ГОСТ Р ИСО 15032-2001

ГОСТ Р ИСО 15032-2001



                                         ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                 СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ              ФЕДЕРАЦИИ




                                                                          П РО ТЕЗЫ

                                                            Испытания конструкции тазобедренных узлов



                                                                           Издание официальное
                                         Б 3 8 - 2000/244




                                                                          ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                                М осква




энергосбережение и энергоэффективность

ГОСТ Р ИСО 15032-2001

                                       Предисловие

     1 РЛЗРЛБОГЛН Ракетно-космической корпорацией «Энергия* им. С.П. Королева. Федераль­
ным научно-практическим центром меди ко-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и
Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилита­
ции инвалидов им. Г.А. Альбрехта

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для
инвалидов»

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября
2001 г. М> 433-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО
15032:2000 (Е) «Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов*

    4 Настоящий стандарт разработан но заказу Минтруда России в соответствии с федеральной
комплексной программой «Социальная поддержка инвалидов*, утвержденной Постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. № 59

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                       Й ИГ1К Издательство стандартов, 2001

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р ИСО 15032-2001

                                           Введение

     Настоящий стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта ИСО
15032:2000 (Е) «Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов», разработанного ИСО/ТК
16S «Протезирование и ортезирование*.
     В настоящем стандарте термин «протез» означает устройство, применяемое снаружи и пред­
назначенное для замещения полностью отсутствующей нижней конечности человека.
     Представленные методики испытаний не могут быть применены к протезам, механические
характеристики которых отличны от характеристик, установленных в настоящем стандарте.
     Метод испытаний, установленный в настоящем стандарте, — это статические и динамические
испытания на прочность, при которых сложные нагружения воспроизводят последовательным
приложением одной испытательной силы в двух взаимно перпендикулярных плоскостях.
     Нагрузки при статических испытаниях соответствуют наибольшим нагрузкам, возникающим
при какой-либо деятельности. Нагрузки при циклических испытаниях соответствуют нагрузкам при
нормальной ходьбе. Настоящий стандарт устанавливает проверку конструкции тазобедренных узлов
на прочность. Установленные испытания не обеспечат достаточных данных для прогнозирования
действительного срока службы тазобедренных узлов.
     Более строгая оценка качества тазобедренных узлов протезов и их элементов требует проведе­
ния эксплуатационных (контролируемых полевых) испытаний в дополнение к стендовым, установ­
ленным в настоящем стандарте.




                                                                                             Ill

ГОСТ Р ИСО 15032-2001

                                                                              Содержание

1 Область прим енения........................................................................................................................................... I
2 Нормативные с с ы л к и ......................................................................................................................................... I
3 О пределения.......................................................................................................................................................... I
4 Схемы испы таний................................................................................................................................................2
  4.1 Общие положения........................................................................................................................................ 2
  4.2 О си .................................................................................................................................................................... 4
  4.3 Базовые п л оскости ........................................................................................................................................ 4
  4.4 Базовые точки.................................................................................................................................................. 4
  4.5 Испытательная с и л а ................................................................................................................................... 4
  4.6 Линия н агруж ен и я......................................................................................................................................4
  4.7 Базовые р а с с т о я н и я ......................................................................................................................................4
5 Модели для испы таний....................................................................................................................................... 4
  5.1 Типы моделей для испы таний..................................................................................................................4
  5.2 Ответственность за отбор образцов, подготовку и регулировку м о д ел и ....................................5
  5.3 Отбор образцов............................................................................................................................................. 5
  5.4 Подготовка образцов................................................................................................................................... 5
  5.5 Регулировка модели для и сп ы тан и й .....................................................................................................5
6 Требования к испытаниям. Условия и сп ы тан и й ...................................................................................... 6
  6.1 Вилы испы таний.......................................................................................................................................... 6
  6.2 Требования к нагружению при испытаниях............... ........................................................................ 6
  6.3 Методика и сп ы тан и й .................................................................................................................................7
  6.4 Методика испытаний А-P и M - L .........................................................................................................9
  6.5 Методика испытаний на к р у ч е н и е ..........................................................................................................15
  6.6 Количество необходимых и сп ы тан и й ......................................................................................................18
  6.7 Ограничения на многократное использование образцов для и сп ы тан и й ................................. 18
  6.8 Точность измерений при испы таниях......................................................................................................19
7 Параметры нагружения при испы таниях........................................................................................................ 19
  7.1 Испытательные нагрузки и ссылки . ..................................................................................................... 19
  7.2 Условия нагружения модели........................................................................................................................19
8 Сопроводительный документ на и сп ы та н и я .................................................................................................21
  8.2 Общие тр ебо ван и я.........................................................................................................................................21
  8.3 Информация об образце для испы таний................................................................................................ 21
  8.4 Информация для всех видов и спы таний................................................................................................ 22
9 Отчет об испытаниях............................................................................................................................................. 22
  9.1 Общие тр ебо ван и я....................................................................................................                                                    22
  9.2 Данные о всех образцах для и сп ы тан и й ............................................................................................. 23
  9.3 Данные для всех видов и сп ы тан и й ...........................                                                                                                            23
  9.4 Данные результатов испытаний А-P и M -L ...........................................................................................23
  9.5 Данные результатов испытаний на кручение.........................................................................................23
Приложение А Описание нагрузок и их воздействия. ..............................................................................24
Приложение В Исходные данные для определения условий нагружения при испытаниях А-Р
                       и M-L и на кручение при различных уровнях нагрузки..............................................26
Приложение С Библиография............................................................................................................................28




IV