ГОСТ Р 54985-2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫ Й                    ГОСТ Р
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ
                                                                             54985—
                                               ФЕДЕРАЦИИ                     2018




                            РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ МАЛЫХ
                           ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ
                            МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ОСНОВЕ
                                      ИСО 9001:2015




                                                  СтандартИ1ф<цм
                                                       2011



экспертиза строительства

ГОСТ Р 54985—2018


                                        П ре д исловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на­
учно-исследовательский институт стандартизации оборонной продукции и технологий» (ФГУП «Рос-
оборонстандарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 31 июля 2018 г. Np 445- ст

     4 Настоящий стандарт идентичен Рекомендациям ISO/TC 176 «ИСО 9001 для малых организа­
ций» (Advice from ISO/TC 176 «ISO 9001 for Small Enterprises»)

     5 ВЗАМЕН ГОСТ P 54985—2012



       Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в е ж е г о д н м (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а оф ициальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также о ин­
ф о р м а ц и о н н о системе общего пользования — на оф ициальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                            © Стандартинформ. оформление. 2018

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 54985—2018


                                                                        С одержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.............................................................................. ................................................... 2
4 Среда организации............................................................................................................................................2
  4.1 Понимание организации и ее среды ..................................................................................................... 2
    4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сто р о н...................................................4
    4.3 Определение области применения системы менеджмента качества...............................................6
  4.4 Система менеджмента качества и ее процессы................................................................................... 7
5 Лидерство.........................................................................................................................................................10
    5.1 Лидерство и приверженность.................................................................................................................10
    5.2 Политика.................................................................................................................................................... 13
  5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации.................................................................. 14
6 Планирование.................................................................................................................................................. 15
    6.1 Действия в отношении рисков и возможностей................................................................................. 15
    6.2 Цели в области качества и планирование их достижения................................................................ 19
  6.3 Планирование изменений.......................................................................................................................21
7 Средства обеспечения................................................................................................................................... 22
    7.1 Р есурсы ..........................................................................................                                                   22
    7.2 Компетентность........................................................................................................................................29
    7.3 Осведомленность..............................................                                                                                    30
    7.4 Обмен информацией............................................................................................................................... 31
  7.5 Документированная информация..............................................                                                                                        32
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг.............................................................. 35
  8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции
  и услуг...............................................................................................................................................................35
  8.2 Требования к продукции и у с л уга м ...................................................................................................... 36
    8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг...............................................................................39
    8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними
    поставщиками................................................................................................................................................45
    8.5 Производство продукции и предоставление услуг.............................................................................48
    8.6 Выпуск продукции и услуг....................................................................................................................... 54
    8.7 Управление несоответствующими результатами процессов............................................................54
9 Оценка результатов деятельности.............................................................................................................. 56
  9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка...............................                                                                                   56
  9.2 Внутренний а у д и т................................................................................................................................... 59
  9.3 Анализ со стороны руководства.. . ......................................................................................................61
10 Улучшение............................................................................................                                      63
    10.1 Общие положения................................................................................................................................. 63
    10.2 Несоответствия и корректирующие действия...................................................................................64
  10.3 Постоянное улучшение.........................................................................................................................66
Приложение А (справочное) Шаги в направлении системы менеджмента качества.............................. 68
Приложение В (справочное) Краткое описание сертификации/регистрации........................................... 71
Приложение С (справочное) Принципы менеджмента качества................................................................ 73
Библиография.................................................................................................................................................... 74

ГОСТ Р 54985—2018


                                         В ведение

     0.1 Общие положения

     Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организа­
 ции. которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для
 инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.
     Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента каче­
 ства. основанной на настоящем стандарте, являются:
     a) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требова­
 ния потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования:
     b ) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;
     c) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;
     d) возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менед­
 жмента качества.
     Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.
     Настоящий стандарт не предполагает необходимость:
     - единообразия в структуре различных систем менеджмента качества:
     - согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта:
     - использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.
     Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являют­
 ся дополнительными к требованиям к продукции и услугам.
     В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл «Планируй — Де­
 лай — Проверяй — Действуй» (РОСА), и риск-ориентированное мышление.
     Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.
     Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресур­
 сами. осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.
     Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут
 привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента каче­
 ства организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации
 негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (А.4).
     Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все
 более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих
 задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения
 в дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение,
 инновация и реорганизация.
     В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы.
     - «должна» указывает на требование;
     - «следует» указывает на рекомендацию;
     - «могло бы» указывает на разрешение;
     - «может» указывает на способность или возможность.
     Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер руководящих указаний для по­
 нимания или разъяснения соответствующего требования.
     [ИСО 9001:2015]

     Рекомендации
     Каждая организация управляется своим особенным образом. Стандарт ИСО 9001 представляет
собой основу для хорошего подхода к менеджменту, который может быть использован организацией.
Он устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые признаны соответствующими
общепринятой хорошей международной практике руководства организацией.
     Он определяет комплекс положений, которые должны быть использованы, но не раскрывает, ка­
ким образом они реализуются. Следовательно, существует свобода в выборе способов достижения
соответствия требованиям стандарта.
     Организация должна строить свою систему менеджмента качества на основе существующей
практики.

IV