ГОСТ Р 57768-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                     НАЦИОНАЛЬНЫ Й                      ГОСТР
                                         СТАНДАРТ
                                       РОССИЙСКОЙ
                                                                        57768
                                                                           —



                                        ФЕДЕРАЦИИ                       2021




                     БАНДАЖИ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА СУСТАВЫ
                        ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
                          ДЛЯ ЛИЦ С ОГРАНИЧЕННЫМИ
                               ВОЗМОЖНОСТЯМИ
                            Типы и основные параметры



                                       Издание официальное




                                                 Москва
                                             Стандартинформ
                                                  2021




протокол испытаний

ГОСТ Р 57768—2021


                                         П ред и сл ови е
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое
малое предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для
инвалидов и других маломобильных групп населения»


     3      УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 мая 2021 г. № 445-ст


     4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 57768—2017




     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются та кж е в ин­
формационной систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                             © Стандартинформ. оформление. 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57768—2021


                                                                   С одержание
1 Область применения........................................................................................................................ ................ 1
2 Нормативные ссы лки.........................................................................................................................................1




                                                                                                                                                            <n со со со
3 Термины и определения.............
4 Типы бандажей...........................
5 Основные параметры бандажей
Библиография................................

ГОСТ Р 57768— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


       БАНДАЖИ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА СУСТАВЫ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
                  ДЛЯ ЛИЦ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ

                                       Типы и основны е параметры

                          Orthopedic bandages for joints of the upper and lower limbs.
                                        Types and basic parameters



                                                                                 Дата введения — 2021—12—01




     1 О бласть прим енения
     Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи на суставы верхних и нижних
конечностей (далее — бандажи) и устанавливает типы и основные параметры изделий, применяемые
в процессе лечебных мероприятий для больных и инвалидов при поражениях опорно-двигательной
системы различных причин.

     2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 790 Мыло хозяйственное твердое и мыло туалетное. Правила приемки и методики выпол­
нения измерений
     ГОСТ 12807 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных клима­
тических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
     ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
     ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
     ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 10. Исследования раздражающего сенсибилизирующего действия
     ГОСТ ISO 10993-11 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
     ГОСТ Р ИСО 22523—2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы ис­
пытаний
     ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие
требования биологической безопасности
     ГОСТ Р 58236 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требова­
ния. Методы испытаний
     ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения.
Классификация



Издание оф ициальное
                                                                                                               1