ГОСТ ISO 7218-2015

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                  (МГС)

                     INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                    (ISC)




                                                                             ГОСТ ISO
                            МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                      СТАНДАРТ                               7218    —



                                                                             2015



                    МИКРОБИОЛОГИЯ ПИЩ ЕВЫХ ПРОДУКТОВ
                         И КОРМОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
                           Общие требования и рекомендации
                         по микробиологическим исследованиям

                                           (ISO 7218:2007, IDT)


                                             Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                         2016



экспертиза дома

ГОСТ ISO 7218—2015

                                         Предисловие
      Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия,
применения, обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

      1   ПОДГОТОВЛЕН       Открытым    акционерным    обществом      «Всероссийский научно-
исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на
русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 18 июня 2015 г. № 47—2015)

За принятие проголосовали:
 Краткое наименование стра­    Код страны по МК    Сокращенное наименование национального органа по
ны по МК (ИСО 3166) 004—97    (ИСО 3166) 004—97                    стандартизации
Армения                             AM            Минэкономики Республики Армения
Беларусь                            BY            Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан                           KZ            Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия                            KG            Кыргызстандарт
Молдова                             MD            Молдова-Стандарт
Россия                              RU            Росстандарт
Таджикистан                         TJ            Таджикстандарт

      4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сен­
тября 2015 г. No 1392-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 7218—2015 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 7218:2007 «Микробиология
пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологиче­
ским исследованиям» («Microbiology of foods and animal feeding stuffs - General requirements and
guidance for microbiological examinations»), IDT. включая изменение Amd. 1:2013.
      Международный стандарт разработан подкомитетом ISOTTC 34/SC 9 «Микробиология» Техни­
ческого комитета по стандартизации ISO/TC 34 «Пищевые продукты» Международной организации по
стандартизации (ISO).
      Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен насто­
ящий межгосударственный стандарт, и международных стандартов, на которые даны ссылки, имеют­
ся в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при­
ведены в дополнительном приложении ДА

     6 ВЗАМЕН ГОСТ ISO 7218—2011

ГОСТ ISO 7218—2015

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информаци­
онном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесяч­
ном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация,
уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на
официальном сайте Федералыюго агентства по техническому регулированию и метрологии в
сети Интернет




                                                                    © Стандартинформ. 2016

     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспро­
изведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Феде­
рального агентства по техническому регулированию и метрологии

                                                                                         III

ГОСТ ISO 7218—2015

                                                                         Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки ......................................................................................................................................... 1
3 Помещения.......................................................................................................................................................... 2
   3.1 Общие положения ..................................................................................................................................... 2
   3.2 Условия безопасности .............................................................................................................................. 3
   3.3 Проектирование лаборатории..................................................................................................................3
   3.4 Участки лаборатории ................................................................................................................................ 3
   3.5 Расположение и оснащение помещений ...............................................................................................4
   3.6 Чистка и дезинф екция............................................................................................................................... 5
4 Требования к персоналу....................................................................................................................................5
   4.1 Общие положения ......................................................................................................................................5
   4.2 Квалификация.............................................................................................................................................5
   4.3 Проверка квалификации персонала лаборатории ............................................................................... 6
   4.4 Гигиена ..........................................                                                                                                               6
5 Аппаратура и оборудование.............................................................................................................................. 6
6 Подготовка стеклянной посуды и других лабораторных материалов......................................................24
   6.1 Подготовка................................................................................................................................................. 24
   6.2 Стерилизация/деконтаминация............................................................................................................. 24
   6.3 Одноразовое оборудование и материалы............................................................................................24
   6.4 Хранение чистой стеклянной посуды и других материалов............................................................. 24
   6.5 Обращение со стерильной стеклянной посудой и другими материалами......................................24
   6.6 Применение деконтаминации и дезинфекции..................................................................................... 25
   6.7 Обработка отходов.............................................................................................                                                  25
   6.8 Мойка.......................................................................................................................................................... 26
7 Приготовление и стерилизация питательных сред..................................................................................... 26
8 Лабораторные пробы...............................................................................                                                                    26
   8.1 Отбор проб.................................................................................................................................................26
   8.2 Транспортирование.................................................................................................................................. 26
   8.3 Получение п р о б ........................................................................................................................................27
   8.4 Хранение..................                                                                                                                                      27
   8.5 Проба (навеска) для исследования..............................................                                                                                  27
9 Экспертиза (исследование.............................................................................................................................. 28
   9.1 Гигиенические меры предосторожности при проведении исследований ...................................... 28
   9.2 Приготовление исходной суспензии и разведений............................................................................. 29
10 Подсчет.................................................. ........................................................................................................ 29
   10.1 Общие положения.........................................................................                                                                       29
   10.2 Подсчет при использовании плотных питательных сред................................................................ 30
   10.3 Расчеты и выражение результатов, полученных на плотных средах.......................................... 32
   10.4 Подсчет колоний дрожжей и плесеней................................................................................................38
   10.5 Подсчет при использовании жидких сред...........................................................................................38
11 Метод выявления (качественный метод)...................................................................................................44
   11.1 Общие положения.................................................................................................................................. 44
   11.2 Принцип......................................................................                                                                                  44
   11.3 Измерение неопределенности............................................................................................................. 44
12 Метод идентификации (подтверждения)....................................................................................................45
   12.1 Общие положения.......... ...............................................................                                                                      45
   12.2 Приготовление чистой культуры.......................................................................................................... 45
   12.3 Окрашивание по Граму (модифицированный метод Х акера)........................................................ 45
   12.4 Использование биохимических наборов для идентификации........................................................ 46
   12.5 Применение нуклеиновых зондов для идентификации................................................................... 46
   12.6 Серологические методы ..............................................................                                                                           47
13 Протокол испытаний........................................................................................................................................47
14 Валидация (обоснованность)микробиологических методов....................................................................48
   14.1 Валидация (обоснованность) стандартных методов........................................................................48
   14.2 Валидация (обоснованность) альтернативных методов................................................................. 48
   14.3 Валидация (обоснованность) собственных методов........................................................................48
15 Обеспечение качестварезультатов/контролякачества исполнения........................................................48
   15.1 Внутренний контроль качества..........................................................................................................48
IV