ГОСТ ISO 7886-1-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                         СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                             CERTIFICATION (ISC)



                                        МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                         ГОСТ
                                                  СТАНДАРТ
                                                                                   ISO 7886-1-
                                                                                  2011




                         ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО
                              ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ
                                                  Ч асть             1
                                Ш п р и ц ы д л я р учн о го и сп о л ь зо в а н и я


                                               (ISO 7886-1:1993, IDT)




                                              Издание официальное




                                                        М о с кв а
                                                 С та н д а р ти н ф о р м
                                                          2013




капиллярный контроль

ГОСТ ISO 7886-1-2011
                                           П редисловие


       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межго­
сударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила раз­
работки. принятия, применения, обновления и отмены»

         С ве д е н и я о ста н д а р те

       1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссий­
ский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
       2 ВНЕСЕН           Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Росстандарт)
       3          ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол Ne 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
       За принятие стандарта проголосовали:

     Краткое наименование страны по        Код страны по       Сокращенное наименование
         МК (ИСО 3166)004— 97              МК (ИСО 3166)         национального органа
                                             004—97                по стандартизации
 Беларусь                                       BY         Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                      KZ         Госстандарт Республики Казахстан
 Кыргызстан                                    KG          Кыргызстандарт
 Российская Федерация                          RU          Росстандарт

       4         Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
13 декабря 2011 г. No 1268-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 7886-1-2011 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

       5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 7886-1:1993 Sterile
hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use (Шприцы инъекционные одно­
кратного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования).
       Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
       Степень соответствия - идентичная (ЮТ).
       Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

       Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Нацио­
нальные стандарты». В случав пересмотра или отмены настоящего стандарта соответ­
ствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные
стандарты»




                                                                         © Стандартинформ. 2013


       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии



II

ГОСТ ISO 7886-1-2011



                                                       Содержание

1 Область применения ............................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки............................................................................................. 1
3 Термины и определения........................................................................................ 2
4 Номенклатура...........................................................................................................3
5 Чистота...................................................................................................................... 4
6 Пределы кислотности или щелочности.............................................................4
7 Предельное содержание экстрагируемых металлов.................................... 4
8 Смазка....................................................................................................................... 4
9 Допуски на градуировку вместимости............................................................... 5
10 Градуировка шкалы..............................................................................................5
11 Цилиндр.................................................................................................................. 8
12 Шток-поршень....................................................................................................... 8
13 Наконечник.............................................................................................................9
14 Рабочие характеристики..................................................................................... 10
15 Упаковка............................................................................................................... 10
16 Маркировка........................................................................................................... 11
Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов..............14
Приложение В (обязательное) Испытание воздухонепроницаемости поршня
                            и наконечника шприца при всасывании и отделение порш­
                            ня от штока...................................................................................15
Приложение С (обязательное) Метод определения «мертвого» простран­
ства.............................................................................................................................. 18
Приложение D (обязательное) Испытание                                          поршня шприца на герметич­
                          ность под давлением................................................................... 20
Приложение Е (рекомендуемое) Руководящие указания по материалам.... 22
Приложение F (рекомендуемое) Примеры методов испытаний на совмести­
                            мость шприцев ижидкостей для инъекций........................23

                                                                                                                                  III

ГОСТ ISO 7886-1-2011
Приложение G (рекомендуемое) Метод определения усилия, требуемого
                          для движенияштока-поршня...................................................30
Приложение Н (рекомендуемое) Символ«повторно не использовать»......35
Библиография............................................................................................................36
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударствен­
                          ных            стандартов                 ссылочным                   международным
                          стандартам................................................................................... 38




IV