ГОСТ Р 70698-2023

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р
                                              СТАНДАРТ
                                            РОССИЙСКОЙ
                                                                              70698 —
                                             ФЕДЕРАЦИИ                        2023




                           УЗЛЫ Э Л ЕКТР О Н Н Ы Е АППАРАТОВ
                          ВЕРХНИХ И НИЖ НИХ КО НЕЧНО СТЕЙ
                              Общие технические требования



                                          Издание официальное




                                                      Москва
                                         Российский институт стандартизации
                                                        2023




декларация соответствия

ГОСТ Р 70698—2023


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт
стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») и Федеральным государственным бюджетным
учреждением «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной
защиты Российской Федерации» (ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 марта 2023 г. № 166-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70698—2023


                                                                              Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 Основные параметры и ха р а кте р истики ..............................................................................................................2
5 Требования к материалам ...................................................................................................................................... 2
6 Ком плектность............................................................................................................................................................ 2
7 М аркировка................................................................................................................................................................... 3
8 Упаковка            ..................................................................................................................................................................... 3

ГОСТ Р 70698—2023


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


                               УЗЛЫ ЭЛЕКТРОННЫЕ АППАРАТОВ
                              ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                                  Общие технические требования

                        Electronic units of the orthoses of the upper and lower limbs.
                                       General technical requirements



                                                                                 Дата введения — 2024— 01— 01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы аппаратов верхних и нижних конеч­
ностей (далее — узлы) и устанавливает общие технические требования к узлам.
     Настоящий стандарт не распространяется на узлы детских и специальных аппаратов (ортезы для
гидрореабилитации, роботизированные ортезы), а также на узлы, изготавливаемые по специальному
заказу (индивидуального изготовления).


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметал­
лические неорганические. Общие требования
      ГОСТ 8273 Бумага оберточная. Технические условия
      ГОСТ 10350 Ящики деревянные для продукции легкой промышленности. Технические условия
      ГОСТ 10354 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
      ГОСТ 13514 Ящики из гофрированного картона для продукции легкой промышленности. Техниче­
ские условия
      ГОСТ 14192 Маркировка грузов
      ГОСТ 15846 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним мест­
ности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
      ГОСТ 25726 Клейма ручные буквенные и цифровые. Типы и основные размеры
      ГОСТ Р 50444— 2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические тре­
бования
      ГОСТ Р 53346 Узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности. Технические требования и
методы испытаний
      ГОСТ Р 59231 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические
требования
      ГОСТ Р ИСО 13404 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных
ортезов и их элементов
      ГОСТ Р ИСО 22523 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
      ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
ности с учетом основных функциональных характеристик
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования бе­
зопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромаг­
нитная совместимость. Требования и испытания



Издание официальное
                                                                                                               1