ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001


                    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ          СТАНДАРТ        РОССИЙСКОЙ    ФЕДЕРАЦИИ




                           ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ
                           С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ
                                                 Часть2

                                   Требования к контролю и мониторингу
                                для подтверждения постоянного соответствия
                                           ГОСТ Р ИСО 14644-1


                                               Издание официальное




                                              ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                    Москва

                    14- I N I




сертификация труб

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001

                                               Предисловие

        1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)

      ВНЕСЕН Техническим комитетом но стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной
чистоты» Госстандарта России

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 25 декабря
2001 г. № 590-ст

     .3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО
14644-2—2000 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования
к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ИСО 14644-1* (Cleanrooms
and associated controlled environments. Part. 2. Specifications for testing and monitoring to prove continued
compliance with ISO 14644-1 —2000)

        4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

        5 ПЕРЕИЗДАНИЕ




          Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
     распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II                                                  118

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001

                                                                       Содержание

! Область п р и м е н е н и я .............................................................................................................................    1
2 Нормативные с с ы л к и ............................................................................................................................         I
3 Термины и определения.............................................................................................................................           I
4 Обоснование постоят кто соответствия....................................................................................................                     2
Приложение А Другие виды к о н т р о л я .....................................................................................................                 4
Приложение В Влияние оценки риска на контроль и мониторинг чистого помещения или чис­
               той зоны . . . ..................................................................................................................               4




                                                                              119                                                                             111

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001

                                            Введение

     Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды предназначены для поддержа­
ния уровня чистоты по загрязнениям аэрозольными частицами в пределах, соответствующих требо­
ваниям к выполнению операций с повышенной чувствительностью к загрязнениям.
     Контроль микрозагрязненнй нужен в аэрокосмической, микроэлектронной, фармацевтичес­
кой и пищевой промышленности, производстве медицинских изделий, здравоохранении и др. При
задании требований к чистым помещениям и другим контролируемым окружающим средам, про­
ектировании. эксплуатации и контроле, кроме загрязнений аэрозольными частицами, могут учи­
тываться и другие факторы.
     В некоторых случаях контролирующие органы могут вводить дополнительные условия и огра­
ничения. При этом может потребоваться корректировка стандартных методов испытаний и контро­
ля.
     Настоящий стандарт дает схему подтверждения постоянного соответствия чистых помещений
ГОСТ Р ИСО 14644-1 и устанавливает минимум требований для контроля и мониторинга. В про­
граммах контроля следует уделять внимание специфическим особенностям эксплуатации и оценке
риска чистых помещений.
     Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом
патентного права. Международный орган по стандартизации (ИСО) не несет ответственности за
принадлежность какой-либо части стандарта к сфере патентного права.
     Международный стандарт ИСО 14644-2 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209
Oeanrooms and associated controlled environments— Чистые помещения и связанные с теми контролируе­
мые среды:
     Международный стандарт ИСО 14644 состоит из следующих частей:
     - Часть 1: Классификация чистоты воздуха
     - Часть 2: Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянною соответ­
ствия ИСО 14644-1
     - Часть 3: Метрология и методы испытаний
     - Часть 4: Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
     - Часть 5: Эксплуатация
     - Часть 6: Термины и определения
     - Часть 7: Специальные устройства обеспечения чистоты.
     Следует иметь в виду, что на период выхода части 2 названия частей 3—7 являются рабочими
(проектами). Если одна или более частей будут исключены из программы работы, нумерация остав­
шихся частей может быть изменена.




IV                                             120