ГОСТ Р 55270-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                          ГОСТР
                                           СТАНДАРТ
                                         РОССИЙСКОЙ                       55270  -



                                          ФЕДЕРАЦИИ                       2012




                        СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

                       Рекомендации по применению при разработке
                          и освоении инновационной продукции



                                         Издание официальное




                                                   Москва
                                               Стандартинформ
                                                    2014




скачать ту бесплатно

ГОСТ Р 55270—2012

                                       Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследова­
тельский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

     2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии (ТК 076)

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. No 1401-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случао пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                      © Стандартинформ, 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55270—2012

                                                                      Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
    1.1 Общие положения....................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 2
4 Система менеджмента ка ч е с тв а .................................................................................................................... 2
   4.1 Общие требования.....................................................................................................................................2
   4.2 Требования к докум ентации.................................................................................................................... 3
          4.2.1 Общие положения............................................................................................................................ 3
          4.2.2 Руководство по качеству..................................................................................................................3
          4.2.3 Управление документацией............................................................................................................ 3
          4.2.4 Управление за п и ся м и .................................................................................................................... 4
   5.3 Политика в области качества.................................................................................................................... 4
   5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией....................................................................... 4
          5.5.1 Ответственность и полном очия....................................................................................................4
          5.5.2 Представитель руководства..........................................................................................................5
          5.5.3 Внутренний обмен информацией...................................... .................. ..................................... 5
   5.6 Анализ со стороны руководства.................................................................... .. ..................................... 5
          5.6.1 Общие положения............................................................................................................................ 5
          5.6.2 Входные данные для а н а л и за .......................................................................................................5
          5.6.3 Выходные данные анализа............................................................................................................ 6
   6.2 Человеческие ресурсы..............................................                                                                                             6
          6.2.1 Общие положения............................................................................................................................ 6
          6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность...................................................................... 6
   6.3 Инфраструктура...................................                                                                                                              6
   6.4 Производственная с р е д а ..........................................................................................................................6
7 Процессы жизненного цикла продукции..........................................................................................................7
   7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции...................................................................... 7
   7.2 Процессы, связанные с потребителями................................................................................................. 8
          7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции................................................................ 8
          7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции........................................................................... 8
          7.2.3 Связь с потребителям и...........................................                                                                                     9
   7.3 Проектирование и разработка..................................................................................................................9
          7.3.1 Планирование проектирования и разработки.............................................................................. 9
          7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки.................................................................10
          7.3.3 Выходные данные для проектирования и разработки.............................................................. 10
          7.3.4 Анализ проекта и разработки.......................................................................................................11
          7.3.5 Верификация проекта и разработки............................................................................................ 11
          7.3.6 Валидация проекта и разработки................................................................................................. 12
          7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки...................................................................... 12
   7.4 Закупки........................................................................................................................................................12
                                                                                                                                                                     ill

ГОСТ Р 55270—2012

            7.4.1 Процесс за ку п о к.............................................................................................................................12
            7.4.2 Информация по за ку п ка м ............................................................................................................ 12
            7.4.3 Верификация закупленной п р о д у кц и и .......................................................................................13
     7.5 Производство и обслуживание............................................................................................................... 13
           7.5.1 Управление производством и обслуживанием......................................................................... 13
            7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания.............................................................. 13
            7.5.3 Идентификация и прослеживаемость..........................................................................................14
            7.5.4 Собственность потребителей....................................................................................................... 14
            7.5.5 Сохранение соответствия продукции .......................................................................................... 14
     7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений.............................................................. 14
8 Измерение, анализ и улучшение.....................................................................................................................15
     8.1 Общие положения..................................................................................................................................... 15
     8.2 Мониторинг и измерение.......................................................................................................................... 16
           8.2.1 Удовлетворенность потребителей............................................................................................... 16
           8.2.2 Внутренние аудиты (проверки).................................................................................................... 16
           8.2.3 Мониторинг и измерение процессов....................................................................                                               17
           8.2.4 Мониторинг и измерение продукции............................................................................................ 17
     8.3 Управление несоответствующей продукцией. .................................................................................... 17
     8.4 Анализ д а н н ы х.......................................................................................................................................... 18
     8.5 У л учш ение................................................................................................................................................18
           8.5.1 Постоянное улучшение..................................................................................................................18
           8.5.2 Корректирующие д е й с тв и я ..........................................................................................................18
           8.5.3 Предупреждающие действия....................................................................................................... 19




IV