Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р 57771-2017
Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования
Electronic units of the prostheses of the upper and lower limb. Technical requirements
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
ГОСТР
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 57771 -
ФЕДЕРАЦИИ 2017
УЗЛЫ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПРОТЕЗОВ
ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Технические требования
Издание официальное
Москва
Стамдартинформ
2017
декларация соответствия2
Страница 2
ГОСТ Р 57771—2017
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для
инвалидов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. Ne 1348-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. №> 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене
ниях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и попра
вок — е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пере
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
©Стандартинформ. 2017
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии3
Страница 3
ГОСТ Р 57771—2017
Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Основные параметры и характеристики......................................................................................................... 2
5 Требования к материалам.................. 2
6 Комплектность.....................................................................................................................................................2
7 Маркировка.......................................................................................................................................................... 3
8 У па ко вка ............................................................................................................................................................. 3
in4
Страница 4
ГОСТ Р 57771— 2017
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
УЗЛЫ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПРОТЕЗОВ
ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Технические требования
E lectronic units o l the p rostheses o f the upper and tow er lim bs. Technical requirem ents
Д ата в в е д е н и я — 2018— 01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы протезов верхних и нижних конеч
ностей (далее — узел) и устанавливает технические требования к узлам.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих,
учебно-тренировочных).
2 Нормативные ссы лки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51191 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и опре
деления
ГОСТ Р 52114 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 13405-1 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов проте
зов. Часть 1. Классификация узлов протезов
ГОСТ Р ИСО 13405-2 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов проте
зов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-3 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов проте
зов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р ИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на меди
цинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 22523 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас
ности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безо
пасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнит
ная совместимость. Требования и испытания
И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е
1Показаны первые 4 из 7
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.