ГОСТ ISO 9001-2011

МЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)




МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ГОСТ
СТАНДАРТ ISO 9001—
2011




СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Требования
(ISO 9001:2008, ЮТ)




И здание оф и ц иа л ьн о е




Имша
С т щ т п ч фери
201*




прочность бетона на сжатие

ГОСТ ISO 9001— 2011


Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены в ГОСТ 1.0—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар­
ственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, при­
нятия. обновления и отмены»

С ведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследователь­
ский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язы к ан­
глоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 22 декабря 2011 г. № 48-П)


За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа
no МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7 no МК (ИСО 3166) 0 4 4 - 97 по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Киргизия KG Кыргызстандарг
Россия RU Росстандарт


4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря
2011 г. No 1575-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9001:2008 «Системы менед­
жмента качества. Требования» («Q uality management systems — Requirements». IDT)
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001— 2008

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2018 г.


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информаци­
онном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведом­
ление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи­
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет (www.gost.rn)

© ISO, 2008 — Все права сохраняются
© Стандартинформ. оформление. 2018


В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз­
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии



II

ГОСТ ISO 9001— 2011


Содержание

1 Область прим енения................................................................................................................................................ 1
1.1 Общие положения...................................................................................................................................................1
1.2 Применение..............................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения.......................................................................................................................... ...............2
4 Система менеджмента к а ч е с т в а ........................................................................................................................... 2
4.1 Общие требования............................................................................................................................................. 2
4.2 Требования к документации............................................................................................................................. 2
5 Ответственность руководства..................................................................................................................................3
5.1 Обязательства руководства......... ................................................. ................................................. ...............3
5.2 Ориентация на по тр е б и те л я...........................................................................................................................4
5.3 Политика в области качества...........................................................................................................................4
5.4 Планирование......................................................................................................................................................4
5.5 Ответственность, полномочия и обмен и н ф о р м а ц и е й ........................................................................... 4
5.6 Анализ со стороны руководства . . ............................................. ................................................................ 4
6 Менеджмент ресурсов............................................................................................................................................... 5
6.1 Обеспечение ресурсами.................................................................................................................................... 5
6.2 Человеческие ре сурсы ...................................................................................................................................... 5
6.3 И нф раструктура..................................................................................................................................................5
6.4 Производственная с р е д а ................................................................................................................. ...............6
7 Процессы жизненного цикла п р о д у кц и и ..............................................................................................................6
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции......................................................................... 6
7.2 Процессы, связанные с потребителями.......................................................................................................6
7.3 Проектирование и разработка.........................................................................................................................7
7.4 Закупки................................................................................................. ................................................................ 8
7.5 Производство и о б сл уж и в а н и е ...................................................................................................................... 9
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений...................................................................10
8 Измерение, анализ и ул учш ен и е............................................................................................................................10
8.1 Общие положения............................................................................................................................................... 10
8.2 Мониторинг и и зм ер ен и е.................................................................................................................................. 11
8.3 Управление несоответствующей продукцией..............................................................................................11
8.4 Анализ д а н н ы х .................................................................................................................................................... 12
8.5 Улучш ение............................................................................................................................................................. 12
Приложение А (справочное) Соответствие ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004............................................. 14
Приложение В (справочное) Различия ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 ....................................................... 19
Б иблиограф ия................................................................................................................................................................ 27




III

ГОСТ ISO 9001— 2011


Введение
О бщие полож ения
Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации.
На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:
a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
b ) изменяющиеся потребности;
c) конкретные цели;
d) выпускаемая продукция;
e) применяемые процессы;
f) размер и структура организации.
Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества
или их документации.
Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются
дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примеча­
ние». носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего тре­
бования.
Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая орга­
ны по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей,
требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим за­
конодательством (далее — обязательные требования), и собственные требования.
При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установ­
ленные ISO 9000 и ISO 9004.
П ро ц ессн ы й подход
Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедре­
нии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворен­
ности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент
многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управ­
ляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход
одного процесса образует непосредственно вход следующего.
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием,
а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть опре­
делены как «процессный подход».
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечи­
вает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
a) понимания и выполнения требований;
b ) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавляемой ими ценности.
c) достижения запланированных результатов выполнения процессов и обеспечения их результа­
тивности;
d) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанной на процессном
подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4 —8. Эта модель по­
казывает. что потребители играют существенную роль в установлении требований, рассматриваемых
в качестве входов. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о вос­
приятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все
основные требования настоящего стандарта, но не показывает процессы на детальном уровне.
П р и м е ч а н и е — Кроме того, ко всем процессам может быть применен цикл «Plan — Do — Check — Act»
(PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
- планирование (plan) — разработка целей и процессов, необходимых для достижения результатов в соот­
ветствии с требованиями потребителей и политикой организации;
- осуществление (do)— внедрение процессов;
- проверка (check) — постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнении с политикой,
целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
- действие (act) — принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.
IV