ГОСТ Р ИСО 11133-1-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                       СТАНДАРТ
                                                                                       ГОСТ Р и с о
                                                     РОССИЙСКОЙ                        11133 1   -   —


                                                      ФЕДЕРАЦИИ                        2008




                                  МИКРОБИОЛОГИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
                                       И КОРМОВ д л я ж и в о т н ы х
                                    Руководящие указания по приготовлению
                                      и производству кул ьтуральны х сред
                                                              Ч а с т ь   1


                                  Общие руководящ ие указания по обеспечению
                                  качества приготовления культуральны х сред
                                                 в лаборатории
                                                            ISO 11133-1:2000
                               Microbiology of food and animal feeding stuffs — Guidelines on preparation
                            and production of culture media — Part 1: General guidelines on quality assurance
                                          for the preparation of culture media in the laboratory
                                                                   (IDT)



                                                          Издание официальное
                            О

                            s
                            5
                            s<N
                             I
                            <*>
                            ш




                                                                  ОпидарпшфОфи
                                                                       Мб»




добровольная сертификация

ГОСТ Р ИСО 11133-1— 2008


                                            Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным учреждением «Научно-исследовательский институт эпиде­
миологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Российской академии медицин­
ских наук на основе русской версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 335 «Методы испытаний агропромыш­
ленной продукции на безопасность»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 478-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11133-1:2000 «Микробиоло­
гия пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производ­
ству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества
приготовления культуральных сред в лаборатории» (ISO 11133-1:2000 «Microbiology of food and animal
feeding stuffs — Guidelines on preparation and production of culture media — Part 1: General guidelines on
quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory»)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Фодералыюго агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                               © Стандартинформ, 2009

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 11133-1— 2008


                                                                      Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ....................................................................................................                                         1
3 Терминология...................................................................                                                                                      1
   3.1 Общие положения....................................................................................................................................... 1
   3.2 Термины по обеспечению качества......................................................................................................... 2
   3.3 Термины, используемые для характеристики питательных сред........................................................ 2
   3.4 Термины, используемые для характеристики контрольных микроорганизмов................................ 4
4 Методы контроля качества питательных с р е д .............................................................................................. 4
   4.1 Документация............................................................................................................................................. 4
   4.2 Х ранени е..................................................................................................................................................... 5
   4.3 Приготовление питательных сред в лаборатории................................................................................. 5
   4.4 Подготовка к использованию.................................................................................................................... 7
   4.5 Избавление от сред.....................................................................................................................................8
5 Контроль качества конечного пр о д укта ......................................................................................................... 8
   5.1 Контроль качества физических характеристик...................................................................................... 8
   5.2 Микробиологический контроль качества...........................................                                                                                 8
Приложение А (справочное) Обозначение компонентов культуральных сред в стандартах по микро­
              биологическому анализу пищевых продуктов и кормов для животных............................. 10
Приложение В (справочное) Руководящие указания по сохранению и поддержанию контрольных
              (референс) ш та м м о в ............................................................................................................... 11
Приложение С (справочное) Контроль качества культуральных (питательных) сред — выявление
              и устранение о ш и б о к ............................................................................................................... 12
Библиография......................................................................................................................................................13




                                                                                                                                                                     in

ГОСТ Р ИСО 11133-1— 2008


                                           Введение
      В микробиологической лаборатории большинство испытаний и процедур зависит от качества куль­
туральных сред, обеспечивающих получение воспроизводимых результатов. Культуральные среды
используют во всех традиционных методах выращивания микроорганизмов, а также для множества аль­
тернативных задач. В продаже имеется широкий ассортимент готовых культуральных сред — обезво­
женных концентратов. Еще больше составов культуральных сред, предназначенных конкретно для
выращивания микроорганизмов, описано в литературе. Кроме того, в лабораториях, занятых микробио­
логическими исследованиями пищевых продуктов, основными целями является поддержание, оживле­
ние. выращивание, обнаружение и/или подсчет самых разнообразных микроорганизмов. Требования к
среде являются специфичными как к пробе, так и к искомым микроорганизмам. Поэтому культуральные
среды, удовлетворяющие установленным или минимальным критериям эффективности, являются
необходимым условием надежных результатов любого микробиологического исследования. Чтобы убе­
диться в приемлемости каждой партии питательной среды, пригодности среды для решения поставлен­
ной задачи и возможности получения на данной среде воспроизводимых непротиворечивых
результатов, необходимо выполнить достаточный объем испытаний.
      Эти три критерия являются важной частью внутреннего контроля качества и при наличии соответ­
ствующей документации позволяют осуществлять эффективный контроль культуральных сред, чтобы
обеспечивать получение точных и объективных результатов.




IV