ГОСТ Р МЭК 61689-2013

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО.

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р МЭК
СТАНДАРТ 61689—

РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ 2013

Государственная система обеспечения единства
измерений

ОБОРУДОВАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ
МЕДИЦИНСКОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

Общие требования к методикам измерения
параметров акустического выхода в диапазоне
частот от 0,5 до 5,0 МГц

1ЕС 61689 (2013)
Ultrasonics — Physiotherapy systems — Field specifications and methods of
measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz
(IDT)

Издание официальное

(Е т

ГОСТР МЭК 61689—2013

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом физико-технических и
радиотехнических измерений (ФГУП «ВНИИФТРИ») на основе собственного аутентичного перевода на
русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии, Техническим комитетом по стандартизации ТК 206, ПК 206.14 «Эталоны и поверочные
‘схемы в области измерений акустических, гидроакустических и гидрофизических величин»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1420-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61689 (2013) «Ультразвук.
‘Аппараты для физиотерапии. Характеристики поля и методы измерения в частотном диапазоне от 0,5
до 5 МГц» (IEC 61689 (2013) «Ultrasonics — Physiotherapy systems — Field specifications and methods
of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между-
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТР 1.5—2004 (подраздел 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА.

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 8.583—2001 (МЭК 61689—96}

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
‘текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные
стандарты». В спучав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
‘уведомление будет опубликовано в бпижайшем выпуске информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация. уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регупированию и метрологии в сети Интернет (gostru)

© Стандартинформ. 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 61689—2013

Содержание

1 Область применения
2 Нормативные ссылки ...
3 Термины и определения .
4 Обозначения и сокращения
5 Характеристики ультразвукового поля .
6 Условия измерений и испытательное оборудование .
6.1 Общие положения
6.2 Измерительный бак .
6.3 Гидрофон
6.4 Измерения среднеквадратичных или пиковых значений сигнала .
Методики измерений, рекомендуемые при испытаниях типа.
7.1 Общие положения
7.2 Номинальная выходная мощность _
7.3 Измерения гидрофоном ..
7.4 Эффективная площадь излучения .
7.5 Параметры, определяемые при испытаниях типа .
7.6 Критерии годности при испытаниях типа ........-
8 Процедуры измерений при проведении обычных испытаний .
8.1 Общие положения
8.2 Номинальная выходная мощность .
8.3 Эффективная площадь излучения
8.4 Коэффициент неоднородности пучка ..
8.5 Эффективная интенсивность
8.6 Критерии годности по результатам обычных испытаниях .
9 Отбор образцов и оценка неопределенности . .
9.1 Измерения при испытаниях типа
9.2 Измерения при обычных испытаниях ..
9.3 Оценка неопределенности результатов .
Приложение А (справочное) Указания по основным техническим характеристикам и безопасности . 15
Приложение В (обязательное) Методика измерений и обработки результатов при растровом

x

СКВНМПОЖАНИЙ 25 ayycats cay po tomeee sae acai dss be SUNG tees st eaeRe IE 18
Приложение С (обязательное) Методика измерений и обработки результатов при диаметральном
или линейном сканировании. ....-....-.....-... еее ен ния: 20

Приложение О (справочное) Обоснование к определению площади поперечного сечения пучка ...22

Приложение Е (справочное) Коэффициент, используемый для преобразования пл
поперечного сечения пучка Ago. на поверхности лечебной головки в эффективную

площадь излучения Ace - и-нете eee tees 26
Приложение F (справочное) Определение акустической мощности по измерениям радиационной я
АО АБЫ РНС НИКИ

Приложение С (справочное) Обоснованность измерений площади поперечного сечения пучка.
на низкой мощности.

Приложение Н (справочное) Влияние эффективного диаметра гидрофона . . .29

Приложение | (справочное) Измерение эффективной площади излучения с использованием системы
уравновешивания радиационной силы и апертур из поглощающих материалов ....30

Приложение J (справочное) Указания по оценке неопределенности

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
ссылочным национальным стандартам Российской Федерации .

Библиография

ГОСТР МЭК 61689—2013

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений
ОБОРУДОВАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне
частот от 0,5 до 5,0 МГц

State system for ensuring the uniformity of measurements.
Ultrasonic medical physiotherapy equipment. General requirements to measurement methods of acoustic output in the
frequency range 0,5 MHz to 5,0 MHz

Дата введения — 2015—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии,
включающее ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного
‘или прерывистого гармонического возбуждения в частотном диапазоне от 0,5 до 5,0 МГц.

Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование. ис-
пользующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, излучающим стати-
ческий (неизыенный в пространстве) пучок перпендикулярно поверхности лечебной головки.

Настоящий стандарт устанавливает:

- методы измерения и представления выходных характеристик ультразвукового физиотерапевти-
ческого оборудования, базирующихся на методах испытаний типа;

- характеристики ультразвукового физиотерапевтического оборудования, которые должны быть
указаны изготовителем;

- указания по безопасному использованию ультразвуковых полей, генерируемых ультразвуковым
физиотерапевтическим оборудованием;

- методы измерения и представления выходных характеристик ультразвукового физиотерапевти-
ческого оборудования, базирующихся на методах обычных испытаний продукции;

- критерии годности с точки зрения акустического выхода ультразвукового физиотерапевтического
‘оборудования по результатам обычных испытаний.

Методики применения ультразвукового физиотерапевтического оборудования и параметры уль-
тразвукового воздействия, назначаемые при лечении, в настоящем стандарте не рассматриваются.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты. В слу-
чае датированных ссылок следует применять только указанные стандарты, для недатированных ссы-
лок — последнее издание ссылочного стандарта (включая любые поправки}.

МЭК 60601-1—2012 Изделия медицинские электрические — Часть 1: Общие требования к безо-
пасности и основным техническим характеристикам

МЭК 60601-2-5:2000 Изделия медицинские электрические — Часть 2-5: Частные требования
безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии

МЭК 61161: 2006 Ультразвук — Измерение мощности — Системы уравновешивания радиацион-
ной силы и требования к исполнению

МЭК 62127-1: 2007 Ультразвук — Гидрофоны — Часть 1: Измерения и описание медицинских
ультразвуковых полей на частотах до 40 МГц с использованием гидрофонов

Издание официальное