ГОСТ Р 56432-2015

Национальный стандарт Российской Федерации

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании

Классификация и разработка

Дата введения: 01.07.2016
ОКС: 03.120.10;11.040.01

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

ОКС 03.120.10Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт. СоциологияПоказать стандарты с этим кодом

ОКС 11.040.01Технология здравоохраненияПоказать стандарты с этим кодом

изделия медицинскиесистема менеджмента качествапоставщикипродукция и услугиполучаемые от поставщиков

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ Р ИСО 15378-2014Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)Общий ОКС: 03.120.10, 11.040.01 · Совпадают темы: система менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО 15378-2017Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)Общий ОКС: 03.120.10, 11.040.01 · Совпадают темы: система менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событийОбщий ОКС: 03.120.10, 11.040.01

ГОСТ Р 70478-2022Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качестваОбщий ОКС: 11.040.01 · Совпадают темы: изделия медицинские, система менеджмента качества

ПНСТ 299-2018Оценка соответствия. Рекомендации по содержанию Руководства по качеству органа инспекцииОбщий ОКС: 03.120.10 · Совпадают темы: система менеджмента качества

ПНСТ 300-2018Оценка соответствия. Рекомендации по содержанию Руководства по качеству органа по сертификацииОбщий ОКС: 03.120.10 · Совпадают темы: система менеджмента качества

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ Р 56432-2015

Действует ли ГОСТ Р 56432-2015?

По подтверждённым событиям в базе ГОСТ Р 56432-2015 действует в РФ на 11.11.2026. Перед применением сверьте статус с официальной карточкой.

Чем заменён ГОСТ Р 56432-2015?

Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

01.07.2016Введён в действие

Дата введения по официальной карточке Росстандарта

Открыть основание