ГОСТ Р ЕН 9100-2011

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                           ГОСТ Р ЕН
                                         РОССИЙСКОЙ                        9100    —


                                          ФЕДЕРАЦИИ                        2011




                СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
                  ОРГАНИЗАЦИЙ АВИАЦИОННОЙ,
              КОСМИЧЕСКОЙ И ОБОРОННЫХ ОТРАСЛЕЙ
                       ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                                          Требования

                                              EN 9100:2009
              Aerospace series — Quality management systems — Requirements (based on
              ISO 9001:2000) and Quality systems — Model for quality assurance in design,
              development, production, installation and servicing (based on ISO 9001:1994)
                                                  (IDT)



                                          Издание официальное




                                                     Москва
                                                 Стандартинформ
                                                      2012




блузки фото

ГОСТ РЕН 9100—2011


                                         Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. Np 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Научно-исследо­
вательский институт стандартизации и унификации» (ФГУП «НИИСУ») на основе собственного аутен­
тичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 323 «Авиационная техника»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 832-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту ЕН 9100:2009
«Аэрокосмическая серия. Системы менеджмента качества. Требования» (базируется на стандарте
ИСО 9001:2000) и «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке,
производстве, монтаже и обслуживании» (базируется на стандарте ИСО 9001:1994) (EN 9100:2009
«Aerospace series — Quality management systems — Requirements» (based on ISO 9001:2000) and
«Quality systems — Model for quality assurance in design, development, production, installation and
servicing» (based on ISO 9001:1994)].
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного европей­
ского регионального стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных и европейских региональных стандартов соответствующие им национальные стандарты Рос­
сийской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежвмвсяч1Ю издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                         ©   Стандартинформ. 2012

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ РЕН 9100—2011


                                                                    Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
  1.1 Общие положения...................................................................................................................................... 1
  1.2 П рименение................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 2
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Система менеджмента качества ....................................................................................................................3
  4.1 Общие тр е б о ва ни я ...................................................................................................................................3
  4.2 Требования к докум ентации................................................................................................................... 4
       4.2.1 Общие положения ..........................................................................................................................4
       4.2.2 Руководство по к а ч е с т в у .............................................................................................................4
       4.2.3 Управление документацией..........................................................................................................4
       4.2.4 Управление записям и................................................................................................................... 5
5 Ответственность руководства......................................................................................................................... 5
  5.1 Обязательства руководства................................................................................................................... 5
  5.2 Ориентация на потребителя................................................................................................................... 5
  5.3 Политика в области качества................................................................................................................... 5
  5.4 Планирование............................................................................................................................................ 5
       5.4.1 Цели в области ка ч е с т в а ............................................................................................................5
       5.4.2 Планирование системы менеджмента качества......................................................................6
  5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией....................................................................... 6
       5.5.1 Ответственность и полномочия.....................................                                                                                   6
       5.5.2 Представитель руководства...........................................................                                                                6
       5.5.3 Внутренний обмен информацией................................................................................................ 6
  5.6 Анализ со стороны руководства............................................................................................................. 6
       5.6.1 Общие положения ..........................................................................................................................6
       5.6.2 Входные данные для анализа.......................................................................................................6
       5.6.3 Выходные данные анал иза..........................................................................................................7
6 Менеджмент ресурсов...................................................................................................................................... 7
  6.1 Обеспечение ре сур са м и ......................................................................................................................... 7
  6.2 Человеческие р е сур сы .............................................................................................................................7
       6.2.1 Общие положения ..........................................................................................................................7
       6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность.....................................................................7
  6.3 Инфраструктура......................................................................................................................................... 7
  6.4 Производственная среда ..........................................................................................................................8
7 Процессы жизненного цикла п р о д у кц и и .......................................................................................................8
  7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции................................................................... 8
       7.1.1 Управление проектом ................................................................................................................... 8
       7.1.2 Управление рисками...................................................................................................................... 8
       7.1.3 Управление конфигурацией..........................................................................................................9
       7.1.4 Управление передачей работ.........................................                                                                                 9
  7.2 Процессы, связанные с потребителями............................................................................................... 9
       7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции.............................................................. 9
       7.2.2 Анализ требований,относящихся к п р о д укц ии.........................................................................9
       7.2.3 Связь с потребителям и............................................................................................................. 10
  7.3 Проектирование и разработка............................... ............................................................................10
       7.3.1 Планирование проектирования и р а зр а б о тки........................................................................10
       7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки............................................................ 10
       7.3.3 Выходные данные проектирования иразработки...................................................................11
       7.3.4 Анализ проекта и разработки....................................................................................................11
       7.3.5 Верификация проекта и разработки.......................................................................................... 11
       7.3.6 Валидация проекта и разработки............................................................................................. 12
             7.3.6.1 Испытания для верификациии валидации проекта и разработки.......................... 12
             7.3.6.2 Документация верификации ивалидации проекта и р а зр а б о тки .......................... 12
                                                                                                                                                              ill

ГОСТ РЕН 9100—2011

       7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки.................................................................. 12
  7.4 З а куп ки ......................................................................................................................................................12
       7.4.1 Процесс з а к у п о к ..........................................................................................................................12
       7.4.2 Информация по за ку п к а м .......................................................................................................... 13
       7.4.3 Верификация закупленной п р о д у кц и и .................................................................................... 14
  7.5 Производство и обслуживание............................................................................................................. 14
       7.5.1 Управление производством и обслуживанием........................................................................14
              7.5.1.1 Верификация производственного процесса.............................................................. 15
              7.5.1.2 Управление изменениями производственного процесса........................................ 15
              7.5.1.3 Контроль производственного оборудования, инструмента и программного
                           обеспечения................................................................................................................... 15
              7.5.1.4 Обслуживание после поставки.................................................................................... 15
       7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания........................................................... 16
       7.5.3 Идентификация и прослеживаемость....................................................................................... 16
       7.5.4 Собственность потребителей....................................................................................................17
       7.5.5 Сохранение соответствия продукции....................................................................................... 17
  7.6 Управление оборудованием для мониторинга и изм ерений........................................................... 17
8 Измерение, анализ и улучшение................................................................................................................. 18
  8.1 Общие положения................................................................................................................................... 18
  8.2 Мониторинг и и зм е р е н и е .......................................................................................................................19
       8.2.1 Удовлетворенность потребител ей.......................................................................................... 19
       8.2.2 Внутренние аудиты (п р о в е р ки ).................................................................................................19
       8.2.3 Мониторинг и измерение п р о ц е с с о в ....................................................................................... 19
       8.2.4 Мониторинг и измерение п р о д у кц и и ....................................................................................... 20
  8.3 Управление несоответствующей продукцией.................................................................................... 20
  8.4 Анализ д ан ны х......................................................................................................................................... 21
  8.5 У лучш ение............................................................................................................................................... 22
       8.5.1 Постоянное улучшение................................................................................................................ 22
       8.5.2 Корректирующие действия..........................................................................................................22
       8.5.3 Предупреждающие д е й с тв и я ....................................................................................................22
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных и региональных
                    (европейских) стандартов ссылочным национальным стандартам Российской
                   Ф е д е р а ц и и .............................................................................................................................23
Библиография . . ...............................................................................................................................................23




IV