ГОСТ Р ИСО 7218-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                      СТАНДАРТ
                                                                                      ГОСТ Р исо
                                                    РОССИЙСКОЙ                        7218   -



                                                     ФЕДЕРАЦИИ                       2008




                                М И КРО БИ О ЛО ГИ Я П И Щ Е В Ы Х ПРО ДУКТО В
                                          И КО РМ О В         для животных
                                      Общие требования и рекомендации
                                    по м икробиологическим исследованиям

                                                             ISO 7218:2007
                                Microbiology of foods and animal feed — General requirements and guide
                                                      for microbiological research
                                                                  (IDT)



                                                         Издание официальное




                          л
                          о
                          t
                          да
                          §
                          <мI
                          <*>
                          ш



                                                                    Москва
                                                                Стандартинформ
                                                                     2010




сертификат соответствия

ГОСТР ИСО 7218—2008

                                          Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным учреждением «Научно-исследовательский институт эпиде­
миологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Российской академии медицин­
ских наук на основе русской версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 335 «Методы испытаний агропромыш­
ленной продукции на безопасность»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. No 480-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7218:2007 «Микробиология
пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и руководство по микробиологическим
исследованиям. (ISO 7218:2007 «Microbiology of foods and animal feed — General requirements and guide
for microbiological research»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении С

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                           © Стандартинформ. 2010

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГО С ТРИ С О 7218—2008

                                                                        С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Помещения.......................................................................................................................................................... 2
   3.1 Общие положения....................................................................................................................................... 2
   3.2 Условия безопасности............................................................................................................................... 2
   3.3 Планирование лаборатории......................................                                                                                                      3
   3.4 Участки лаборатории..................................................................................................................................3
   3.5 Расположение и оснащение помещений................................................................................................. 3
   3.6 Чистка и дезинф екция............................................................................................................................... 4
4 Требования к пе р со на л у.................................................................................................................................. 5
   4.1 Общие положения....................................................................................................................................... 5
   4.2 Квалификация.............................................................................................................................................5
   4.3 Проверка квалификации персонала лаборатории.................................................................................5
   4.4 Г и ги е н а ........................................................................................................................................................5
5 Аппаратура и оборудование............................................................................................................................ 5
6 Подготовка стеклянной посуды и других лабораторных материалов......................................................22
   6.1 П одготовка................................................................................................................................................22
   6.2 Стерилизация/дезактивация..................................................................................................................22
   6.3 Одноразовое оборудование и материалы............................................................................................22
   6.4 Хранение чистой стеклянной посуды и других м атериалов.............................................................. 22
   6.5 Применение обеззараживания (деконтаминации) и дезинфекции................................................... 23
   6.6 Обработка о тх о д о в ..................................................................................................................................23
   6.7 Мойка.......................................................................................................................................................... 23
7 Приготовление и стерилизация питательных с р е д ....................................................................................24
8 Лабораторные пробы....................................................................................................................................... 24
   8.1 Отбор п р о б ............................................................................................................................................... 24
   8.2 Транспортирование..................................................................................................................................24
   8.3 Получение п р о б ....................................................................................................................................... 24
   8.4 Х р а н е н и е .................................................................................................................................................. 25
   8.5 Проба (навеска) для анализа..................................................................................................................25
9 Экспертиза (исследование)............................................................................................................................ 25
   9.1 Гигиенические меры предосторожности при проведении исследований........................................ 25
   9.2 Приготовление исходной суспензии и разведений.............................................................................. 26
10 Обработка результатов............................................................................................................................... 27
    10.1 Общие положения..................................................................................................................................27
    10.2 Подсчет при использовании плотных питательных с р е д .................................................................27
    10.3 Обработка результатов, полученных на плотных средах................................................................ 29
    10.4 Подсчет колоний дрожжей и п л е с е н е й ...............................................................................................34
    10.5 Подсчет при использовании жидких сред............................................................................................ 34
11 Метод выявления (качественный метод)....................................................................................................39
    11.1      Общие положения................................................................................................................................ 39
                                                                                                                                                                          in

ГОСТР ИСО 7218—2008

     11.2 П р и н ц и п .................................................................................................................................................. 39
     11.3 Измерение неопределенности............................................................................................................ 39
12 Метод идентификации (подтверждения).........................................................                                                                          39
     12.1 Общие положения.................................................................................................................................. 39
     12.2 Приготовление чистой культуры ..........................................................................................................39
     12.3 Окрашивание по Грамму (модифицированный метод Хаккера)....................................................39
     12.4 Использование биохимических наборов для идентификации........................................................ 40
     12.5 Применение нуклеиновых зондов для идентификации................................................................... 41
     12.6 Серологические м е то д ы ....................................................................................................................... 41
13 Протокол испы та н ия.....................................................................................................................................42
14 Валидация (обоснованность) микробиологических м е то д о в .................................................................42
     14.1 Валидация (обоснованность) стандартных методов.........................................................................42
     14.2 Валидация (обоснованность) альтернативных м е то д о в .................................................................42
     14.3 Валидация (обоснованность) собственных методов.........................................................................42
15 Обеспечение качества результатов/контроля качества исполнения................................................... 42
     15.1 Внутренний контроль качества............................................................................................................ 42
     15.2 Референс-штаммы (справочные и эталонные ш та м м ы )...................................... .. ................... 42
     15.3 Внешний контроль качества (оценка качества сторонней организацией)................................... 42
Приложение А (справочное) Свойства некоторых дезинфицирующих в е щ е с тв ......................................43
Приложение В (справочное) Определение наиболее вероятного числа (Н В Ч)........................................ 44
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
              Федерации ссылочным международным стандартам........................................................ 50
Библиография........................................................................................................................................................51




IV