ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГОСТР
                                                   СТАНДАРТ
                                                 РОССИЙСКОЙ
                                                                           ИСО 13405-2—
                                                  ФЕДЕРАЦИИ                2018


                                        Протезирование и ортопедия

                                         КЛАССИФИКАЦИЯ
                                    И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ

                                                       Часть     2


                                Описание узлов протезов нижних конечностей

                                                  (ISO 13405-2:2015, ЮТ)




                                                   Издание официальное




                                                          СтандартИ1ф<цм
                                                               2011



испытания бетона на прочность

ГОСТ Р ИСО 13405-2—2018


                                           Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан­
дарта. указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для
инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального arem-ства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 15 ноября 2018 г. Np 1016-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13405-2:2015 «Протезирова­
ние и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних
конечностей» (ISO 13405-2:2015 «Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic
components — Part 2: Description of lower-limb prosthetic components». IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13405-2—2001



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                 © ISO, 2015 — Все права сохраняются
                                                                © Стандартинформ. оформление. 2018

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 13405-2—2018


                                                                         Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссы лки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...............................................................................                                                       1
4 Классификация и описание узлов протезов нижних конечностей............................................................2
5 Узлы присоединения протеза к телу человека..............................................................................................5
    5.1 Приемные ги л ь зы .........................................................................                                                                     5
    5.2 Узлы крепления.............................................................................                                                                      6
6 Функциональные у зл ы ..............                                                                                                                     6
  6.1 Общие положения..................................................................................................................................... 6
    6.2 Голеностопные у зл ы ................................................................................................................................. 6
    6.3 Коленные узлы............................................................................................................................................7
    6.4 Тазобедренные узлы................................................................................................................................. 9
    6.5 Внешние (боковые) шарнирные соединения..................................................................................... 10
    6.6 Устройства уменьшения момента (осевые ротаторы).......................................................................10
    6.7 Амортизаторы..........................................................................................................................................10
7 Регулировочные узлы.....................................................................................................................................11
  7.1 Т и п ............................................................................................................................................................. 11
  7.2 Диапазоны регулирования..........................................................                                                                                 11
8 Несущие (соединительные) узлы (элементы).........................                                                                                                     11
9 Отделочные (косметические) элементы...................................................................................................... 11
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных
               стандартов национальным стандартам ...........................................................................12

ГОСТ Р ИСО 13405-2—2018


                          Предисловие к ИСО 13405-2:2015 (Е)

      Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией нацио­
нальных органов по стандартизации (органов — членов ИСО). Разработка международных стандартов,
как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО. заинтересованный
темой, для работы над которой был создан технический комитет, имеет право участвовать в работе
этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, заинтере­
сованные в сотрудничестве с ИСО. также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с
Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
      Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его
дальнейшего сопровождения, описаны в Директиве ИСО/МЭК. часть 1. В частности, следует отме­
тить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов документов ИСО. Настоящий
стандарт был составлен в соответствии с редакционными правилами Директивы ИСО/МЭК. часть 2
(см. www.iso.org/directives).
      Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть
предметом патентных прав. ИСО не несет ответственности за выявление каких-либо или всех па­
тентных прав. Подробная информация о каких-либо патентных правах, определенных при разра­
ботке документа, будет представлена во введении и(или) в списке (перечне) ИСО заявок на патент
(см. www.iso.org/patents).
      Для объяснения конкретных терминов и определений, относящихся к оценке соответствия, а так­
же информации о соответствии ИСО принципам ВТО в технических барьерах в торговле (ТВТ), см.
следующий URL: Foreword — Supplementary Information.
      Комитетом, ответственным за настоящий стандарт, является ИСО/ТК 168 «Протезирование и ор­
топедия».
      Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 13405-2:1996), которое
было переработано со следующими изменениями:
      a) в разделе 5 добавлена классификация протезных узлов нижних конечностей:
      b ) уровни ампутации расширены на все частичные уровни стопы;
      c) расширены способы крепления приемной гильзы;
      d) в разделе 5 добавлена классификация функциональных узлов:
      e) расширен диапазон типов протезов стопы, коленных узлов, тазобедренных суставов и наруж­
ных (боковых) суставов;
      О в разделе 6 добавлены амортизаторы и ротаторы.
      ИСО 13405 состоит из следующих частей под общим наименованием «Протезирование и ортопе­
дия. Классификация и описание протезных узлов»:
      - часть 1. Классификация узлов протезов:
      - часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей;
      - часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей.




IV