ГОСТ 30324.8-95

ГОСТ 30324.8-95 (МЭК 601-2-8-87)
                                                                      ГОСТ Р 50267.8-93 (МЭК 601-2-8-87)

                                  М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                      С Т А Н Д А Р Т




                                                     И ЗД Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К И Е
                                                           ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                                                      Ч а с т ь   2


                                             Частные требования безопасности к терапевтическим
                                              рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до
                                                                   1 МВ


                                                                   Издание официальное
                                  БЗ 11-99




                                                              МЕЖГОСУДАРСТВЕ1!ИЫЙ СОВЕТ
                                                     ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                         М инск




сертификат соответствия росс ru

ГОСТ 30324.8—95/ГО СТ Р 5 0 2 6 7 .8 -9 3

                                            Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения Российской Федерации

     2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 11 ноября
1993 г .№ 239

     3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта
М ЭК 601-2-8—87 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности
к рентгеновским генераторам терапевтических аппаратов* с дополнительными требованиями, отра­
жающими специфику экономики страны

      Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ['ОСТ 30324.8—95 (М Э К 6 0 1-
2 -8 —87) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента
принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50267.8—92
(М ЭК 601-2-8—87) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их
содержания
     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     5 ИЗДАНИЕ (декабрь 2000 г.) с Изменением № 1. принятым в декабре 1999 г. (ИУС 6 —2000)




                                                          <£> ИГ1К Издательство стандартов, 2001

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разре­
шения Госстандарта России
II

ГОСТ 30324.8—95/ГО СТ Р 5 0 2 6 7 .8 -9 3

                                                                           Содержание

Раздел I Общие п о л о ж ен и я ........................................................................................................................................ 1
       1 Область распространения и ц ел ь ............................................................................................................. 1
      2 Термины и оп р ед ел ен и я ............................................................................................................................. 2
      3 Общие требования.......................................................................................................................................... 2
      4 Общие требования к испы таниям ....................................................                                                                                  2
      5 Классификация..................................... . ....................................................................................................... 3
      6 Обозначение, маркировка и документы ................................................................................................ 4
      7 Потребляемая м ощ ность............................................................................................................................. 6
Раздел 2 Условия окружающей среды ..................................................................................................................... 7
      8 Основные категории б е зо п а с н о с т и ........................................................................................................ 7
      9 Съемные защитные устр ой ств а................................................................................................................ 7
     10 Специальные условия окружающей ср ед ы ........................................................................................... 7
     11 Специальные меры безопасности........................................................................................................... 7
     12 Условия единичного н а р у ш ен и я ............................................................................................................. 7
Раздел 3 Защита от поражения электрическим током ..................................................................................... 7
     13 Общие требования.......................................................................................................................................... 7
     14 Требования к классиф икации.................................................................................................................. 7
     15 Ограничение напряжения и/нли т о к а ................................................................................................... 7
     16 Корпуса и защитные о б о л о ч к и ................................................................................................................ 7
     17 Разделение частей и цепей........................................................................................................................... 7
     18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов............................. 8
     19 Постоянные токи утечки и дополнительные токи на п а ц и е н т а ................................................ 8
     20 Электрическая п р о ч н о сть ........................................................................................................................... 8
Раздел 4 'Защита от механических о п а с н о с т е й ..................... ............................................................................ 9
     21 Механическая прочность............................................................................................................................. 9
     22 Движущиеся части.......................................................................................................................................... 9
     23 Поверхности, углы и кромки..................................................................................................................... 9
     24 Устойчивость при нормальной эксплуатации..................................................................................... 9
     25 Выбрасываемые ч асти .................................................................................................................................. 9
     26 Вибрация и ш у м ............................................................................................................................................. 9
     27 Пневматические и гидравлические системы........................................................................................ 9
     28 Подвешенные м ассы ..................................................................................................................................... 9
Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного и зл уч ен и я ..................................... 9
     29 Ре 1гтгеновское излучение............................................................................................................................. 9
     30 Альфа-бета-, гамма-излучение, нейтронное излучение и излучение других частиц...........22
     31 Микроволновое излучение.............................................................................................................................22
     32 Световое излучение (включая видимое и лазерное излучения).....................................................22
     33 Инфракрасное излучение............................................................................................................................... 22
     34 Ультрафиолетовое ихтучение....................................................................................................................... 22
     35 Акустическая энергия (включая ультразвуковую)............................................................................... 22
     36 Электромагнитная совм естим ость.............................................................................................................22
Раздел 6 Зашита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков..................................... 22
Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других о п а сн о ст ей ............................................................. 22
     42 Чрезмерные температуры............................................................................................................................... 22
     43 П ожаробезопасность....................................................................................................................................... 22
     44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкостей, очистка, стери­
      лизация и дезин ф ек ция..................                                                                                                                            23
     45 Сосуды и части, находящиеся под д а в л е н и е м .................................................................................. 23
     46 Ошибки ч е л о в е к а ............................................................................................................................................ 23
                                                                                                                                                                         III

ГОСТ 30324.8—95/ГО СТ Р 5 0 2 6 7 .8 -9 3

     47 Электростатические заряды ..........................................................................................................................23
     48 Бисовместимость............................................................................................................................................... 23
     49 Нарушение электропитания..........................................................................................................................23
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и зашита от представляющих опасность выходных
         характеристик ................................................................................................................................................ 23
     50 Точность рабочих характеристик............................................................................................................... 23
     51 Зашита от представляющих опасность выходных характеристик................................................23
Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения: испытания на воздействие внешних факторов. 23
     52 Ненормальная работа и условия нарушения ....................................................................................... 23
     53 Испытания на воздействие окружающей ср ед ы ....................................................................................23
Раздел 10 Требования к конструкции.......................................................................................................................24
     54 Общие полож ения............................................................................................................................................ 24
     55 Корпуса и к р ы ш к и ..........................................................................................................................................24
     56 Компоненты и общая компоновка............................................................................................................ 24
     57 Сетевые части, компоненты и монтаж .................................................................................................... 24
     58 Зажимы защитного зазем лен и я ..................................................................................................................24
     59 Конструкция и м он таж .................................................................................................................................. 24
Приложение ММ Дополнительные требования, учитывающие специфику экономики страны . . 24
Приложение N Перечень т ер м и н ов..........................................................................................................................25
Приложение ВВ Нормативные ссы лки.................................................................................................................... 27
Приложение О Пункты международного стандарта МЭК 601-1—77, отсутствующие в ГОСТ 30324.0/
              ГОСТ Р 50267.0, в развитие которых в настоящий стандарт включены дополни­
              тельные пункты...............................................                                                                                             28




IV