ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                ГОСТР
                                    СТАНДАРТ
                                  РОССИЙСКОЙ
                                                            ИСО 13405-1-
                                   ФЕДЕРАЦИИ                2018




                         Протезирование и ортопедия
                    КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ
                              ПРОТЕЗОВ
                                        Ч а с т ь   1


                        Классификация узлов протезов

                                   (ISO 13405-1:2015, ЮТ)



                                    Издание оф ициальное




                                           СтандартИ1ф<цм
                                                2011



блузки с кружевом

ГОСТ Р ИСО 13405-1—2018


                                           П ред и сл ови е

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан­
дарта. указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. № 1015-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-1:2015 «Протезирова­
ние и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов»
(ISO 13405-1:2015 «Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components —
Part 1: Classification of prosthetic components». IDT)

     5 ВЗАМЕН ГОСТ P ИСО 13405-1—2001




     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федвралыюго закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) инф ормациотюм указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в
информационной систем е общего пользования — на официальном са йте Федерального а ге н тств а
по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                                 © ISO. 2015 — Все права сохраняются
                                                                © Стандартинформ. оформление. 2018

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 13405-1—2018


                                                                   С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения....................................................................................................................................1
3 Классиф икация............................................................................................                                               2
   3.1 Общие положения..................................................................................................................................... 2
   3.2 Узлы присоединения протеза к телу человека....................................................................................... 2
   3.3 Функциональные у зл ы .................................................................                                                                2
   3.4 Регулировочные узлы...................................................................                                                                 2
   3.5 Несущие (соединительные) у з л ы ............................................................................................................ 2
   3.6 Отделочные (косметические) элементы..................................................................................................3

ГОСТ Р ИСО 13405-1—2018


                            П р е д и сл о ви е к ИСО 13405-1— 2015(E)

       Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией нацио­
нальных органов по стандартизации (органов — членов ИСО). Разработка международных стандартов,
как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО. заинтересованный
темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе
этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтере­
сованные в сотрудничестве с ИСО. также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с
Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
       Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его
дальнейшего сопровождения, описаны в Директиве ИСО/МЭК. часть 1.
       В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов
Документов ИСО.
       Настоящий стандарт был составлен в соответствии с редакционными правилами Директивы
ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
       Следует обратить внимание на то. что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть
объектом патентных прав. ИСО не несет ответственности за выявление каких-либо или всех патентных
прав. Подробная информация о каких-либо патентных правах, установленных при разработке докумен­
та. будет представлена во введении и/или в списке (перечне) ISO заявок на патент (www.iso.org/patents).
       Для объяснения конкретных терминов и определений, относящихся к оценке соответствия, а так­
же информации о соответствии ИСО принципам ВТО в технических барьерах в торговле (ТВТ), см.
следующий URL: Foreword-Supplementary Information.
       Комитетом, ответственным за настоящий стандарт, является технический комитет ИСО/ТК 168
«Протезирование и ортопедия».
       Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание (ISO 13405-1:1996). которое
было технически переработано со следующими изменениями:
       a) в перечень узлов присоединения протеза к телу человека дополнительно включен вкладыш
(liner);
       b ) перечень функциональных узлов протезов приведен раздельно для протезов верхних конеч­
ностей и протезов нижних конечностей.
       ИСО 13405 состоит из следующих частей под общим наименованием «Протезирование и ортопе­
дия. Классификация и описание узлов протезов»:
       - часть 1. Классификация узлов протезов;
       - часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей:
       - часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей.




IV