ГОСТ Р 70355-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТ Р
                                         СТАНДАРТ
                                       РОССИЙСКОЙ
                                                                      70355  —


                                        ФЕДЕРАЦИИ                     2022




                           ПРОДУКЦИЯ ПИЩЕВАЯ
                          СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ
                 Общие требования к проведению доклинических
                    испытаний на лабораторных животных


                                      Издание официальное




                                              Москва
                                 Российский институт стандартизации
                                                2022




стандартизация

ГОСТ Р 70355—2022


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением науки «Федеральный
исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи» (ФГБУН «ФИЦ питания и био­
технологии»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 036 «Продукция пищевая специализи­
рованная»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 15 сентября 2022 г. № 939-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                              © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70355—2022


                                                                           Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Термины, определения, обозначения и сокращ ения..........................................................................................2
4 Общие п о л о ж е н и я ...................................................................................................................................................... 5
5 Воспроизведение in vivo моделей алиментарно-зависимых заб ол евани й ..................................................7
6 Дизайн доклинических испытаний специализированной пищевой пр о д укц и и ........................................... 8
7 Протокол доклинических испытаний специализированной пищевой п р о д у кц и и ........................................ 8
8 Оценка состояния животных по физиологическим по казателям ....................................................................9
9 Отбор и исследования проб биологического м а те р и а л а ................................................................................. 9
10 Отчет о проведении испытания............................................................................................................................10
Приложение А (справочное) Выбор вида и линии животных для воспроизведения in vivo моделей
             алиментарно-зависимых заболеваний........................................................................................ 12
Приложение Б (справочное) Модели, применяемые для воспроизведения алиментарно-зависимых
             заболеваний in v iv o ......................................................................................................................... 13
Приложение В (рекомендуемое) Состав экспериментальных р а ц и о н о в .......................................................14
Приложение Г (рекомендуемое) Методы исследования биологических проб лабораторных
             животных ........................................................................................................................................... 16
Б ибл иограф ия...............................................................................................................................................................21

ГОСТ Р 70355—2022


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


                          ПРОДУКЦИЯ ПИЩЕВАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ

                   Общие требования к проведению доклинических испытаний
                                 на лабораторных животных

            Specialized food products. General requirements for preclinical tests on laboratory animals


                                                                                   Дата введения — 2023—06—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на специализированную пищевую продукцию, включая
пищевую продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевую
продукцию диабетического питания, пищевую продукцию для питания спортсменов, биологически-ак-
тивные добавки к пище для взрослых, а также на используемые при производстве указанных видов
продукции сельскохозяйственную продукцию (сырье), пищевые ингредиенты и пищевые добавки и
устанавливает общие требования к доклиническим испытаниям указанных видов продукции в тестах
на лабораторных животных.
     Настоящий стандарт не распространяется на исследования и доклинические испытания специа­
лизированной пищевой продукции детского ассортимента, продукции для беременных и кормящих жен­
щин, смесей для энтерального зондового и парентерального питания и специализированной пищевой
продукции для больных с врожденными нарушениями обмена веществ (орфанными заболеваниями).


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требо­
вания
      ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и
общие требования безопасности
      ГОСТ 12.1.008 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие
требования
      ГОСТ 12.1.018 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статическо­
го электричества. Общие требования
      ГОСТ 13867 Продукты химические. Обозначение чистоты
      ГОСТ 30178 Сырье и продукты пищевые. Атомно-абсорбционный метод определения токсичных
элементов
      ГОСТ 31886 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к
краткосрочным исследованиям
      ГОСТ 31890 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление ис­
следованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
      ГОСТ 33044 Принципы надлежащей лабораторной практики
      ГОСТ 33215 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила обору­
дования помещений и организации процедур
      ГОСТ 33216 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содер­
жания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами


Издание официальное
                                                                                                                1