Технология здравоохранения

Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе «барокамеры медицинские многоместные». Насто...

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска...

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления

Настоящий стандарт содержит рекомендации по соблюдению общих принципов и правил изготовления (производства) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в небольших количествах, кас...

Имплантаты для хирургии. Основные принципы

Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов

Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой

Настоящий стандарт устанавливает методы испытания осевого сжатия и проседания без биологических межпозвонковых слитых устройств тела. Даннный метод испытания призван обеспечить основание для...

Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов

Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний...

Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб

Настоящий стандарт устанавливает характеристики конструкции и приводит механические функции металлических скоб, используемых для внутренней фиксации мышечной скелетной системы. Настоящий ста...

Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии

Настоящий стандарт устанавливает материалы и методы статических и усталостных испытаний спинальных узлов имплантатов в модели вертеброэктомии

Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Ввод в эксплуатацию. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к вводу в эксплуатацию подъемных платформ для инвалидов и других маломобильных групп населения. Требования настоящего стандарта распространя...

Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Настоящий стандарт применим к уполномоченным регулирующим органом аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования. Соблюдение и вы...

Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Определение токсичности тканей, обработанных антимикробными средствами, на модели подвижных клеток (сперматозоидах быка)

Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства, предназначенные для придания антимикробных свойств различным видам текстильных материалов для создания разных видо...

Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к средствам для обеззараживания хозяйственно-бытовых и промышленно-бытовых сточных вод

Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Критерии оценки и показатели эффективности

Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания хозяйственно-бытовых и промышленно-бытовых сточных вод

Химические дезинфицирующие средства. Средства хлорсодержащие для обеззараживания воды плавательных бассейнов. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к хлорсодержащим средствам, применяемым для обеззараживания воды в бассейнах с пресной водой всех видов и размеров как открытых, так и крыты...

Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах

Настоящий стандарт распространяется на условия проведения практических испытаний дезинфекционных средств и обеспечивает гарантии соблюдения прав, безопасности и благополучия добровольцев, пр...

Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Методы определения четвертичных аммониевых соединений

Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики и устанавливает методы определения четвертичных аммониевых соединений

Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС. Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активны...

Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений. Настоящий стандарт рас...

Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИНС

Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства

Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов