ГОСТ Р 54985-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТ Р
                                 СТАНДАРТ
                               РОССИЙСКОЙ
                                                             54985-
                                ФЕДЕРАЦИИ                    2012 /
                                                             Рекомендации ИСО/
                                                             ТК 176



                         РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ
                        ДЛЯ МАЛЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
                  ПО ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
                    КАЧЕСТВА НА ОСНОВЕ ИСО 9001:2008

                      Advice from ISO/ТС 176 «ISO 9001 for small businesses»
                                               (IDT)


                                       Издание официальное




                                              СТЖД1»ПИ1ф<ЦМ
                                                   2011




вышивка кружева

ГОСТ Р 54985—2012/Рекомондации ИСОГГК 176


                                       Предисловие
      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследователь­
ский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного перевода на
русский язык документа, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 14 сентября 2012 г. N& 303-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному документу «Рекомендации ИСОГГК 176
«ИСО 9001 для малого бизнеса» («Advice from ISO/ТС 176 «ISO 9001 for small businesses»).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного
международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных
международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,
сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                       © Стандартинформ. 2013

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 54985—2012/Рокомендации ИСО/ТК 176


                                                                       Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
    1.1 Общие положения......................................................................................................................................1
    1.2 Применение............................................................................................                                               1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................2
3 Термины и определения....................................................................................................................................3
4 Система менеджмента ка че ств а......................................................                                                                                3
  4.1 Общие требования.......................................................................                                                                          3
  4.2 Требования к документации.......................................................................................................................5
5 Ответственность руководства......................................................................................................................... 10
   5.1 Обязательства руководства..................................................................................................................... 10
   5.2 Ориентация на потребителя................................................................................................................... 10
   5.3 Политика в области качества................................................................................................................... 11
   5.4 Планирование............................................................................................................................................ 12
   5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией...................................................................... 13
   5.6 Анализ со стороны руководства.............................................................................................................15
6 Менеджмент ресурсов......................................................................................................................................17
  6.1 Обеспечение ресурсам и......................................................................................................................... 17
   6.2 Человеческие ресурсы................................................................                                                                          17
   6.3 Инфраструктура...................................................................                                                                             20
  6.4 Производственная среда.................................                                                                               20
7 Процессы жизненного цикла продукции...................................................................................................... 21
   7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции.................................................................... 21
   7.2 Процессы, связанные с потребителями ....................................                                              22
   7.3 Проектирование и разработка....................................................                                       24
   7.4 Закупки........................................................................................................................................................ 30
   7.5 Производство и обслуживание...............................................................................................................32
  7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений..............................................................37
8 Измерение, анализ и улучшение...................................................................................................................40
   8.1 Общие положения................................................................................................................................... 40
   8.2 Мониторинг и измерение.........................................................................................................................41
   8.3 Управление несоответствующей продукцией....................................................................................... 46
   8.4 Анализ д а н н ы х..........................................................................................................................................47
  8.5 Улучшение.................................................................................................................................................. 48
Приложение А (справочное) Шаги в направлении системы менеджмента качества................................52
Приложение В (справочное) Краткое описание сертификации/регистрации............................................. 55
Приложение С (справочное) Принципы менеджмента качества...................................................................57
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              ссылочным национальным стандартам Российской Ф едерации.................................. 58
Библиография...................................................................................................................................................... 59

ГОСТ Р 54985—201 ^Реком ендации ИСОГГК 176


                                          Введение

     Общие положения

      Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организа­
 ции. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:
      a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
      b ) изменяющиеся потребности;
      c) конкретные цели;
      d) выпускаемая продукция;
      e) применяемые процессы;
      0 размер и структура организации.
      Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества
 или их документации.
      Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются
 дополнительными по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «При­
 мечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующе­
 го требования.
      Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая орга­
 ны по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей,
 требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим
 законодательством (далее — обязательные требования), и собственные требования.
      При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установ­
 ленные ИСО 9000 и ИСО 9004.
      [ИСО 9001:2008]

      Стандарт ИСО 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества, которые по­
лучили признание и одобрение, поскольку они стоят в одном ряду с наилучшей мировой практикой
работы и управления организациями.
      В целях сертификации может проводиться оценка систем менеджмента качества, однако это не
является обязательным требованием. Организация в любом случае получает преимущества от внедре­
ния и поддерживания результативного функционирования системы менеджмента качества независимо
от того, намерена она или нет проводить оценку и/или сертификацию третьей стороной.
      Потребители могут установить требование к проведению сертификации на соответствие ИСО 9001
как обязательное условие для делового сотрудничества с организацией.
      ИСО 9001 является единственным из серии стандартов ИСО 9000, в котором в целях проведения
сертификации установлены требования к системе менеджмента качества.
      Система менеджмента качества позволяет вселить уверенность в потребителей в том. что орга­
низация способна поставлять соответствующий требованиям продукт. Для этого организация должна
доказать свою способность выполнять требования потребителей, а также любые другие обязательные
требования. Записи, подтверждающие способность выполнять требования в предыдущий период дея­
тельности, могут придать потенциальным потребителям высокую степень уверенности в возможностях
организации.
      Способ ведения дел, связанных с деятельностью организации, имеет свою, в некотором смыс­
ле уникальную, специфику, свойственную каждой конкретной организации. В стандарте установлены
структурные рамки, связанные с лучшей практикой в области менеджмента, которую можно применить
для организации. В стандарте установлен необходимый набор элементов, но не указано, каким об­
разом следует их использовать. В результате организации предоставляется свобода действий при вы­
полнении требований стандарта.
      Организация должна создать систему менеджмента качества на базе действующей на предприя­
тии практики, на основе которой осуществляется повседневная работа. На начальном этапе разработки
требуется усовершенствовать принятую практику в тех частях и аспектах, которые не соответствуют
требованиям стандарта.
      Для соответствия требованиям стандарта организации может не потребоваться переписывать су­
ществующую документацию системы менеджмента качества.
      В приложении С приведены восемь принципов менеджмента качества.
IV