ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                ГОСТР
                                                       СТАНДАРТ
                                                     РОССИЙСКОЙ                 ИСО 15142-1—
                                                      ФЕДЕРАЦИИ                 2017



                                               Имплантаты для хирургии
                                            МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ
                                            ДЛЯ ИНТРАМЕДУЛЛЯРНОГО
                                         ВНУТРИКОСТНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА
                                                            Часть 1

                                                Гвозди для остеосинтеза

                                                       (ISO 15142-1:2003, ЮТ)




                                                        Издание официальное




                                                                 Москва
                                                             Стандартинформ
                                                                  2017




программа энергетической эффективности

ГОСТ Р ИСО 15142-1—2017

                                         Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО
«ЦИТОпроект») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 22 февраля 2017 г. № 62-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15142-1:2003 «Имплантаты
для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1.
Гвозди для остеосинтеза» (ISO 15142-1:2003 «Implants for surgery — Metal intramedullary nailing
systems — Part 1: Intramedullary nails», IDT)
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изме­
нениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случав
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тветствую щ ее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в ин­
формационной систем е общ его пользования — на оф ициальюм са й те Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (wvyw.gost.ru)




                                                                         ©Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 15142-1—2017

                                                                     Содержание

1 Область применения...................................................................................................................................          1
2 Нормативные ссы лки.................................................................................................................................           1
3 Термины и определения............................................................................................................................              1
4 Материалы ..................................................................................................................................................   3
5 Требования к поверхности.........................................................................................................................              3
6 Маркировка .................................................................................................................................................   3
7 Этикетка изделия.........................................................................................................................................      3
8 Конструктивные требования для установки и извлечения...................................................................                                        3
Приложение А (справочное) Резьбы ANSI В1.1 ........................................................................................                              7
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               национальным имежгосударственным стандартам...................................................                                                    8
Библиография.................................................................................................................................................    9

ГОСТ Р ИСО 15142-1—2017

                                           Введение
     Настоящий стандарт устанавливает, что интрамедуллярный остеосинтез — это метод фиксации
для временной стабилизации длинных костей с пониженной прочностью, вызванной переломами, за­
болеваниями или и тем и другим. Из-за большого разнообразия таких устройств часть иллюстраций
представлена в настоящем стандарте. Медицинские и инженерные аспекты влияют на дизайн различных
устройств и выбор устройства для конкретной клинической ситуации.
     Часто, но не всегда интрамедуллярные гвозди извлекают после того, как достигнута цель времен­
ной стабилизации.




IV