ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001

ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001


        Г О СУ ДА РСТВЕН НЫЙ СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф ЕДЕ РАЦИИ




                                     Протезирование и ортезирование

                                КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ
                                     У ЗЛО В П Р О Т Е ЗО В

                                                 Часть 3

                               Описание узлов протезов верхних конечностей


                                               Издание официальное
        ВЗ 8 -2 0 0 0 /2 4 3




                                              ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                    Москва




тнвэд

ГОСТ Р И С О 13405 -3 -2 0 0 1

                                        Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия* им. С.П. Королева, Федераль­
ным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и
Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы, протезиро­
вания и реабилитации инвалидов им. ГЛ . Альбрехта

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для
инвалидов»

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября
2001 г. № 433-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО
13405-3 : 1996 (Е) «Протезирование и ортезнрование. Классификация и описание узлов протезов.
Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей»

    4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной
комплексной программой «Социальная поддержка инвалидов*, утвержденной Постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. №> 59

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                       £> И ПК Издательство стандартов. 2001

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                         СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                    ФЕДЕРАЦИИ

                                     Протежирование и ортежировапне

                      К Л А С СИ Ф И КА Ц И Я И О П И С А Н И Е У ЗЛ О В П РО Т Е ЗО В

                      Ч а с т ь 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
               Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components.
                            Part 3. Description of upper-limb prosthetic components


                                                                                      Дата введения 2002—07—01


     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает
требования к описанию их узлов (элементов).

     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 13405-1—2001 Протезирование и ортезироианне. Классификация и описание
узлов протезов. Часть I. Классификация узлов протезов
     ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезнровамие верхних и нижних конечностей. Тер­
мины и определения

     3 Определения
     В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р 51819 и ГОСТ Р ИСО 13405-1.

     4 Классификация
   Узлы протезов верхних конечностей подразделяют на пять групп в соответствии с 4.1 ГОСТ Р
ИСО 13405-1.

     5 Узлы присоединения протеза к телу человека
     Узлы присоединения протеза к телу человека подразделяют на следующие подгруппы:
     5.1 Приемные гильзы
     5.1.1 Основные положения
     Описание приемной гильзы должно содержать следующую информацию.
     5.1.2 Уровень ампутации
     Устана&чнвают один из следующих уровней ампутации, для которого предназначена приемная
гильза, а следовательно, и протез:
     а) ампутация па уровне кисти;
     б) вычленение в лучезапястном суставе:
     в) ампутация на уровне предплечья;
     г) вычленение в локтевом суставе;
     д) ампутация на уровне плеча;
     е) вычленение в плечевом суставе;
     ж) межлопаточно-грудная ампутация.


Издание официальное
                                                                                                             I

ГОСТ Р И С О 13405 -3 -2 0 0 1

     5.1.3 Передача усилий

      П р и м е ч а н и е — Свойства приемной гильзы, заключающиеся в передаче усилий, указывают для
той части поверхности (формы) приемной гильзы, которая связана с передачей усилий, необходимых для опоры,
устойчивости и крепления.

     5.1.3.1 Опора
     Устанавливают один из следующих способов опоры:
     а) проксимальная опора, при которой основные опорные усилия воспринимаются поверхнос­
тью проксимальной части приемной гильзы;
     б) дистальная опора, при которой основные опорные усилия воспринимаются поверхностью
дистальной части приемной гильзы;
     в) общая (тональная) опора, при которой опорные усилия воспринимаются всей поверхностью
приемной гильзы, а не только отдельными ее частями — проксимальной или дистальной.
     5.1.3.2 Устойчивость
     Различают три вида устойчивости: переднезаднюю (в сагиттальной плоскости), медиолатераль-
ную (во фронтальной плоскости) и поворотную (в горизонтальной плоскости).
     Устанавливают, при необходимости, частные особенности формирования приемной гильзы,
соответствующие каждому из этих видов устойчивости.
     5.1.3.3 Крепление
     Устанавливают один из следующих способов крепления приемной гильзы:
     а) анатомическое (контактное) крепление, при котором приемную гильзу фиксируют на
соответствующих анатомических частях верхних конечностей, что может потребовать регулирования
формы приемной гильзы с помощью съемных секций, других приспособлений или разрезов:
     б) вакуумное крепление, при котором приемную гильзу выполняют с закрытым концом и
обеспечивают разность давлений, противодействующую снятию гильзы;
     в) комбинация вышеуказанных способов крепления.
     Любой из этих способов может быть применен в сочетании с вкладной гильзой, предназна­
ченной для улучшения комфортности культи и качества крепления: вкладная гильза может быть
соединена с приемной гильзой.
     При любом из этих способов сцепление культи с приемной гильзой повышает качество
крепления.
     Устанавливают, если необходимо, конкретный способ крепления, применяемый в приемной
гильзе.
     Устанааливают также, если необходимо, вид вкладной гильзы и средства регулирования формы
приемной гильзы.
     5.1.4 Вид контакта
     Устанавливают один из следующих контактов приемной гильзы с культей:
     а) полный контакт;
     б) частичный контакт.
     5.1.5 Жесткость
     П р и м е ч а н и е — Жесткость приемной гильзы характеризует возможность ос упругой деформации
при использовании.

     Устанавливают, является ли приемная гильза:
     а) жесткой (когда гильза ice способна деформироваться);
     б) эластичной (когда гильза способна деформироваться);
     в) частично эластичной (когда отдельные участки приемной гильзы способны деформировать­
ся или когда эластичная приемная гильза заключена в жесткий каркас).
     5.1.6 Вкладыши
     Устанавливают, предназначена ли приемная гильза для использования с каким-либо вклады­
шем.
      П р и м е ч а н и е — К вкладышам нс относят вкладные гильзы, предназначенные для улучшения
качества крепления приемной гильзы, а также чехлы на культю.

     5.1.7 Приведение в действие и управление
     Элементы приемной гильзы могут участвовать в приведении в действие функциональных узлов