ГОСТ Р ИСО 9001-2001

ГОСТ Р ИСО 9001-2001


                         Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й СТ А Н ДА Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                          Системы менеджмента качества

                                                    ТРЕБОВАНИЯ


                                                        Издание официальное




                                                       ГОССТ АНДАРТ РОССИИ
                                                              М оск ва




декорирование кружевом

ГОСТ Р ИСО 9 0 0 1 -2 0 0 1


                                          Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН          Всероссийским   научно-исследовательским   институтом    сертификации
(ВНИ ИС)

     ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИ Е Постано&тением Госстандарта России от 15 августа
2001 г. Ке 333-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9001—2000
«Системы менеджмента качества. Требования*

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     5 ИЗДАНИЕ (ноябрь 2005 г.) с Изменением № I, принятым в июле 2003 г. (ИУС 10—2003)




                                                         © И ПК Издательство стандартов, 2001
                                                                    <£> С та н д а р т нформ. 2005

     Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 9 0 0 1 -2 0 0 1


                                                                              Содержание

1 Область применения................................................................................................................................................           I
  1.1 Общие п о л о ж ен и я ..........................................................................................................................................        1
  1.2 П рим енение........................................................................................................................................................     1
2 Нормативные ссы л к и .............................................................................................................................................          1
3 Определения...............................................................................................................................................................   2
4 Система менеджмента качества...........................................................................................................................                      2
  4.1 Общие требования..........................................................................................................................................               2
  4.2 Требования к документации........................................................................................................................                        2
5 Ответственность руководства.............................................................................................................................                     3
  5.1 Обязательства руководства...........................................................................................................................                     3
  5.2 Ориентация на потребителя........................................................................................................................                        3
  5.3 Политика в области качества.....................................................................................................................                         3
  5.4 П л ани рование..........................                                                                                                                               4
  5.5 Ответственность, полномочия и обм ен информацией..................................................................... 4
  5.6 Анализ с о стороны руководства................................................................................................................ 4
6 Менеджмент ресурсов............................................................................................................................................. 5
  6.1 Обеспечение р е с у р с а м и ................................................................................................................; ............. 5
  6.2 Человеческие ресурсы..................................................................................................................................... 5
  6.3 Инфраструктура....................................................................................                                                                      5
  6.4 Производственная с р е д а ...............................................................................                                                              5
7 Процессы жизненного цикла продукции..........................................                                                                                               5
  7.1 Планирование процессов ж изненного цикла продукции................................................................ 5
  7.2 Процессы, связанные с потребителями................................................................................................... 6
  7.3 Проектирование и разработка..................................................................................................................... 6
  7.4 З ак у п к и ....................                                                                                                                                       7
  7.5 Производство и обслуживание.................................................................................................................. 8
  7.6 Упраазение устройствами для мониторинга и и зм е р е н и й ........................................................... 8
8 Измерение, анализ и улучш ение........................................................................................................................ 9
  8.1 Общие полож ения.......................................................................................................................................... 9
  8.2 Мониторинг и и зм е р е н и е ........................................................................................................................... 9
  8.3 Упраачение несоответствующей продукцией...........................................................................................10
  8.4 Анализ данны х..................................................................................................................................................... 10
  8.5 Улучш ение.............................................................................................................................................................10
Приложение А Соответствие ГОСТ Р ИСО 9 0 0 1 -2 0 0 1 и ГОСТ Р ИСО 1 4 0 0 1 -9 8 ........................12
Приложение Б Соответствие ГОСТ Р ИСО 9 0 0 1 -9 6 и ГОСТ Р ИСО 9 0 0 1 -2 0 0 1 ........................16
Приложение В Библиография............................................................................................................................... 20




                                                                                                                                                                               III

ГОСТ Р ИСО 9 0 0 1 -2 0 0 1


                                              Введение*

     Общие положения
     Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации.
На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся
потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и струк­
тура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менедж­
мента качества или документации.
     Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются
дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как
«Примечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответст­
вующего требования.
      Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая
органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потре­
бителей, регламентов и собственные требования.
      При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, уста­
новленные в ГОСТ Р ИСО 9 0 0 0 -2 0 0 1 и ГОСТ Р ИСО 9 0 0 4 -2 0 0 1 .
      Процессный подход
      Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внед­
рении и улучшении результативности системы менеджмента качеств;! с целью повышения удовле­
творенности потребителей путем выполнения их требований.
     Для успеш ного функционирования организация должна определить и осуществлять менедж­
мент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы
и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто
выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.
      Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией н взаимодейст­
вием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».
      Преимущество проиессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обес­
печивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и
взаимодействии.
      При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
     а) понимания и выполнения требований;
     б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
      в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;
     г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
      Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном
подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4 —8. Эта модель
показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. М они­
торинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями
выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования
настоящего стандарта, не детализируя их.
      П р и м е ч а н и е — Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл «Plan — Do — Check —
Act» (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
      планирование (plan) — разработайте цент и процессы, необходимые для достижения результатов в со­
                              ответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
      осуществление (do) — внедрите процессы:
      проверка(check)       — постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с по­
                              литикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;
      действие (act)        — предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.




     * Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9001—2000.
IV