                          5
  4.4 Г и г и е н а ............................................................................................................................................................    5
5 Аппаратура и о б о р уд о в а н и е ...........................................................................................................................                   6
6 Подготовка стеклянной посуды и других лабораторных м а те р и а л о в ...................................................                                                        24
  6.1 П о д го т о в ка .....................................................................................................................................................      24
  6.2 СтерилизацияУдезактивация...........................................................................
  6.3 Одноразовое оборудование и м а т е р и а л ы ..................................................
  6.4 Хранение чистой стеклянной посуды и других м а те р и а л о в .................
  6.5 Применение обеззараживания (деконтаминации) и дезинфекции . . .
  6.6 Обработка о т х о д о в ............................................................................................
  6.7 М о й к а .......................................................................................... ... .....................
7 Приготовление и стерилизация питательных с р е д ..........................................
8 Лабораторные п р о б ы ..............................................................................................
  8.1 Отбор п р о б .........................................................................................................
  8.2 Транспортирование................................. ... .....................................................
  8.3 Получение п р о б .................................................................................................
  8.4 Х р а н е н и е .............................................................................................................
  8.5 Проба (навеска) для а н а л и з а ........................................................................
9 Экспертиза (и ссл е д о ва н и е ).................. ................................................................
  9.1 Гигиенические меры предосторожности при проведении исследований
  9.2 Приготовление исходной суспензии и р а з в е д е н и й ...................................
10 Обработка р е зул ьта то в.........................................................................................
    10.1 Общие п о л о ж е н и я .........................................................................................
    10.2 Подсчет при использовании плотных питательных с р е д .....................
    10.3 Обработка результатов, полученных на плотных с р е д а х ....................
    10.4 Подсчет колоний дрожжей и п л е с е н е й .................................................
    10.5 Подсчет при использовании жидких с р е д ....................................... ... .
11 Метод выявления (качественный м е т о д ).........................................................
    11.1 Общие п о л о ж е н и я .........................................................................................
    11.2 П р и н ц и п .........................................................................................................
    11.3 Измерение неопределенности....................................... ............................
12 Метод идентификации (п о д тв е р ж д е ни я).........................................................
    12.1 Общие п о л о ж е н и я .........................................................................................
    12.2 Приготовление чистой ку л ь т у р ы ................................................................
    12.3 Окрашивание по Граму (модифицированный метод Хаккера) . . .
    12.4 Использование биохимических наборов для идентификации . . . .
    12.5 Применение нуклеиновых зондов для и д е н ти ф и ка ц и и ........................
    12.6 Серологические м е т о д ы ............................................................................
13 Протокол и с п ы т а н и я .............................................................................................
                                                                                                                                                                                   ill

ГОСТ ISO 7218— 2011




                                                                                                                                                                                & £> $$ & £> $$ &
14 Валидация (обоснованность) микробиологических методов . . . .
    14.1 Валидация (обоснованность) стандартных м е т о д о в .................
    14.2 Валидация (обоснованность) альтернативных методов . . .
    14.3 Валидация (обоснованность) собственных м е т о д о в ..............
15 Обеспечение качества рвзультатов/коитроля качества исполнения
    15.1 Внутренний контроль к а ч е с т в а ........................................................
    15.2 Референс-штаммы (справочные и эталонные штаммы) . . . .
    15.3 Внешний контроль качества (оценка качества сторонней о р га н и за ц и е й )................................                                                           47
Приложение А (справочное) Свойства некоторых дезинфицирующих в е щ е с т в ...................................                                                                  48
Приложение В (справочное) Определение наиболее вероятного числа ( Н В Ч ) .....................................                                                                 49
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылоч­
               ным международным с т а н д а р т а м .............................................................................................                               55
Б и б л ио граф и я..........................................................................................................................................................    57




IV