Межгосударственный стандарт
ГОСТ 32732-2014
Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец. Технические условия
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 32732 —
СТАНДАРТ
2014
Средства лекарственные для ветеринарного
применения
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЭМФИЗЕМАТОЗНОГО
КАРБУНКУЛА КРУПНОГО
РОГАТОГО СКОТА И ОВЕЦ
Технические условия
Издание оф ициальное
Москва
Стандартинформ
2015
энергоаудит предприятий2
Страница 2
ГОСТ 32732—2014
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
{ФГБУ «ВГНКИ»)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 30 мая 2014 г. No 67-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование Код страны по Сокращенное наименование
страны по МК (ИСО 3166) МК(ИСО 3166) национального органа
004-97 004-97 по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 августа
2014 г. No 878-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32732—2014 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2015 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном
указателе «Национальные стандарты ». а т е к с т изменении и поправок - в ежемесячном инфоршционном
указателе «Национальные стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящ его стандарта
соответствую щ ее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе
пНациональные стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются такж е
в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и метрологии в с е ти И нтернет
© Стандартинформ. 2015
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
II3
Страница 3
ГОСТ 32732—2014
М Е Ж Г О С У Д А Р С В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЭМФИЗЕМАТОЗНОГО КАРБУНКУЛА
КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА И ОВЕЦ
Технические условия
Medicine remedies for veterinary use.
Vaccines against emfizematoze carbuncle of cattle and sheeps.
Specifications
Дата введения - 2015—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против эмфизематозного карбункула
крупного рогатого скота и овец (далее - вакцина), содержащую инактивированные бактериальные
клетки производственных штаммов Clostridium chauvoei.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.0.004 - 90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения
безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004 - 91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие
требования
ГОСТ 12.1.005 - 88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.008 - 76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность.
Общие требования
ГОСТ 12.2.003 - 91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное.
Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002 - 75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные.
Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011 - 89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих.
Общие требования и классификация
ГОСТ 17.2.3.02 - 78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов
вредных веществ промышленными предприятиями
ГОСТ 6709 - 72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие
требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
ГОСТ ISO 7864- 2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
ГОСТ ISO 7886-1 - 2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1.
Шприцы для ручного использования
ГОСТ 8273 - 75 Бумага оберточная. Технические условия
ГОСТ 9142 - 90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
ГОСТ 12301 - 2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие
технические условия.
ГОСТ 12303 - 80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
ГОСТ 12923 - 82 Алигнин медицинский. Технические условия
ГОСТ 1 4 1 9 2 -9 6 Маркировка грузов
ГОСТ ИСО/МЭК 17025 - 2009 Общие требования и компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий
Издание официальное 14
Страница 4
ГОСТ 32732—2014
ГОСТ 17768 - 90 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и
хранение
ГОСТ 18300 - 87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ 22967 - 90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ 25336 - 82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные
параметры и размеры
ГОСТ 28085 - 2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Методы бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230 - 91 (ИСО 835-4 - 81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 31926 - 2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы
определения безвредности
ГОСТ 31929- 2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января
текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если
ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться
заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в
котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Условия выполнения испытаний и требования безопасности
3.1 Условия вы полнения испытаний
3.1.1 Общие требования работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности - по ГОСТ ISO
7218.
3.1.2 Общие требования к помещениям - по ГОСТ ISO 7218.
3.1.3 Требования к персоналу - по ГОСТ ISO 7218, ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
К проведению испытаний допускаются квалифицированные сотрудники, имеющие опыт работы
с микроорганизмами III - IV групп патогенности, изучившие методики микробиологических работ.
3.2 Требования безопасности
3.2.1 По биологической безопасности вакцина должна соответствовать требованиям ГОСТ
12.1.008.
3.2.2 Требования к обучению персонала безопасности труда и пожарной безопасности - по
ГОСТ 12.0.004 и ГОСТ 12.1.004.
3.2.3 Средства защиты работающих - по ГОСТ 12.4.011, воздух рабочей зоны должен
соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.
3.2.4 Производственное оборудование должно соответствовать требованиям ГОСТ 12.3.002, а
производственные процессы - ГОСТ 12.2.003.
3.2.5 Контроль допустимых выбросов вредных веществ в атмосферу - по ГОСТ 17.2.3.02.
3.2.6 Обеззараживание вакцины с истекшим сроком годности, серий, не выдержавших
контрольных испытаний, а также флаконов с вакциной, оставшихся после проведения испытаний,
проводят автоклавированием в течение 1 ч при температуре (126 ± 2)°С и давлении 1.5 атм (151.99
кЛа или 1.5 кгс/см2). Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер
безопасности.
4 Технические требования
4.1 Вакцина должна соответствовать требованиям настоящего стандарта и производиться в
соответствии с технологическим регламентом производства, утвержденным организацией-
производителем в порядке, действующем на территории государства, принявшего стандарт.
4.2 По показателям качества вакцина должна соответствовать требованиям и нормам,
указанным в таблице 1.
2Показаны первые 4 из 8
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.