ГОСТ Р ИСО 9001-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                ГОСТ Р и с о
                                     СТАНДАРТ
                                   РОССИЙСКОЙ                   9001   —



                                    ФЕДЕРАЦИИ                   2015




                       СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
                                       Требования

                                         ISO 9001:2015
                           Quality management systems — Requirements
                                              (IDT)




                                      Издание официальное




                                                 Москва
                                             Стандартинформ
                                                  2015




сертификат на краску

Г О С Т Р ИСО 9001— 2015


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследова­
тельский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе аутентичного перевода на русский язык
международного стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе
представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсертифика — ТЮФ», ЗАО «Центр Приоритет»,
Ассоциации по сертификации «Русский регистр». ООО «ТЮФ Интернациональ РУС». ООО «Би-Эс-Ай
Эм-Эс-Си-Ай-Эс». «АЕ Conformity Pty Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 28 сентября 2015г. Np 13 9 1- ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 «Системы ме­
неджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 «Quality managementsystems — Requirements», IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения
о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае перескютра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                       © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

и

ГОСТ РИСО 9001—2015

                                                                       С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Среда организации.............................................................................................................................................1
   4.1 Понимание организации и ее с р е д ы ................... .. .............................................................................. 1
   4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон....................................................2
   4.3 Определение области применения системы менеджмента качества.............................................. 2
   4.4 Система менеджмента качества и ее процессы ..................................................................................2
5 Лидерство .........................................................................................................................................................3
   5.1 Лидерство и приверженность.................................................................................................................... 3
          5.1.1 Общие положения.............................................................................................................................3
          5.1.2 Ориентация на потребителей......................................................................................................... 3
   5.2 Политика .................................................................................................................................................... 3
          5.2.1 Разработка политики в области качества....................................................................................3
          5.2.2 Доведение политики в области качества...................................................................................... 3
   5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации ..............................                                                                              3
6 Планирование............................................................................................................                                            4
   6.1 Действия в отношении рисков и возможностей.....................................................................................4
   6.2 Цели в области качества и планирование их достижения................................................................... 4
   6.3 Планирование изменений......................................................................................................................... 4
7 Средства обеспечения...................................................                                                                                              5
   7.1 Р есурсы ........................................................................................................................................................5
          7.1.1 Общие положения............................................................................................................................ 5
          7.1.2 Человеческие ресурсы........... ........................................................................................................ 5
          7.1.3 Инфраструктура............................................................................................................................... 5
          7.1.4 Среда для функционирования процессов....................................................................................5
          7.1.5 Ресурсы для мониторинга и изм ерения...................................................................................... 5
          7.1.6 Знания организации..........................................................................................................................6
   7.2 Компетентность..........................................................................................................................................6
   7.3 Осведомленность....................................................................................................................................... 6
   7.4 Обмен информацией............................................................................                                                                   6
   7.5 Документированная информация............................................................................................................ 6
          7.5.1 Общие положения............................................................................................................................ 6
          7.5.2 Создание и актуализация............................................................................................................... 7
          7.5.3 Управление документированной информацией......................................................................... 7
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и у с л у г...............................................................7
   8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. . 7
   8.2 Требования к продукции и у с л у га м ......................................................................................................... 8
          8.2.1 Связь с потребителями..................................................................................................................8
          8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и усл уга м ..............................................8
                                                                                                                                                                      ill

ГОСТР ИСО 9001— 2015

           8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам..................................................................................8
           8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам..........................................................................8
     8.3 Проектирование и разработка продукции и у с л у г................................. .. . . ................................... 8
           8.3.1 Общие положения............................................................................................................................ 8
           8.3.2 Планирование проектирования и разработки.............................................................................. 8
           8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки................................................................. 9
           8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой......................................................... 9
           8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки.................................................................... 9
           8.3.6 Изменения проектирования и разработки....................................................................................9
     8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками. . 10
           8.4.1 Общие положения.......................................................................................................................... 10
           8.4.2 Тип и степень управления ............................................................................................................. 10
           8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам.........................................................10
     8.5 Производство продукции и предоставление услуг............................................................................... 11
           8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением у с л у г...................................... 11
           8.5.2 Идентификация и прослеживаемость.......................................................................................... 11
           8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщ иков...................................................... 11
           8.5.4 Сохранение..................................................................................................................................... 11
           8.5.5 Деятельность после поставки....................................................................................................... 11
           8.5.6 Управление изменениями ............................................................................................................. 12
     8.6 Выпуск продукции и у с л у г....................................................................................................................... 12
     8.7 Управление несоответствующими результатами процессов............................................................12
9 Оценка результатов деятельности..................................................................................................................12
     9.1 Мониторинг, измерение, анализ и о ц е н ка ............................................................................................ 12
           9.1.1 Общие положения.......................................................................................................................... 12
           9.1.2 Удовлетворенность потребителей...............................................................................................13
           9.1.3 Анализ и о ц е н ка .............................................................................................................................13
     9.2 Внутренний а у д и т ..................................................................................................................................... 13
     9.3 Анализ со стороны руководства.............................................................................................................13
           9.3.1 Общие положения.......................................................................................................................... 13
           9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства................................................................. 13
           9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства.............................................................. 14
10 У лучш ение..................................................................................................................................................... 14
     10.1 Общие положения.................................................................................................................................. 14
     10.2 Несоответствия и корректирующие действия....................................................................................14
     10.3 Постоянное улучшение..........................................................................................................................15
Приложение А (справочное) Разъяснение новой структуры, терминологии и п онятий...........................16
Приложение В (справочное) Другие международные стандарты в области менеджмента качества
              и на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК1 7 6 ................................ 19
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
             национальным стандартам Российской Федерации........................................................... 22
Библиография........................................................................................................................................................23
IV