ГОСТ ISO 7886-4-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                                  СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                                   INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                                      CERTIFICATION (ISC)


                                                                                 го с т
                                              МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                                 ISO 7886-4-
                                                       СТАНДАРТ                  2011




                                  ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫ Е ОДНОКРАТНОГО
                                       ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫ Е
                                                        Часть        4
                                      Шприцы с устройством, препятствующим
                                           их повторному применению


                                                     (ISO 7886-4:2006, ЮТ)




                                                    Издание официальное




                                                            Москва
                                                       Стандартинформ
                                                             2013




испытания зданий и сооружений

ГОСТ ISO 7886-4-2011
                                           Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

         Сведения о стандарте
       1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
       2 ВНЕСЕН      Федеральным      агентством   по техническому   регулированию   и метрологии
(Росстандарт)
        3        ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
       За принятие стандарта проголосовали:

                                          Код страны по          Сокращенное наименование
     Краткое наименование страны по       МК(ИСО 3166)              национального органа
         МК (ИСО 3166) 004—97               004—97                   по стандартизации
 Беларусь                                      BY           Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                     KZ           Госстандарт Республики Казахстан
 Кыргызстан                                    KG           Кыргызстандарт
 Российская Федерация                          RU           Росстандарт

       4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13
декабря 2011 г. № 1359-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 7886-4-2011 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

       5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 7886-4:2006 Sterile
hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature (Шприцы
инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством,
препятствующим их повторному применению).
       Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
       Степень соответствия - идентичная (ЮТ).
       Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009

        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

       Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                                          © Стандартинформ, 2013

       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




II

ГОСТ ISO 7886-4-2011

                                      Введение


     Выпуск настоящей части ISO 7886 был признан важным средством для
предотвращения повторного применения шприцев в развивающихся странах.
Повторное применение шприцев без стерилизации все чаще приводит к
передаче инфекций через кровь.
     Для широкого применения ВОЗ разработала спецификации для шприцев,
которые приходили бы в негодность после применения (обычно называемых
«автоматически приходящими в негодность» шприцами) как для иммунизации
фиксированной дозой, так и для шприцев общего назначения, снабженных
устройствами, препятствующими их повторному применению. ВОЗ и ISO
приняли решение, что дополнительные части ISO 7886 потребуются только для
описания    шприцев      с       устройствами,     препятствующими    повторному
применению, при этом ISO 7886-1 и ISO 7886-2 не будут содержать изменений.
     Данная часть ISO 7886 предназначена для описания шприцев, которые
становятся непригодными для дальнейшего использования после введения
фиксированной дозы. Данные шприцы не входят в области применения ISO
7886-1 и ISO 7886-3. В область применения ISO 7886-2 входят шприцы,
использующие    насосы       с    механическим     приводом.   В зависимости   от
особенностей    конкретного         клинического     применения    должны   быть
использованы наиболее подходящие устройства, препятствующие повторному
применению с наивысшей степенью защиты.
     Шприцы с защитой от укола иглой могут также соответствовать данной
части ISO 7886 в части требований к устройствам, препятствующим
повторному применению, но данная часть ISO 7886 не устанавливает
требований к защите от укола иглой.




                                                                               III

Поправка к ГОСТ ISO 7886-4—2011 Шприцы инъекционные однократного применения стериль­
ные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению

      В ка ко м м есте    Н а п е ч атан о                            Д о л ж н о б ы ть

   Предисловие. Таблица                           Армения        AM        ЗАО «Национальный орган
согласования                                                            по стандартизации и метрологии»
                                                                              Республики Армения


                                             (ИУС № 3 2024 г.)