Подбор стандартов

Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения

Настоящий стандарт предназначен для его применения совместно с ИСО 15189 в качестве системы для снижения лабораторных ошибок и повышения безопасности пациентов путем применения принципов мен...

Диагностика в онкологии. Алгоритм диагностики. Солидные опухоли внутригрудной локализации. Лабораторный этап

Настоящий стандарт разработан как руководство по организации лабораторного этапа диагностики опухолей внутригрудной локализации, в том числе рака легкого, для специалистов в области организа...

Диагностика в онкологии. Алгоритм диагностики. Шейка матки. Лабораторный этап

Настоящий стандарт разработан как руководство по организации и проведению диагностических мероприятий, в том числе с использованием метода жидкостной цитологии, для руководителей лечебно-про...

Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки

Настоящий стандарт разработан как руководство по организации цитологического скрининга рака шейки матки для специалистов в области организации здравоохранения, руководителей лечебно-профилак...

Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей

В настоящем стандарте приведены требования и рекомендации в отношении отбора и оценки качества реагентов, используемых для окрашивания биологического материала в диагностике in vitro. Настоя...

Лаборатории медицинские. Требования к взятию, транспортированию, получению и обработке биологического материала

Настоящий стандарт устанавливает требования и практические рекомендации для взятия, транспортирования, приема и обработки биологического материала, предназначенного для клинических лаборатор...

Продукция пищевая специализированная. Общие требования к проведению доклинических испытаний на лабораторных животных

Настоящий стандарт распространяется на специализированную пищевую продукцию, включая пищевую продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевую продукцию диаб...

Лаборатории медицинские. Практическое руководство по оценке неопределенности измерений

Настоящий стандарт представляет собой практическое руководство по оцениванию и выражению неопределенности измерения (MU) количественных значений измеряемой величины, полученных в медицинских...

Правила для руководителей проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей медицинских изделий, предназначенных для этих целей

Настоящий стандарт содержит правила и рекомендации для руководителей контроля качества проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей изделий, где ИМНП выполняет...

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработ...

Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности

Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и...

Лаборатории медицинские. Требования безопасности

Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории (далее – лаборатория)

Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории

В настоящем стандарте приведены конкретные требования к клинической лабораторной практике по обеспечению качества обнаружения, идентификации и количественной оценки патогенных микроорганизмо...

Исследования медицинские лабораторные. Требования к взятию и транспортированию образцов

В настоящем стандарте приведены требования и рекомендации по надлежащей практике взятия и транспортирования образцов, предназначенных для медицинских лабораторных исследований. Настоящий ста...

Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях

Настоящий стандарт устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связа...

Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к проведению исследований по месту лечения и предназначен для применения совместно с ИСО 15189. Требования настоящего стандарта примен...

Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований

Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к оборудованию и критические аспекты, касающиеся методов исследований, выполняемых лабораториями для базового исследования спермы чело...