ГОСТ ISO 9000-2011

МЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)




ГОСТ
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й
С Т А Н Д А Р Т
ISO 9000—
2011




СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Основные положения и словарь

(IS O 9 0 0 0 :2 0 0 5 , Ю Т)




И здание оф и ц иа л ьн о е




Москва
У Стамдартимформ




ультразвуковая диагностика

ГОСТ ISO 9000— 2011


П ре д исловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандарти­
зации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и реко­
мендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

С ведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследователь­
ский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык
англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 22 декабря 2011 г. Ne 48-П)
За принятие проголосовали:

Краткое н а и м е н о в а н и е с тр а н ы по М К Код с тр а н ы no МК С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о ю орга на
<ИСО 3 1 6 6 ) 004 - 9 7 <ИСО 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7 п о ста н д а р ти за ц и и

Армения AM Минэкономики Республики Армения
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря
2011 г. № 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000:2005 «Системы менед­
жмента качества. Основные положения и словарь» («Quality management systems — Fundamentals and
vocabulary». IDT).
Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9000—2008*

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2020 г.



Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»


• Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г.
№ 1574-ст ГОСТ Р ИСО 9000—2008 отменен с 1 января 2013 г.


© ISO. 2005 — Все права сохраняются
© Стандартинформ. оформление. 2018. 2020

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии
II

ГОСТ ISO 9000— 2011


С одержание

1 Область прим енения..................................................................................................................................................... 1
2 Основные положения систем менеджмента качества......................................................................................... 1
2.1 Обоснование необходимости систем менеджмента качества...................................................................1
2.2 Требования к системам менеджмента качества и требования к продукции..........................................2
2.3 Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества...................................................... 2
2.4 Процессный подход................................................................................................................................................ 2
2.5 Политика и цели в области качества................................................................................................................ 3
2.6 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества................................................................. 3
2.7 Документация............................................................................................................................................................4
2.8 Оценивание систем менеджмента каче ства................................................................................................... 4
2.9 Постоянное улучш ение..........................................................................................................................................5
2.10 Роль статистических методов............................................................................................................................ 5
2.11 Направленность систем менеджмента качества и других систем менеджмента.............................. 5
2.12 Взаимосвязь между системами менеджмента качества и моделями соверш енства.......................6
3 Термины и определения............................................................................................................................................... 6
3.1 Термины, относящиеся к качеству..................................................................................................................... 6
3.2 Термины, относящиеся к менеджменту............................................................................................................ 7
3.3 Термины, относящиеся к организации...............................................................................................................8
3.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции........................................................................................ 9
3.5 Термины, относящиеся к характеристикам................................................................................................... 10
3.6 Термины, относящиеся к соответствию ...........................................................................................................11
3.7 Термины, относящиеся к документации......................................................................................................... 12
3.8 Термины, относящиеся к о ц е н ке .......................................................................................................................12
3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке).................................................................................................. 13
3.10 Термины, относящиеся к менеджменту качества процессов измерения........................................... 14
Приложение А (справочное) Методология, использованная при разработке словаря.............................. 16
Алфавитный указатель терминов на русском я з ы ке ............................................................................................24
Алфавитный указатель эквивалентов терминов на английском языке...........................................................26
Библиограф ия................................................................................................................................................................. 27




III

ГОСТ ISO 9000— 2011


В ведение
О бщ ие полож ения

Семейство стандартов ISO 9000. перечисленных ниже, было разработано с целью оказания по­
мощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эф ф ек­
тивных систем менеджмента качества:
- ISO 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терми­
нологию для систем менеджмента качества;
- ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда
организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требо­
ваниям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение
удовлетворенности потребителей;
- ISO 9004 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы
менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удов­
летворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
-IS O 90011 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менед­
жмента качества и охраны окружающей среды.
Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения
взаимопонимания в национальной и международной торговле.

П ринцип менедж м ента качества

Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем ее система­
тического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержа­
ния в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения
деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией поми­
мо менеджмента качества включает в себя также и другие аспекты менеджмента.
Следующие восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее
руководство могло применять их для улучшения деятельности организации.
a) О риентация на потребителя
Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие
потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
b ) Л и д е р с тв о р уков о д и тел я
Руководители обеспечивают единство и направления деятельности организации. Им следует соз­
давать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в
решение задач организации.
c) В овлечение р а ботн и ко в
Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в реш е­
ние задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
d) П р о ц е ссн ы й подход
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресур­
сами управляют как процессом.
e) С и стем н ы й по д хо д к м енедж м енту
Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют по­
вышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
f) П остоянное улучш ение
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неиз­
менную цель.
д) П ринятие реш ений, о сн о в а н н о о на ф актах
Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.
h) В за и м о в ы го д н ы е отн ош ен и я с п о ста вщ и ка м и
Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают
способность обеих сторон создавать ценности.
Эти восемь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов
на системы менеджмента качества, входящих в семейство стандартов ISO 9000.



IV