ГОСТ Р 57498-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                              ГОСТР
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ                      57498-
                                               Ф Е Д Е Р А Ц И И              2017




                                       Изделия медицинские

                                  АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
                               ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ, РАБОТАЮЩИЕ
                             В ДИАПАЗОНЕ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ
                                      ОТ 10 КВ ДО 300 КВ
                                    Технические требования
                                  для государственных закупок

                                             Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стамдартинформ
                                                        2017




ультразвуковая диагностика

ГОСТ Р 57498— 2017

                                       Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр
«МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N9 510-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                      © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57498—2017

                                                                    Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок
  медицинеких изделий........................................................................................................................................2
5 Комплектность терапевтического рентгеновского а п па р а та ...................................................................... 2
6 Технические характеристики, указываемые в техническом зад ании........................................................ 3
7 Требования к оформлению технического за д а н и я ...................................................................................... 3
Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования
              к терапевтическим рентгеновским аппаратам.........................................................................4
Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик терапевтического
              рентгеновского аппарата............................................................................................................ 5




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р 57498— 2017

                                          Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в техни­
ческих заданиях (ТЗ) для государственных закупок рентгеновских терапевтических аппаратов, работа­
ющих в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинских изделий (МИ) и может быть
только национальным документом.




IV