ГОСТ ISO/TS 13136-2016

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                        (МГС)
                           INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                          (ISC)




                                                                            ГОСТ
                            МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                      СТАНДАРТ
                                                                            ISO/TS 1 3 1 3 6 -
                                                                            2016




                           Микробиология пищевой продукции и кормов
                                        для животных

                        ПОЛИМЕРАЗНАЯ ЦЕПНАЯ РЕАКЦИЯ В РЕЖИМЕ
                         РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
                            ПАТОГЕННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ

                           Горизонтальный метод определения бактерий
                           Escherichia coli, продуцирующих Шига-токсин,
                        в том числе серогрупп 0157, 0111, 026, 0103 и 0145

                                                (ISO/TS 13136:2012, ЮТ)



                                                   Издание официальное




                                                              Москва
                                                          Стандартинформ
                                                               2016




гост методы испытаний

ГОСТ ISO/TS 13136— 2016


                                                Предисловие
     Цели, основны е принципы и основной порядок проведения работ по м еж государственной стан­
дартизации установлены в ГОСТ 1.0— 2015 М еж государственная систем а стандартизации. О сновны е
полож ения» и ГОСТ 1.2— 2015 «М еж государственная систем а стандартизации. С тандарты м еж государ­
ственны е, правила и реком ендации по м еж государственной стандартизации. П равила разработки, при­
нятия, обновления и отмены»
         Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Ф едеральны м государственны м бю дж етны м научным учреж дением «В серос­
сийский научно-исследовательский институт технологии консервирования» (Ф ГБН У «ВН ИИТеК») на
основе оф ициального перевода на русский язы к англоязы чной версии м еж дународного докум ента, у ка ­
занного в пункте 5, который вы полнен Ф ГБ Н У «ВНИИТеК»
         2 ВНЕСЕН Ф едеральны м агентством по техническом у регулированию и метрологии
     3       П Р И Н Я Т М еж государственны м советом по стандартизации, м етрологии и сертиф икации (про­
токол от 27 июля 2016 г. № 89-П)
         За принятие проголосовали:

      Краткое наименование страны       Код страны по             Сокращенное наименование национального
        по МК (ИСО 3166) 004— 97    МК (ИСО 3166) 004— 97                органа по стандартизации

     Армения                               AM               Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                              BY               Госстандарт Республики Беларусь
     Киргизия                              KG               Кыргызстандарт
     Молдова                               MD               Молдова-Стандарт
     Россия                                RU               Росстандарт

     4 Приказом Ф едерального агентства по техническом у регулированию и м етрологии от 7 ноября
2016 г. № 1606-ст м еж государственны й стандарт ГОСТ ISO/TS 13136— 2016 введен в д ействие в каче­
стве национального стандарта Российской Ф едерации с 1 июля 2017 г.
       5 Н астоящ ий стандарт идентичен м еж дународном у до кум е нту ISO/TS 13136:2012 «М икробиоло­
гия пищ евой продукции и кормов для ж ивотны х. Полим еразная цепная реакция в режиме реального
времени для определения патогенны х м икроорганизм ов. Горизонтальный метод определения бактерий
Escherichia coli, продуцирую щ их Ш ига-токсин, в том числе серогрупп 0 1 5 7 , 0111, 0 2 6 , 0 1 0 3 и 0 1 4 5 »
[M icrobiology o f food and anim al feed — R eal-tim e polym erase chain reaction (PC R )-based m ethod fo r the
detection o f food-borne pathogens — H orizontal m ethod for the detection o f Shiga toxin-producing Escherichia
coli (STEC ) and the determ ination o f 0 1 5 7 , 0111, 0 2 6 , 0 1 0 3 and 0 1 4 5 serogroups», IDT].
       М еж дународны й до кум е нт разработан Техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 34 «П и­
щ евые продукты» М еж дународной организации по стандартизации (ISO).
       При применении настоящ его стандарта реком ендуется использовать вместо ссы лочны х м еж ду­
народны х стандартов соответствую щ ие им м еж государственны е стандарты , сведения о которы х при­
ведены в дополнительном прилож ении Д А
         6 ВВЕДЕН ВП ЕРВ Ы Е

      И нф орм ац ия об изм енениях к наст оящ ем у ст андарт у публикует ся в еж егодном инф орм ац и­
онном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы » (по сост оянию на 1 января т екущ его года), а т екст
изм енений и п оправок — в еж ем есячном инф орм ац ионном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы ».
В случае пересм от ра (замены) или от м ены наст оящ его ст андарт а соот вет ст вую щ ее уведом ление
будет опубликовано в еж ем есячном инф орм ационном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы ».
С оот вет ст вую щ ая инф орм ация, уведом ление и т екст ы разм ещ аю т ся т акж е в инф орм ационной
сист еме общ его пользования — на оф ициальном сайт е Ф едерального агент ст ва по т ехническом у
регулированию и м ет рологии в сет и И нт ернет (w w w.gost.ru)

                                                                                     © С тандартинф орм , 2016

     В Российской Ф едерации настоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроиз­
веден, тираж ирован и распространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Ф едерального
агентства по техническом у регулированию и метрологии
II

ГОСТ ISO/TS 13136— 2016


                                                                                   Содержание
1 О бласть применения                          .........................................................................................................................................................1
2 Н орм ативны е ссылки .........................................................................................................................................................1
3 Термины и о п р е д е л е н и я ....................................................................................................................................................2
4 С ущ ность метода                     ............................................................................................................................................................... 2
5 Разбавители, питательны е среды и р е а кти вы ........................................................................................................... 3
6 О борудование и лабораторная п о с у д а ....................................................................................................................... 4
7 О тбор п р о б ..............................................................................................................................................................................5
8 Подготовка пробы для и с п ы т а н и я .................................................................................................................................5
9 М етодика проведения испы тания .................................................................................................................................5
10 И нтерпретация р е з у л ь т а т о в .......................................................................................................................................... 7
11 Э ксплуатационны е х а р а к т е р и с т и к и ............................................................................................................................ 7
П рилож ение А (обязательное) Блок-схема процедуры проведения анализа                                                                               ................................................ 11
П рилож ение В (обязательное) Блок-схема процедуры вы деления и подтверж дения                                                                                        ............................ 12
П рилож ение С (справочное) И дентиф икация Escherichia coli, продуцирую щ их Ш ига-токсин (STEC),
               путем вы явления генов вирулентности м ультиплексной П Ц Р -ам плиф икацией
               и обнаруж ение продуктов ПЦР путем электроф ореза в агарозном г е л е ........................13
П рилож ение D (справочное) Внутренний контроль а м п л и ф и к а ц и и ................................................................. 16
П рилож ение Е (справочное) Праймеры и зонды для П Ц Р -а н а л и з а ................................................................. 17
П рилож ение F (обязательное) Вы деление чисты х ш там м ов S T E C ................................................................. 19
П рилож ение Д А (справочное) С ведения о соответствии ссы лочны х м еж дународны х стандартов
                 м еж государственны м с т а н д а р т а м ................................................................................................20
Б и б л и о гр а ф и я .........................................................................................................................................................................21

ГОСТ ISO/TS 13136— 2016


                                                Введение

     Escherichia coli, продуцирую щ ая Ш ига-токсин (STEC ), является патогенной киш ечной палочкой,
которая может вы зы вать диарею , а такж е более тяж елы е заболевания человека, такие как гем орра­
гический колит и гемолитико-уремический синдром (ГУС). Хотя сущ ествует больш ое количество серо-
групп STEC, серогруппы 0 1 5 7 , 0 2 6 , 0111, 0 1 0 3 и 0 1 4 5 гарантированно вы зы ваю т наиболее тяжелы е
заболевания, в частности, ГУС (см. [1]).
      П р и м е ч а н и е — Необходимо принимать во внимание все виды Escherichia coli, выделяющие Шига-ток-
син, поскольку они патогенны для человека и потенциально способны вызвать тяжелые заболевания в зависимо­
сти от характеристик рисков, которые несут в себе продовольственные товары (готовая к употреблению пищевая
продукция или пищевая продукция, предназначенная для потребления после технологической обработки, такой
как пастеризация, приготовление пищи и т. п., проводимой с целью снижения широкого спектра бактерий, присут­
ствующих в пищевой продукции), а также от состояния здоровья людей, потребляющих пищевую продукцию.
      Кроме того, учитывая высокую геномную пластичность данного вида бактерий, не исключено, что новые ме­
ханизмы вирулентности могут приводить к созданию новых серопатогрупп, таких как продуцирующая Шига-токсин
энтероагрегативная серопатогруппа Е. coli 0104, которая вызвала вспышки ГУС в Германии и Франции в мае и
июне 2011 г. Новые атипичные серопатогруппы Е. coli могут образовываться в результате трансформации генов stx
при воздействии бактериофага на штамм Е. coli, патогруппы которого не продуцируют Шига-токсин.
      Метод, установленный в настоящем стандарте, распространяется на данные атипичные штаммы и они могут
быть надежно выявлены, поскольку в них присутствуют гены stx.




IV