Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая
Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р и с о
СТАНДАРТ 5832 1 - -
РОССИЙСКОЙ 2010
ФЕДЕРАЦИИ
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая)
деформируемая
ISO 5832-1:2007
implants for surgery — Metallic materials —
P arti: Wrought stainless steel
(IDT)
Издание официальное
Москва
Стамдартинформ
2011
строительная техническая экспертиза2
Страница 2
ГОСТР ИСО 5832-1—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием «Центральный
научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина» (ФГУП «ЦНИИчермет
им. И. П.Бардина»)на основе собственного аутентичного перевода на русский языкстандарта. указанно
го в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N<?393-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-1:2007 «Имплантаты
для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Деформируемая нержавеющая сталь»
(ISO 5832-1:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных
международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,
сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
смотрен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии
и3
Страница 3
ГОСТ Р ИСО 5832-1—2010
Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Химический состав.............................................................................................................................................1
3.1 Образцы для исследований....................................................................................................................... 1
3.2 Состав стали по плавочному анализу.......................................................................................................2
4 Микроструктура в термообработанном со сто яни и...................................................................................... 2
4.1 Величина з е р н а .......................................................................................................................................... 2
4.2 Микроструктура.......................................................................................................................................... 2
4.3 Неметаллические вклю чения..................................................................................................................2
5 Механические свойства . ................ 3
5.1 Образцы для испытания............................................................................................................................ 3
5.2 Испытание на растяжение..........................................................................................................................3
5.3 Расчетная длина..........................................................................................................................................3
6 Методы испытаний.............................................................................................................................................4
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации........................................................ 6
Библиография...................................................................................................................................................... 7
in5
Страница 5
ГОСТ Р ИСО 5832-1—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ.
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая
Im plants fo r surgery. M e tallic m atenats. P art 1. W rought s tainless steel
Д ата в в е д е н и я — 2011— 11— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката
из деформируемой коррозионно-стойкой (нержавеющей) стали, предназначенного для изготовления
хирургических имплантатов.
Примеч ани я
1 М еханические свойства стали, п олученны е на о бразцах из готовой прод укции, м огут отличаться от указан
н ы х в настоящ ем стандарте.
2 С таль, представленная в настоящ ем стандарте, соответствует UNS S31673 в стандартах A STM F 138 (1).
A STM F 139 (2). а также стали под номером 1.4441 в стандарте DIN 17443 (3J.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для неда
тированных ссылок следует использовать последнее действующее издание.
ИСО 377 Сталь и стальные изделия. Расположение и приготовление испытываемых образцов для
конкретных механических испытаний
ИСО 404 Сталь и стальные изделия. Общие технические условия поставки
ИСО 437 Сталь и чугун. Определение общего содержания углерода. Гравиметрический метод со
сжиганием образца
ИСО 439 Сталь и чугун. Определение общего содержания кремния. Гравиметрический метод
ИСО 629 Сталь и чугун. Определение содержания марганца. Спектрофотометрический метод
ИСО 643 Стали. Металлографический метод определения видимого размера зерна
ИСО 671 Сталь и чугун. Определение содержания серы. Титриметрический метод со сжиганием
образца
ИСО 4967:1998 Стали. Определение содержания неметаллических включений. Металлографи
ческий метод с применением стандартных диаграмм
ИСО 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей
среды
И С 0 10714 Сталь и чугун. Определение содержания фосфора. Спектрофотометрический метод с
применением молибдата фосфованадия
3 Химический состав
3.1 Образцы для исследований
Отбор образцов для анализов следует проводить в соответствии с требованиями ИСО 377.
И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е
1Показаны первые 4 из 11
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.