ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                                    СТАНДАРТ
                                                  РОССИЙСКОЙ
                                                                                  ИСО 13405-3—
                                                   ФЕДЕРАЦИИ                      2018




                                          Протезирование и ортопедия

                                     КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ
                                          УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
                                                           Ч а с т ь   3


                             Описание узлов протезов верхних конечностей

                                                       (ISO 13405-3:2015,
                             Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic
                             components — Part 3: Description of upper limb prosthetic components.
                                                              IDT)



                                                       Издание официальное




                                                              СтандартИ1ф<цм
                                                                   201»




кружевные свадебные платья

ГОСТ Р ИСО 13405-3—2018


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан­
дарта. указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для
инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального аге»гтства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. Np 1017-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-3:2015 «Протезирова­
ние и ортопедия. Классификация и описание составных частей протезов. Часть 3. Описание составных
частей протезов верхних конечностей» (ISO 13405-3:2015 «Prosthetics and orthotics — Classification and
description of prosthetic components — Part 3: Description of upper limb prosthetic components». IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13405-3—2001




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официалы<ый текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                               © ISO, 2015 — Все права сохраняются
                                                              © Стандартинформ. оформление. 2018

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 13405-3—2018


                                                                     Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...............................................................................                                                      1
4 Классификация.................................................................................................................................................. 1
5 Узлы присоединения протеза к телу человека............................................................................................. 2
   5.1 Приемные ги л ь з ы .........................................................................                          2
   5.2 Узлы крепления (кроме приемных гильз и вкладышей)..................................................................... 3
6 Функциональные узл ы .................................................................................................................................... 4
  6.1 Общие положения..................................................................................................................................... 4
   6.2 Описание допустимых движений............................................................................................................ 6
   6.3 Концевые устройства............................................................................................................................... 6
   6.4 Лучезапястные узл ы ................................................................................................................................. 7
   6.5 Локтевой узел..............................................................................................................................................8
   6.6 Плечевой у зе л ............................................................................................................................................9
   6.7 Внешние (боковые) шарнирные соединения..................................................................................... 10
   6.8. Плечевые поворотные у з л ы ................................................................................................................. 11
   6.9 Дополнительные узлы сгибания............................................................................................................. 11
7 Регулировочные узлы...........................................................................                                                                11
8 Несущие (соединительные) узлы (элементы).........................                                                                                             11
9 Отделочные (косметические) элементы...................................................................................................... 11
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               национальным стандартам.................................................................................................. 12

ГОСТ Р ИСО 13405-3—2018


                             Предисловие к ИСО 13405-3 (Е)
      Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией нацио­
нальных органов по стандартизации (органов — членов ИСО). Разработка международных стандартов,
как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО. заинтересованный
темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе
этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтере­
сованные в сотрудничестве с ИСО. также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с
Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
      Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его
дальнейшего сопровождения, описаны в Директиве И СО/МЭК, часть 1. В частности, следует отме­
тить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов документов ИСО. Настоящий
стандарт был составлен в соответствии с редакционными правилами Директивы ИСО/МЭК. часть 2
(см. www.iso.org/directives).
      Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть
предметом патентных прав. ИСО не несет ответственности за выявление каких-либо или всех та­
ких латентных прав. Подробная информация о каких-либо патентных правах, определенных при
разработке документа, представлена во введении к/или в списке (перечне) заявок на патент
(см. www.iso.org/patents).
      Для объяснения конкретных терминов и определений, относящихся к оценке соответствия, а так­
же информации о соответствии ИСО принципам ВТО в технических барьерах в торговле (ТВТ) см. сле­
дующий URL: Foreword-Supplementary Information.
      Комитетом, ответственным за настоящий стандарт, является ИСО/ТК 168 «Протезирование и ор­
топедия».
      Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 13405-3:1996(E)), которое
было переработано с внесением следующих технических изменений:
      a) в разделе 4 добавлена классификация протезных узлов верхней конечности;
      b ) уровни ампутации расширены на все частичные уровни руки;
      c) расширены способы крепления приемной гильзы;
      d) в разделе 5 добавлена классификация функциональных компонентов;
      e) расширен диапазон типов приемных устройств лучезапястных узлов, локтевых узлов и плече­
вых узлов;
      f) диапазон регулирования перемещений удален.
      ИСО 13405 состоит из следующих частей под общим названием «Протезирование и ортопедия.
Классификация и описание узлов протезов»:
      - часть 1. Классификация узлов протезов:
      - часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей;
      - часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей.




IV