ГОСТ Р 40.005-2000

ГОСТ Р 4 0 .0 0 5 -2 0 0 0


                       Г ОС УДАРСТВЕН Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                           С И С Т Е М А С Е Р Т И Ф И К А Ц И И ГО С Т Р
                                               Р Е Г И С Т Р С И С Т Е М КАЧЕСТВА

                                        Инспекционный контроль сертифицированных систем
                                                    качества и производств


                                                            И здание официальное
                   БЗ 1 0 -9 9 /3 7 2




                                                           ГОССТАНДАРТ РО С С И И
                                                                 Москва




кружево в одежде

ГОСТ Р 4 0 .0 0 5 -2 0 0 0

                                         Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации
(ВНИ ИС) при участии Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и
сертификации в маш иностроении (ВНИ ИН М АШ )

      ВН ЕСЕН Управлением по сертификации Госстандарта России

     2 П Р И Н Я Т И ВВЕДЕН В Д ЕЙ СТВИ Е Постановлением Госстандарта России от 13 апреля
2000 г. № 109-ст

     3 В настоящем стандарте реализованы:
      - нормы закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» (с примечаниями
и дополнениями, внесенными федеральными законами от 27.12.95 № 211-ФЗ, от 02.03.98 № ЗО-ФЗ,
от 31.07.98 № 154-ФЗ);
      - положения руководства И С О /М Э К 62—96 «Общие требования к органам, осуществляющим
оценку и сертификацию/регистрацию систем качества»

      4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 40.005-96




                                           Введение

     Настоящ ий стандарт устанавливает процедуры проведения инспекционного контроля серти­
фицированных систем качества и сертифицированных производств:
     - взаимодействие органов по сертификации систем качества и держателей сертификатов;
     - проведение инспекционного контроля;
     - принятие реш ений по результатам инспекционного контроля.
     Настоящ ий стандарт разработан с целью упорядочения деятельности при проведении инспек­
ционного контроля.
     Требования стандарта гармонизированы с международными нормами и правилами в области
сертификации систем качества, установленными в стандартах семейства И С О 9000 [2] — [6], Руко­
водстве И С О /М Э К 2 [7], Руководстве И С О /М Э К 62 [8].




                                                         © И П К Издательство стандартов, 2000

     Настоящ ий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р 4 0 .0 0 5 -2 0 0 0


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                      СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                    ФЕДЕРАЦИИ

                             СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р.
                               РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

           Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств

                                       G OST R certification system.
                                           Quality systems register.
                           Certified quality systems and productions surveillance




                                                                                    Дата введения 2000—10—01

     1 Область применения
     Настоящ ий стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения инспекционного
контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств, а также правила
передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации.
     Стандарт предназначен для применения участниками Регистра систем качества Госстандарта
России* (далее — Регистра) при проведении инспекционного контроля сертифицированных систем
качества и сертифицированных производств организаций.

     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 1.12—99 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандар­
тизация и смежные виды деятельности. Термины и определения
     ГОСТ Р 40.002—2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные
положения
     ГОСТ Р 40.003—2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. П орядок про­
ведения сертификации систем качества и сертификации производств
     ГОСТ Р И С О 9001—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании,
разработке, производстве, монтаже и обслуживании
     ГОСТ Р ИСО 9002—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве,
монтаже и обслуживании
     ГОСТ Р И С О 9003—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном
контроле и испытаниях
     ГОСТ Р ИСО 10011-1—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

     3 Определения
      В настоящ ем стандарте используются термины с соответствующими определениями по
ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р ИСО 10011-1, ИСО 8402 [1], Руководству
И С О /М Э К 62 [8].

     4 Общие положения
     4.1 Цель проведения инспекционного контроля
     И нспекционны й контроль сертифицированных систем качества (производств) проводит орган
по сертификации систем качества (далее — орган по сертификации) с целью установления, что
система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при
сертификации.
     * Регистр систем качества представляет собой систему сертификации систем качества и сертификации
производств в Системе сертификации ГОСТ Р.

Издание официальное
                                                                                                             1

ГОСТ Р 4 0 .0 0 5 -2 0 0 0

     4.2 Условия проведения инспекционного контроля
     4.2.1 И нспекционны й контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных
производств осуществляет орган, проводивший сертификацию, по результатам которой выдан сер­
тификат соответствия системы качества (производства).
     4.2.2 Процедуры инспекционного контроля должны соответствовать процедурам проверки и
оценки систем качества или производств, описанным в ГОСТ Р 40.003.
     4.2.3 И нспекционны й контроль сертифицированной системы качества проводят таким обра­
зом, чтобы в течение срока действия сертификата было проверено соответствие всем требованиям
заявленной модели обеспечения качества (элементам заявленной модели).
     4.2.4 И нспекционны й контроль сертифицированного производства проводят таким образом,
чтобы в течение срока действия сертификата производства было проверено соответствие всем
проверяемым элементам системы качества согласно 8.1.3 ГОСТ Р 40.002.
     4.2.5 И нспекционны й контроль проводят при условии предварительной оплаты по договору,
заключенному между органом по сертификации и держателем сертификата.
     4.3 Периодичность проведения инспекционного контроля
     4.3.1 Плановый инспекционны й контроль проводят, как правило, не реже одного раза в год в
течение срока действия сертификата соответствия системы качества и сертификата соответствия
производства.
     4.3.2 П о согласованию с держателем сертификата плановый инспекционны й контроль допус­
кается проводить два раза в год. При этом объем проверки при ресертификации уменьшается с
учетом положительных результатов инспекционного контроля.
     4.4 Проверка корректирующих мероприятий
     П ри проведении инспекционного контроля эксперты проверяют выполнение держателем сер­
тификата корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий и выполнению
уведомлений в согласованные с держателем сертификата сроки.
     Держатель сертификата несет ответственность за проведение корректирующих мероприятий
по устранению несоответствий или их причин.
     Эксперт несет ответственность за выявление и определение категории несоответствий.
     4.5 Принятие решения по результатам инспекционного контроля
     4.5.1 Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по
сертификации реш ений о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата и
применении знака соответствия (в случае, если держатель сертификата имеет право на его приме­
нение), а также о сужении области сертификации.
     4.5.2 В случае приостановления или отмены действия сертификата организация должна пре­
кратить использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, и вернуть
в орган по сертификации все документы по сертификации.
     4.6 Апелляции
     П ри несогласии с результатами инспекционного контроля держатель сертификата может подать
апелляцию в орган по сертификации или комиссию по апелляциям Регистра.
     4.7 Обеспечение конфиденциальности информации
     Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации, полученной
в ходе проведения инспекционного контроля, а также выводов о состоянии системы качества
(производства) и соответствии квалификации персонала.
     4.8 Передача органом по сертификации права проведения инспекционного контроля субподряд­
чику
     Орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля на период
действия сертификата соответствия системы качества (производства) или разового инспекционного
контроля другому аккредитованному органу по сертификации систем качества и сертификации
производств (далее — субподрядчику) на основе подписанного соглашения и при условии согласия
держателя сертификата.

      5 Виды инспекционного контроля
     5.1 И нспекционны й контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных
производств может быть плановым и внеплановым.
     5.1.1 Проведение планового инспекционного контроля
     5.1.1.1 Плановый инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год.
     5.1.2 Проведение внепланового инспекционного контроля
     5.1.2.1 Внеплановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:
     - при поступлении информации о претензиях к качеству выпускаемой продукции;
2