ГОСТ 33262-2015

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                  (МГС)
                   INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                   (ISC)




                                                                           ГОСТ
                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                              СТАНДАРТ
                                                                           33262“
                                                                           2015




                               Средства лекарственны е
                            для ветеринарного применения

                     ВАКЦИНА ПРОТИВ ТРИХОФИТОЗА
                   КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА «ЛТФ-130»
                                    Технические условия



                                          Издание оф ициальное




                                                     Москва
                                                 Стандартинформ
                                                      2015




воротник цена

ГОСТ 33262—2015

                                                Предисловие

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу­
дарственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,
принятия, применения, обновления и отмены»

        Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский госу­
дарственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ») и Федеральным казенным предприятием «Ставропольская биофабрика» (ФКП «Став­
ропольская биофабрика»)

        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)

     3        ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 18 июня 2015 г. No 47)

        За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны         Код страны              Сокращенное наименование национального органа
  no МК (И СО 31 66)004-97    по МК(ИСО 3166) 0 0 4 -9 7                  ло стандартизации

    Армения                              AM                М инэкономики Р еспублики Армения
    Беларусь                             BY                Госстандарт Р еспублики Беларусь
    Киргизия                             KG                Кы ргызстандарт
    Россия                               RU                Росстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа
2015 г. No 1218-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33262—2015 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.

        5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



      Информация об изменениях к настоящ ем у с та н д а р ту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные с та н д а р ты », а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены
настоящ его ста н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление б уд е т опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные с та н д а р ты ». С о о тве тствую щ а я информация, уве­
домление и т е к с т ы разм ещ аю тся та кж е в информационной систем е общ его пользования — на офи­
циальном са й те Федерального а ге н тс тв а по техническом у регулированию и м етрологии в с е ти
И н те р н е т




                                                                                  ©Стандартинформ. 2015

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

и

ГОСТ 33262—2015


М     Е     Ж     Г     О     С     У   Д   А   Р   С    Т   В    Е   Н    Н   Ы   Й           С Т А Н Д А Р Т


                               Средства лекарственные для ветеринарного применения

                ВАКЦИНА ПРОТИВ ТРИХОФИТОЗА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА «ЛТФ-130»

                                                        Технические условия

                      M edicine rem edies fo r veterinary use. V accine against cattle trichophytosis «LTF-130».
                                                             S pecifications



                                                                                              Д ата в в е д е н и я — 2016— 07— 01




        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на вакцину против трихофитоза крупного рогатого скота
«ЛТФ-130» (далее — вакцина), предназначенную для профилактики и терапии трихофитоза крупного
рогатого скота.

        2 Нормативные ссы лки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
      ГОСТ 12.0.004—90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопаснос­
ти труда. Общие положения
      ГОСТ 12.1.005— 88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны
      ГОСТ 12.1.008— 76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность.
Общие требования
      ГОСТ 12.2.003—91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное.
Общие требования безопасности
      ГОСТ 12.3.002—75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные.
Общие требования безопасности
      ГОСТ 12.4.011—89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих.
Общие требования и классификация
      ГОСТ 17.2.3.02—78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов
вредных веществ промышленными предприятиями
      ГОСТ 6672— 75 Стекла покровные для микропрепаратов. Технические условия
      ГОСТ 6709— 72 Вода дистиллированная. Технические условия
      ГОСТ ISO 7218—2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требо­
вания и рекомендации по микробиологическим исследованиям
      ГОСТ ISO 7864—2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
      ГОСТ ISO 7886-1—2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1.
Шприцы для ручного использования
      ГОСТ 9142—90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
      ГОСТ 9284— 75 Стекла предметные для микропрепаратов. Технические условия
      ГОСТ 10733—79 Часы наручные и карманные механические. Общие технические условия
      ГОСТ 12301 —2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техничес­
кие условия


И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                1

ГОСТ 33262—2015

      ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
      ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
      ГОСТ ИСО/МЭК17025—2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровоч­
ных лабораторий
      ГОСТ 17768—90 Средства лекарственные.Упаковка. маркировка, транспортирование и хранение
      ГОСТ 18300—87 Спирт этиловый ректификованный. Технические условия*
      ГОСТ 21240— 89 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испы­
таний
      ГОСТ 24061—2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринар­
ного применения. Метод определения массовой доли влаги
      ГОСТ 25336— 82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
      ГОСТ 28085— 2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
      ГОСТ 29112—91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические
условия
      ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
      ГОСТ 29251—91 (ИСО 835-2—84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие
требования
      ГОСТ 31926—2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определе­
ния безвредности
      ГОСТ 31929—2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
         П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом цел есооб ра зн о п роверить д ействие ссы ло ч­
н ы х стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у р егулированию и м етрологии в сети И нтернет или по еж егодном у инф орм ационном у
указателю «Н ациональны е стандарты », который опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и по вы п ус­
кам еж ем есячного и нф орм ационного указателя « Н ациональны е ста н д а р ты * за текущ ий год. Е сли ссы лочны й с тан­
д а р т зам енен (изм енен), то при пользовании настоящ им стандартом сле дуе т руководствоваться зам еняю щ им
(изм ененны м ) стандартом . Е сли ссы лочны й стандарт отм енен без замены, то положение, в котором д ана ссы лка на
него, прим еняется в части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


      3 Условия вы полнения испы таний и требования безопасности

      3.1 Условия выполнения испытаний
       3.1.1 Общие требования проведения микробиологического анализа и работы с микроорганизма­
ми III — IV групп патогенности — по ГОСТ ISO 7218.
       3.1.2 Общие требования к помещениям — по ГОСТ ISO 7218.
       3.1.3 Требования к персоналу — по ГОСТ ISO 7218. ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
       К проведению испытаний допускаются квалифицированные сотрудники, имеющие опыт работы с
микроорганизмами III — IV групп патогенности, изучившие методики микробиологических работ.
      3.2    Требования безопасности
     3.2.1 По биологической безопасности вакцина должна соответствовать требованиям
ГОСТ 12.1.008.
     3.2.2 К работе по производству вакцины допускаются лица, прошедшие обучение по безопасности
труда в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004.
     3.2.3 Организация процесса производства вакцины должна соответствовать требованиям
ГОСТ 12.3.002. производственное оборудование — ГОСТ 12.2.003.
     3.2.4 Сродства защиты работающих — по ГОСТ 12.4.011, воздух рабочей зоны должен соот­
ветствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.


      * В Р оссийской Ф едерации д ействует ГОСТ Р S5878— 2013 « С пирт этиповы й технический гидролизны й рек­
тиф икованный. Технические условия».

2