ГОСТ ISO 9000-2011

МЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                               (МГС)
                                 INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                (ISC)




                                                                                         ГОСТ
                                        М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й
                                                  С Т А Н Д А Р Т
                                                                                         ISO 9000—
                                                                                         2011




                                  СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

                                          Основные положения и словарь

                                                         (IS O 9 0 0 0 :2 0 0 5 , Ю Т)




                                                         И здание оф и ц иа л ьн о е




                                                                         Москва
                                                              У     Стамдартимформ




ультразвуковая диагностика

ГОСТ ISO 9000— 2011


                                                                  П ре д исловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандарти­
зации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и реко­
мендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

         С ведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследователь­
ский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык
англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 22 декабря 2011 г. Ne 48-П)
         За принятие проголосовали:

     Краткое н а и м е н о в а н и е с тр а н ы по М К    Код с тр а н ы no МК          С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о ю орга на
             <ИСО 3 1 6 6 ) 004 - 9 7                    <ИСО 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7                             п о ста н д а р ти за ц и и

 Армения                                                           AM                 Минэкономики Республики Армения
 Киргизия                                                           KG                Кыргызстандарт
 Россия                                                             RU                Росстандарт

     4       Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря
2011 г. № 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000:2005 «Системы менед­
жмента качества. Основные положения и словарь» («Quality management systems — Fundamentals and
vocabulary». IDT).
     Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9000—2008*

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         7 ПЕРЕИЗДАНИЕ.                    Октябрь 2020 г.



     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»


     • Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г.
№ 1574-ст ГОСТ Р ИСО 9000—2008 отменен с 1 января 2013 г.


                                                                                             © ISO. 2005 — Все права сохраняются
                                                                                       © Стандартинформ. оформление. 2018. 2020

                                     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                                частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                                издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                                и метрологии
II

ГОСТ ISO 9000— 2011


                                                                           С одержание

1 Область прим енения..................................................................................................................................................... 1
2 Основные положения систем менеджмента качества......................................................................................... 1
  2.1 Обоснование необходимости систем менеджмента качества...................................................................1
  2.2 Требования к системам менеджмента качества и требования к продукции..........................................2
  2.3 Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества...................................................... 2
  2.4 Процессный подход................................................................................................................................................ 2
  2.5 Политика и цели в области качества................................................................................................................ 3
  2.6 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества................................................................. 3
  2.7 Документация............................................................................................................................................................4
  2.8 Оценивание систем менеджмента каче ства................................................................................................... 4
  2.9 Постоянное улучш ение..........................................................................................................................................5
  2.10 Роль статистических методов............................................................................................................................ 5
  2.11 Направленность систем менеджмента качества и других систем менеджмента.............................. 5
  2.12 Взаимосвязь между системами менеджмента качества и моделями соверш енства.......................6
3 Термины и определения............................................................................................................................................... 6
  3.1 Термины, относящиеся к качеству..................................................................................................................... 6
  3.2 Термины, относящиеся к менеджменту............................................................................................................ 7
  3.3 Термины, относящиеся к организации...............................................................................................................8
  3.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции........................................................................................ 9
  3.5 Термины, относящиеся к характеристикам................................................................................................... 10
  3.6 Термины, относящиеся к соответствию ...........................................................................................................11
  3.7 Термины, относящиеся к документации......................................................................................................... 12
  3.8 Термины, относящиеся к о ц е н ке .......................................................................................................................12
  3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке).................................................................................................. 13
  3.10 Термины, относящиеся к менеджменту качества процессов измерения........................................... 14
Приложение А (справочное) Методология, использованная при разработке словаря.............................. 16
Алфавитный указатель терминов на русском я з ы ке ............................................................................................24
Алфавитный указатель эквивалентов терминов на английском языке...........................................................26
Библиограф ия................................................................................................................................................................. 27




                                                                                                                                                                              III

ГОСТ ISO 9000— 2011


                                          В ведение
     О бщ ие полож ения

     Семейство стандартов ISO 9000. перечисленных ниже, было разработано с целью оказания по­
мощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эф ф ек­
тивных систем менеджмента качества:
     - ISO 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терми­
нологию для систем менеджмента качества;
     - ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда
организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требо­
ваниям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение
удовлетворенности потребителей;
     - ISO 9004 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы
менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удов­
летворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
     -IS O 90011 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менед­
жмента качества и охраны окружающей среды.
     Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения
взаимопонимания в национальной и международной торговле.

     П ринцип менедж м ента качества

     Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем ее система­
тического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержа­
ния в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения
деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией поми­
мо менеджмента качества включает в себя также и другие аспекты менеджмента.
     Следующие восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее
руководство могло применять их для улучшения деятельности организации.
     a) О риентация на потребителя
     Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие
потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
     b ) Л и д е р с тв о р уков о д и тел я
     Руководители обеспечивают единство и направления деятельности организации. Им следует соз­
давать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в
решение задач организации.
     c) В овлечение р а ботн и ко в
     Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в реш е­
ние задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
     d) П р о ц е ссн ы й подход
     Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресур­
сами управляют как процессом.
     e) С и стем н ы й по д хо д к м енедж м енту
     Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют по­
вышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
     f) П остоянное улучш ение
     Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неиз­
менную цель.
     д) П ринятие реш ений, о сн о в а н н о о на ф актах
     Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.
     h) В за и м о в ы го д н ы е отн ош ен и я с п о ста вщ и ка м и
     Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают
способность обеих сторон создавать ценности.
     Эти восемь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов
на системы менеджмента качества, входящих в семейство стандартов ISO 9000.



IV