ГОСТ Р МЭК 60977-99

ГОСТ Р М ЭК 609 7 7 -9 9

                      Г О СУ ДА Р СТ ВЕ Н Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                    Изделия медицинские электрические

                                   МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ
                                ЭЛЕКТРОНОВ В ДИАПАЗОНЕ ЭНЕРГИЙ
                                         от 1 до 50 МэВ

                                  Руководство по проверке функциональных
                                               характеристик


                                                  Издание официальное
                ЬЗ 1-2000/754




                                                 ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                       Москва




жилет спицами

ГОСТ Р МЭК 60977-99

                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом ме­
дицинской техники (ВНИИИМТ)

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 827-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
МЭК 60977—89 «Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в
диапазоне энергий от I до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик»

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                     <£> И ПК Издательство стандартов, 2000

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р МЭК 60977-99

                                                                        Содержание

Раздел первый. ПРЕДИСЛОВИЕ..........................................................................................................                               I

Раздел второй. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТИПОВЫЕ И СПЫ ТАНИЯ.........................................                                                                       2
2.1 Форма представления в соответствии с приложением В ГОСТ Р МЭК 60976 и предлагаемые
    значения функциональных характеристик.....................................................................................                                     2
2.2 Обоснование значений функциональных характеристик...........................................................                                                  18
Раздел третий. ПРИЕМОЧНЫЕ И С П Ы ТА Н И Я..............................................................................                                          26
3.1 Предлагаемые методы испытаний для приемки медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРО­
    НОВ .......................................................................................................................................................   27
3.2 Условия приемочных испы таний...................................................................................................                              33
3.3 Предлагаемое оборудование для приемочных и последующих периодических испытаний.                                                                               40
Раздел четвертый. ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ..................................................................                                        40
4.1 Предлагаемый комплекс методов и условий периодических испытаний...............................                                                 41
4.2 Предлагаемая частота периодических испытаний в течение срока службы УСКОРИТЕЛЯ
    ЭЛЕКТРОНОВ.................................................................................................................................... 46
ПРИЛОЖЕНИЕ А Библиография........................................................................................................                  50




                                                                                                                                                                  III

ГОСТ Р МЭК 60977-99

                                         Введение

      Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60977—89
«Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий
от I до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик», подготовленного Под­
комитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины* Технического
комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
      Термины, применяемые в настоящем стандарте, выделены прописными буквами и приведены
в МЭК 60788—94" «Медицинская радиационная техника. Термины и определения*.
      В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГО С Т Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия меди­
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
      ГОСТ Р 50267.1—99 (МЭК 60601-2-1—98) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от I до
50 МэВ
      ГОСТ Р МЭК 60976—99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители
электронов. Функциональные характеристики
      Отчет 24" Международного комитета по радиационной защите (МКРЗ)




     "Международные сгандар!Ы —во ВНИИКИ Госстандарта России.
IV