ГОСТ Р 57768-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                              СТАНДАРТ                      57768  —

                                            РОССИЙСКОЙ                      2017
                                             ФЕДЕРАЦИИ




                         БАНДАЖИ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА СУСТАВЫ
                            ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                                Типы и основны е параметры



                                           Издание официальное




                                                        Москва
                                                  С та м да рти н ф орм
                                                         2017




неразрушающий контроль

ГОСТ Р 57768— 2017

                                          Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

       2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвали­
дов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 5 октября 2017 г. Np 1345-ст

       4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



      Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. №> 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января те кущ е го года)
информационном указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случав пересмот­
ра (замены) или отм ены настоящ его с та н д а р та с о о тв е тс тв у ю щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С о о тве тствую щ а я информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются та кж е в
информационной систем е общего пользования — на официальном с а й те Федералыюго а ге н т с т в а
по техническому регулированию и м етрологии (www.gost.ru)




                                                                            © Стандартинформ, 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57768—2017

                                                                      Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..............................................................................                                                              2
4 Тилы б андаж ей.................................................................................................................................................. 2
5 Основные параметры б а н д а ж е й .................................................................................................................... 2
Библиограф ия......................................................................................................................................................4




                                                                                                                                                                   in

ГОСТ Р 57768—2017


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                      С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И




           БАНДАЖИ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА СУСТАВЫ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                                                Типы и основны е параметры


                     O rthopedic b andages fo r joints o f the upper and low er lim bs. Types and basic param eters




                                                                                               Д ата в в е д е н и я — 2018— 01— 01




        1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи (далее — бандажи), относя­
щиеся к классам 04 06 06 по ГОСТ Р ИСО 9999—2014. и устанавливает типы и основные параметры изде­
лий. Настоящий стандарт не распространяется на теплоизолирующие бандажи.
     Установление настоящим стандартом типов и основных параметров изделий позволит обеспечить
унификацию требований на различных этапах их разработки и производства.

        2 Нормативные ссылки

        В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
        ГОСТ 790 Мыло хозяйственное твердое и мыло туалетное. Правила приемки и методики испыта­
ний
      ГОСТ I S 0 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования
      ГОСТ IS 0 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
      ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
      ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных клима­
тических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
      ГОСТ Р ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности.
Классификация и терминология
      ГОСТ 31509 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие техни­
ческие требования. Методы испытаний
      ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
       П р и м е ч а н и е — П ри пользовании настоящ им стандартом целесообразно п роверить д ействие ссы ло ч­
н ы х стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у регулированию и м етрологии в сети Интернет или по еж егодном у инф орм ационном у
указателю «Н ац иональны е ста н д а р ты *, которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и по вы п ус­
кам еж ем есячного и нф орм ационного указателя «Н ац иональны е стандарты » за текущ ий год. Е сли зам енен ссы ло ч­
ны й стандарт, на которы й дана недатированная ссы лка, то реком ендуется использовать действую щ ую версию
этого стандарта с учетом всех внесенны х в д анную версию и зм енений. Е сли зам енен ссы лочны й стандарт, на кото­
ры й д ана датированная ссы лка, то р еком ендуется и спользовать версию этого стандарта с указанны м вы ш е годом
утверж дения (принятия). Если после утверж дения настоящ его стандарта в ссы лочны й стандарт, на которы й дана


И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                  1