ГОСТ IEC 61217-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                  (МГС)

                     INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                    (ISC)




                                                                         ГОСТ
                        МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                             СТАНДАРТ                                    IEC 61217 —
                                                                         2012




                           АППАРАТЫ ДИСТАНЦИОННЫЕ
                             ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

                             Координаты, движения и шкалы

                                            (IEC 61217:1996, ЮТ)




                                            Издание оф и ци ал ьн о е




связанный жакет

Г0СТ1ЕС 61217— 2012


                                                                      Предисловие

      Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0— 92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2— 2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, об­
новления и отмены»

        С ведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский науч­
но-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
        2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол
от 24 мая 2012 г. No 41)

        За принятие стандарта проголосовали:
 К р а тко е н а и м е н о в а н и е с тр а н ы           К о д с тр аны                            С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е
     no М К <ИСО 3 1 6 6 ) 0 04 - 97              по М К <ИСО 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7      н а ц и о н а л ь н о го органа п о ста н д а р ти за ц и и

    Азербайджан                                                AZ                     Аэстандарт
    Армения                                                    AM                     Минэкономики Республики Армения
    Беларусь                                                   BY                     Госстандарт Республики Беларусь
    Казахстан                                                  KZ                     Госстандарт Республики Казахстан
    Кыргызстан                                                 KG                     Кыргызстандарт
    Молдова                                                    MD                     Молдова-Стандарт
    Российская Федерация                                       RU                     Росстандарт
    Таджикистан                                                TJ                     Таджикстандарт
    Узбекистан                                                 UZ                     Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря
2012 г. No 1928-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61217—2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61217:1996 Radiotherapy equipment —
Coordinates, movements and scales (Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения
и шкалы).
     Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
приведены в дополнительном приложении ДА.
     Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
     Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК61217— 99
        6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


     Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае первсмснпра (замены)
или отм ены настоящ его ста н д а р та соответствую щ ее уведомление будет опубликовано в ежемесяч­
но издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ». С оответствую щ ая инфор­
мация. уведомление и т е к с т ы размещ аются т а к ж е в информационной системе общего пользования —
на официальном сайте Федерального а ге н тс тв а по техническому регулированию и метрологии в се ти
И нтернет



                                                                                                                         ©Стандартинформ, 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии
и

Г0СТ1ЕС 61217— 2012


                                                                           Содержание

1 Область п р и м е н е н и я .........................................................................................................................................      1
2 Система ко ор д и н ат.............................................................................................................................................        1
  2.1 Общие п о л о ж е н и я .......................................................................................................................................        1
  2.2 Неподвижная система координат — «f» (рисунок 1 а ) ......................................................................                                              3
  2.3 Система координат ШТАТИВА — «д» (рисунок 4 ) ...............................................................................                                           3
  2.4 Система координат КОЛЛИМАТОРА ПУЧКА или ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ — «Ь»
      (рисунок 5 ) ......................................................................................................................................................     3
  2.5 Система координат КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА — «w» (рисунок 7 ) .............................................                                                                 3
  2.6 Система координат ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ — «г» (рисунки 6 и 8 ). .                                                                                        4
  2.7 Система координат опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА — «s» (рисунок 9 ) .........................................                                                                 4
  2.8 Система координат деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА — «е» (рисунки 1 0 и 1 1 а — 1 1 с ) ...................                                                                      5
  2.9 Система координат деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА — «Ь» (рисунки 10 и 11а — 1 1 с )....................                                                                         5
3 Шкалы и цифровые Д И С П Л Е И ........................................................................................................................                     6
4 Движения частей АП ПАРАТА............................................................................................................................                       6
5 Нулевые позиции АП ПАРАТА............................................................................................................................                       7
6 Шкалы, градуировки, направления и Д И С П Л Е И .........................................................................................                                   8
  6.1 Ротация ШТАТИВА (рисунки 14а и 14 Ь ).................................................................................................                                  8
  6.2 Поворот КОЛЛИМАТОРА ПУЧКА или ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (рисунки 15а и15Ь)                                                                                           8
  6.3 Поворот КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА (рисунки 7 и 1 4 а )....................................................................                                                   8
  6.4 ПОЛЕ ОБЛУЧЕНИЯ или ОГРАНИЧЕННОЕ РАДИАЦИОННОЕ П О Л Е ............................................                                                                       8
  6.5 Изоцентрический поворот опоры СТОЛА для П АЦ ИЕНТА................................................................                                                     10
  6.6 Эксцентрический поворот деки СТОЛА для П А Ц И ЕН ТА...................................................................                                                10
  6.7 Линейные перемещения деки СТОЛА для П А Ц И Е Н Т А ....................................................................                                               10
  6.8 Движения ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗО БРАЖ ЕН ИЯ.......................................................                                                                11
  6.9 Другие ш ка л ы ................................................................................................................................................       11
Приложение А (справочное) Примеры преобразования координат различных систем координат. . .                                                                                  35
Приложение В (справочное) Б и б л и огр аф и я...................................................................................................                           41
Приложение С (справочное) Обоснование изменений в ш ка л а х ..............................................................                                                 42
Приложение D (справочное) Перечень дополнений и изменений к информации по шкалам, данной
              в IEC 60601-2-1, IEC 60601-2-11, IEC 60976. IEC 60977 ...................................................                                                     44
Приложение Е (справочное) Указатель тер м и н ов..........................................................................................                                  45
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
                международным с т а н д а р т а м .................................................................................................                         46

Г0СТ1ЕС 61217— 2012


                                               Введение

      Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 61217 «Аппа­
раты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы» подготовленного подкомите­
том 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины» Технического комитета IEC 62
«Изделия медицинские электрические».
      ЛУЧЕВУЮ ТЕРАПИЮ осуществляют в медицинских центрах, имеющих много терапевтических аппа­
ратов различных ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ. Обычно это оборудование сосредоточено в Отделе лучевой терапии.
При планировании и моделировании облучения, укладке ПАЦИЕНТА и управлении ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ
такие АППАРАТЫ можно настраивать в любые положения, подбирая необходимые угловые и линейные
позиции. В АППАРАТАХ для подвижного облучения можно осуществлять ротационное и поступательное
движения во время ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА. Существенно, чтобы предусмотренные планом облучения
положение ПАЦИЕНТА, размеры, направление и качество пучка излучения устанавливались или менялись
в радиационном терапевтическом АППАРАТЕ по заданным программам с соблюдением правильного и
точного их воспроизведения. АППАРАТЫ, используемые в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, в том числе СИМУЛЯТО­
РЫ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, должны иметь стандартные средства опознавания и численного определе­
ния координат, так как расхождения в разметке и уставках для одинаковых движений на АППАРАТАХ
разных типов, используемых в одном и том же отделе ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, могут приводить к увеличению
вероятности ошибок. Кроме того, данные, получаемые на АППАРАТАХ для локализации опухоли (на ульт­
развуковых. рентгеновских АППАРАТАХ, компьютерных и магнитно-резонансных томографах) и используе­
мые в системах дозиметрического планирования ОБЛУЧЕНИЯ, должны быть представлены в виде, соот­
ветствующем координатным системам ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Для ряда особых геометрических параметров
необходимы специальные координатные системы, чтобы облегчить математические преобразования точек
и векторов одной координатной системы в другую.
      Задача настоящего стандарта заключается в том, чтобы исключить неопределенность, беспорядок и
ошибки, которые могут возникать при использовании АППАРАТОВ разных типов. Следовательно, эта зада­
ча охватывает все виды терапевтических дистанционных АППАРАТОВ. СИМУЛЯТОРЫ для ЛУЧЕВОЙ ТЕ­
РАПИИ. информацию от диагностических АППАРАТОВ, используемых для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, регистри­
рующую и контрольную АППАРАТУРУ и входные данные для планирования облучения ПАЦИЕНТОВ.
      Множество движений классифицируют, руководствуясь IEC 60788; приложением А А IEC 60601-2-1 и
IEC 60601 -2-29 (см. приложение Е). Настоящий стандарт издан самостоятельно, отдельно от серии IEC 60601 -1.
Настоящий стандарт не является руководством по безопасности и не должен содержать производствен­
ных требований. Поэтому эти требования не будут включаться в будущие издания серий IEC 60601-1,
посвященные исключительно технике безопасности.
      В IEC 60601-2-1,1ЕС 60601-2-11, IEC 60601-2-29. IEC 60976, IEC 60977. IEC 61168 и IEC/TS 61170 речь
идет о движениях в аппаратах, о шкалах, в которых используются условные выражения и обозначения. В
эти стандарты необходимо ввести изменения и дополнения в соответствии с перечнем, приведенным в
приложении D.
      Наиболее ценным достоинством стандартной системы координат является ее вклад в планирование
ОБЛУЧЕНИЯ, в проблему гарантии качества ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Шкалы, рассматриваемые в настоящем
стандарте, связаны с описанными в нем системами координат. ПОЛЬЗОВАТЕЛИ могут применять и другие
соглашения по шкалам. Предполагается, что ИЗГОТОВИТЕЛИ при изготовлении нового оборудования бу­
дут пользоваться рекомендациями по шкалам, приведенными в настоящем стандарте.
      Если ИЗГОТОВИТЕЛИ будут пользоваться другими, необязательными соглашениями по шкалам,
предложенными ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, например, для сопряжения с имеющимся у него оборудованием или
для удовлетворения местных условий или правил, то такое оборудование не может сочетаться с настоя­
щим стандартом. Нельзя также предполагать, что ИЗГОТОВИТЕЛИ смогут по своему усмотрению менять
шкалы в имеющемся у них оборудовании на шкалы, соответствующие настоящему стандарту.
      Настоящий стандарт не распространяется на неизоцентрические АППАРАТЫ и на движения РАДИА­
ЦИОННОЙ ГОЛОВКИ типа наклон или крен из-за ограниченного клинического использования. Предполага­
ется, что настоящий стандарт может быть в будущем усовершенствован путем включения в него: коорди­
натной системы ПАЦИЕНТА; трехмерного СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ; СИМУЛЯТОРА для
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ типа компьютерного томографа, неизоцентрических АППАРАТОВ.
      Термины по тексту настоящего стандарта набраны прописными буквами.


IV