ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТ Р и с о
                                                       СТАНДАРТ                     14644 7  -   —

                                                     РОССИЙСКОЙ
                                                                                    2007
                                                      ФЕДЕРАЦИИ




                                   Чистые помещения и связанные с ними
                                          контролируемые среды
                                                           Ч а с т ь   7


                                    ИЗОЛИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА
                                  (УКРЫТИЯ С ЧИСТЫМ ВОЗДУХОМ,
                                 БОКСЫ ПЕРЧАТОЧНЫЕ, ИЗОЛЯТОРЫ
                                       И МИНИ-ОКРУЖЕНИЯ)
                                                         ISO 14644-7:2004
                          Cleanrooms and associated controlled environments — Part 7: Separative devices
                                  (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments)
                                                               (IDT)


                                                       Издание официальное




                          8
                          <4
                          О

                          я
                           i

                          со
                          ю




                                                              C w w j l 14 фщ ш
                                                                   аю т




проектно сметные работы

ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007

                                            Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по кон­
тролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации Т К 184 «Обеспечение промышленной чис­
тоты»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 29 июня 2007 г. No 157-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14644-7:2004 «Чистые поме­
щения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чис­
тым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)» (ISO 14644-7:2004 «Cleanrooms and
associated controlled environments — Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes. isolators and
mini-environments»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении G

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты)*, а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пврвс\ютра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                               © Стандартинформ. 2007

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007

                                                                       Содержание
1 Область применения....................................................................................................                                              1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Требования.......................................................................................................................................................... 2
5 Разработка и изготовление............................................................................................................................... 3
6 Устройства д о с т у п а .......................................................................................................................................... 4
   6.1 П рим енение............................................................................................................................................... 4
   6.2 Ручное управление.................................................................................................................................... 4
   6.3 Роботизированные си сте м ы .....................................................................................................................5
7 Передаточные устройства............................................................................................................................... 5
   7.1 П рим енение................................................................................................................................................5
    7.2 Требования.................................................................................................................................................. 5
   7.3 Безопасность............................................................................................................................................... 5
8 Установка и м о н т а ж .......................................................................................................................................... 5
9 Испытания и п р и е м ка ....................................................................................................................................... 5
   9.1 Общие положения....................................................................................................................................... 5
   9.2 Скорость потока воздуха при открытом перчаточном порте................................................................ 6
   9.3 Перепад д а в л е н и й .....................................................................................................................................6
   9.4 Испытание на у те ч ку ..................................................................................................................................6
    9.5 Периодический контроль..........................................................................................................................6
Приложение А (справочное) Концепция разделения с помощью изолирующих ус тр о й с тв ..................... 7
Приложение В (справочное) Системы подготовки воздуха и системы с использованием га з о в ............. 9
Приложение С (справочное) Устройства д о с ту п а ......................................................................................... 11
Приложение D (справочное) Примеры передаточных устройств.................................................................15
Приложение Е (справочное) Испытания на герметичность.........................................................................20
Приложение F (справочное) Определение утечек по методу Парджо........................................................ 26
Приложение G (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
                        Федерации ссылочным международным (региональным) с та н д а р та м ...........................33
Библиография........................................................................................................................................................34




                                                                                                                                                                     ill

ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007

                                            Введение
      Понятие «изолирующие устройства», предложенное техническим комитетом ИСОЯК 209. включает
в себя большую группу разнообразных устройств — от открытых, не ограничивающих движение воздуха,
до полностью закрытых систем. Общие термины, такие как укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточ­
ные. изоляторы и мини-окружения, имеют различный смысл в зависимости от области применения.
      Особенности производства некоторых продуктов или материалов и работы с ними обусловили созда­
ние изолирующих устройств. Эти особенности включают в себя чувствительность продуктов к частицам,
химическим веществам, газам или микроорганизмам; чувствительность оператора к рабочим материалам
или сопутствующим продуктам, а также чувствительность как продукта, так и оператора одновременно.
      Изолирующие устройства обеспечивают надежную защиту различного уровня путем создания
физических или динамических барьеров или тех и других одновременно, обеспечивая разделение про­
цесса и оператора. Некоторые процессы могут потребовать создания специальных условий окружаю­
щей среды, чтобы предотвратить возникновение опасной ситуации или взрыва. Некоторые системы
могут обеспечивать 100 %-ную рециркуляцию в замкнутом контуре атмосферы для работы в среде
инертного газа или для дезинфекции с помощью газообразных дезинфицирующих средств.
      Обычно в процессе производства люди не находятся внутри изолирующего устройства. Изолирующие
устройства могут быть передвижными или стационарными, а также могут использоваться для транспортиро­
вания в качестве передаточных устройств. Работа с продуктом или проведение процесса могут осуще­
ствляться через устройства доступа как вручную с использованием защитной барьерной технологии в виде
разделяющих систем (например, перчаток и полукостюмов). так и с помощью автоматических систем.
      Определение чистоты воздуха и методы контроля, приведенные в ИСО 14644-1, ИСО 14644-2 и
И С 0 14644-3, в целом применимы и для внутренней среды изолирующих устройств. При работах с био­
логическими загрязнениями следует использовать ИСО 14698-1 и ИСО 14698-2. Однако для некоторых
работ в особых условиях могут понадобиться специальные требования к мониторингу. Эти особые усло­
вия рассмотрены в настоящем стандарте.
      В настоящем стандарте рассмотрены также передаточные устройства для перемещения материа­
лов внутрь изолирующих устройств и наружу и транспортные контейнеры для передачи материалов из
одного изолирующего устройства в другое.
      Проектирование и монтаж чистых помещений, включая общие принципы построения чистых зон. при­
ведены в ИСО 14644-4. В И С 0 14644-4 (рисунок А.4)показана аэродинамическая картина, или распределе­
ние воздуха, в широко распространенных специальных изолирующих устройствах, называемых укрытиями
с чистым воздухом, или мини-окружениями. Мини-окружения часто используются в электронной промыш­
ленности с транспортными контейнерами (боксами) для обеспечения процессов с очень высокими требова­
ниями к чистоте. Применение барьерной технологии в виде изолирующих устройств (изоляторов) приведено
в ИСО 14644-4 (рисунок А.5). Изолирующие устройства, часто называемые боксами перчаточными, изоли­
рующими устройствами (герметичными устройствами) или изоляторами, используются в медицинской и
атомной промышленности для защиты оператора и процесса. Изоляторы могут иметь жесткие или гибкие
ограждения в зависимости от назначения. В библиографии приведены специфические для отдельных
областей применения ссылки. Основополагающим принципом является постоянное разделение процесса и
оператора. Это разделение может иметь разные формы; от полностью открытых до полностью изолирован­
ных систем в зависимости от назначения. Сплошная изоляция осуществляется в герметичных устройствах.
      Применение изолирующих устройств не ограничивается отдельной отраслью промышленности.
Эти технологии используются во многих областях применения, предъявляющих специальные требова­
ния. Настоящий стандарт дает общие подходы к формулированию этих требований.
      Международный стандарт ИСО 14644-7 подготовлен Техническим комитетом ИСОЯК 209 «Чис­
тые помещения и связанные с ними контролируемые среды».
      Международный стандарт И С 0 14644 состоит из следующих частей;
      - Часть 1. Классификация чистоты воздуха;
      - Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия
И С 0 14644-1;
      - Часть 3. Методы испытаний;
      - Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;
      -Ч а с ть 5. Эксплуатация;
      - Часть 6. Термины и определения;
      - Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и
мини-окружения);
      - Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе.
IV