ГОСТ Р 53868-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                 СТАНДАРТ
                                                                                 ГОСТР
                                               РОССИЙСКОЙ                        53868  -


                                                ФЕДЕРАЦИИ                        2010




                                    УЗЛЫ ПРОТЕЗОВ
                             НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ

                            Технические требования и методы испытаний



                                              Изданио официальное




                                                            Москва
                                                     С та н д а р ти н ф о р м
                                                              2012




инженерное проектирование

ГОСТ Р 53868— 2010


                                       Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведония о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением «Федеральное бюро медико-соци­
альной экспертизы» (ФГУ «ФБМСЭ») и Открытым акционерным обществом «Ракетно-космическая кор­
порация «Энергия» им. С.П. Королева»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инва­
лидов»

     3 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули­
рованию и метрологии от 17 сентября 2010 г. № 248-ст

     4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минздравсоцразвития России в рамках федераль­
ной целевой программы «Социальная поддержка инвалидов на 2006—2010 годы», утвержденной Пос­
тановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2005 г. No 832

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                      ©   Стандартинформ. 2012

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53868—2010


                                                                   Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.....................................................................................                                                   1
4 Общие требования............................................................................................................................................ 1




                                                                                                                                                             сч сч сч со со
5 Требования надежности...............................................................
6 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести
7 Конструктивные требования.........................................................
8 Требования к материалам............................................................
9 Методы испытаний........................................................................




                                                                                                                                                             in

ГОСТ Р 53868— 2010


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                    С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                   УЗЛЫ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ

                                      Технические требования и методы испытаний

                                           Units o f low er-lim b prostheses fo r children.
                                           Technical requirem ents and test m ethods




                                                                                              Д ата в в е д е н и я — 2011— 10— 01



        1 Область применения
      Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей (далее — узлы),
предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном не­
доразвитии нижних конечностей по типу культи.
      Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировоч­
ные).

        2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 10328—2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конеч­
ностей. Требования и методы испытаний
     ГОСТ Р ИСО 15032—2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
     ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло­
вия
     ГОСТ Р 51191—2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы ис­
пытаний
     ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Терми­
ны и определения
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно проверить действие ссы лоч­
ных стандартов в инф ормационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому инф орма­
ционном у указателю «Н ациональны е стандарты », которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и
по соответствую щ им ежемесячно издаваемы м инф ормационным указателям , опубликованны м в текущ ем году.
Если ссылочны й стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящ им стандартом сл ед ует руководство­
ваться заменяю щ им (изм ененны м ) стандартом. Если ссылочны й стандарт отменен без замены , то положение, в ко­
тором дана ссы лка на него, применяется в части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


        3 Термины и определения
        В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819.

        4 Общие требования
       4.1 Узлы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51191 и настоящего стандарта.
       4.2 На узлы устанавливают два уровня нагрузки — Р1 и Р2.


И зд ани е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                1