Межгосударственный стандарт
ГОСТ IEC 60976-2011
Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ IEC
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
60976 -
2011
Изделия м едицинские электрические
МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ
Ф ункциональны е характеристики
(IEC 60976:1989, ЮТ)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2013
примеры проектов2
Страница 2
ГОСТ IEC 60976— 2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 22 декабря 2011 г. No 48)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны Код страны по Сокращенное наименование национальною органа
поМ К(ИСО 31 66)004-97 МК (ИСО 31 66)004-97 по стандартизации
Армения AM М инэкономики Республики А рмения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан К2 Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт
Молдова МО М олдова-С тандарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан U2 Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. Ne 1285-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60976—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60976:1989 Medical electrical
equipment — Medical electron accelerators — Functional performance characteristics (Изделия медицин
ские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60976—99
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион
ном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае поросмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве
домление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи
циальном сайте Федерального агентства по люхническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии3
Страница 3
ГОСТ IEC 60976—2011
С одержание
1 Область применения........................................................................................................................................1
1.1 Область распространения..................................................... 1
1.2 Ц е л ь ............................................................................................................................................................ 1
1.3 Условия окружающей ср е ды ................................................, ...............................................................2
2 Определения......................................................................................................................................................2
2.1 Используемые т е р м и н ы ......................................................................................................................... 2
2.2 Степень обязательности требований....................................................................................................2
3 Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ....................................................................................................2
3.1 Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ иМОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ Д О З Ы ................... 2
3.2 Используемые РАДИАЦИОННЫЕ П О Л Я ............................................................................................. 2
3.3 НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ....................................................................................... 2
3.4 Используемые Ф И Л Ь Т Р Ы ...................................................................................................................... 3
3.5 Готовность к работе...................................................................................................................................3
3.6 Влияние различных факторов на работу аппарата..............................................................................3
3.7 Техническое об служ ивание................................................................................................................... 3
3.8 Представление данны х............................................................................................................................ 3
4 Стандартные условия испытаний................................................................................................................... 3
4.1 Угловые положения...................................................................................................................................3
4.2 Характеристики и расположение Ф А Н Т О М А ....................................................................................... 3
4.3 Расположение измерительных т о ч е к ....................................................................................................4
4.4 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ...................................................................................................................... 4
4.5 СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ............................................................................................. 4
4.6 РАДИАЦИОННЫЕ П О ЛЯ ......................................................................................................................... 4
4.7 Регулировки в процессе испытаний.......................................................................................................4
5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ...................................................................................................... 4
5.1 Воспроизводимость...................................................................................................................................5
5.2 Пропорциональность................................................................................................................................5
5.3 Зависимость от угловых положений.......................................................................................................6
5.4 Зависимость от поворота Ш Т А Т И В А ....................................................................................................7
5.5 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ..............................................................................8
5.6 Стабильность калибровки...................................................................................................................... 8
5.7 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ.................................................................................10
6 Глубинные дозные характеристики............................................................................................................. 10
6.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ................................................................................................................... 10
6.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ................................................................................................................ 12
7 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ....................................................................................................13
7.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ................................................................................................................... 13
7.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ................................................................................................................ 17
7.3 Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ....................................................................................................19
8 Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ..........................................................................................................19
8.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ....................................................................................................................19
8.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ................................................................................................................ 22
8.3 Геометрия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.................. 23
8.4 Освещенность и полутень СВЕТОВОГО П О Л Я .................................................................................23
9 Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ..........................................................................................................23
9.1 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА........................................................................................... 24
ill4
Страница 4
ГОСТ IEC 60976— 2011
9.2 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА.......................................................................................25
10 ИЗОЦЕНТР......................................................................................................................................................25
10.1 Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно И З О Ц Е Н ТР А ........................................... 25
10.2 Индикация И З О Ц Е Н ТР А ................................................................................................................... 26
11 Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ..............................................................................27
11.1 Индикаторное устройство................................................................................................................... 27
11.2 Дополнительное индикаторное устройство для аппаратов с изменяемым расстоянием
от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ
АППАРАТОВ......................................................................................................................................... 27
12 Нулевое показание на поворотных ш к а л а х ............................................................................................. 28
12.1 Информация для ПОЛЬЗО ВАТЕЛЯ.................................................................................................28
12.2 Испы тания............................................................................................................................................ 28
13 Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ.............................................................. 29
13.1 Информация для ПОЛЬЗО ВАТЕЛЯ.................................................................................................29
13.2 И спы тания............................................................................................................................................ 29
14 Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА............................................................................................................. 29
14.1 Вертикальное перемещение СТОЛА для П А Ц И Е Н Т А ................................................................. 29
14.2 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для П АЦИ ЕНТА.............................................................. 30
14.3 Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА.............................................................. 30
14.4 Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА....................................................................................................31
Рисунок 1 Ротационный Ш Т А Т И В ................................................................................................................... 32
Рисунок 2 Настенный или напольный ШТАТИВ............................................................................................. 33
Рисунок 3 Потолочный Ш ТАТИВ...................................................................................................................... 33
Рисунок 4 Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО П О Л Я ........................................................34
Рисунок 5 Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным
о с я м ........................................................ 34
Рисунок 6 Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО П О Л Я .............................................. 35
Рисунок 7 Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО Ф И Л Ь Т Р А .............................................. 35
Рисунок 8 Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по
методике, описанной в разделе 1 0 ............................................................................................. 36
Рисунок 9а Испытание по методике, описанной в 8 .1 . 1 ..............................................................................37
Рисунок 9Ь Испытание по методике, описанной в 8 .1 . 1 ..............................................................................38
Приложение А (справочное) Термины и определения..............................................................................39
Приложение В (справочное) Форма представления значений функциональных характеристик . . 45
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам...........................................................................56
IVПоказаны первые 4 из 62
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.