ГОСТ Р 51191-2007

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                             ГОСТР
                                            СТАНДАРТ
                                          РОССИЙСКОЙ                         51191  —



                                           ФЕДЕРАЦИИ                         2007




                                    УЗЛЫ ПРОТЕЗОВ
                                  НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                                    Технические требования
                                      и методы испы таний



                                            Издание официальное




                          IП

                          5
                          СО
                          §
                          <4
                          J,
                          <*>
                          ш



                                                      П ост
                                                  Стаэдмнчфи м
                                                       Ш *




экспертиза недвижимости

ГОСТ Р 51191— 2007

                                         Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

       Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Органом по сертификации продукции «Энергия-Сервис» и Федеральным госу­
дарственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стан­
дартизации. метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)

       2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвали­
дов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. No 557-ст

     4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в рамках федеральной целевой
программы «Социальная поддержка инвалидов на 2000—2005 годы», утвержденной Постановлением
Правительства Российской Федерации от 14 января 2000 г. No 36

       5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51191—98



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе ((Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваекюм информационном указателе ((Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                        © Стандартинформ. 2008

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 51191—2007

                                                                    Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................ 2
4 Общие требования.............................................................................................................................................2
5 Требования над еж но сти................................................                                                                                       3
6 Требования стойкости к внешним воздействиям и ж ивучести................................................................... 3
7 Конструктивные требования............................................................................................................................ 3
8 Требования к материалам............................................................................................................................... 6
9 Методы испытаний.............................................................................................................................................6
Приложение А (рекомендуемое) Исполнение элементов присоединения м о д у л е й .................................8
Приложение Б (рекомендуемое) Приспособление для установки образцов узлов ПНК для испытания. . 9




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р 51191— 2007


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й       С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й        Ф Е Д Е Р А Ц И И



                          УЗЛЫ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                        Технические требования и методы испытаний

                                   Units of lower-limb prostheses.
                               Technical requirements and test methods




                                                                         Дата введения — 2009— 01— 01



     1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные
для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии
нижних конечностей по типу культи.
     Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих,
учебно-тренировочных).

     2 Нормативные ссы лки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ Р ИСО 10328—2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечнос­
тей. Требования и методы испытаний
      ГОСТ Р ИСО 10993-1—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
      ГОСТ Р ИСО 10993-5— 99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
      ГОСТ Р ИСО 10993-10—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
      ГОСТ Р ИСО 13405-1— 2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов
протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
      ГОСТ Р ИСО 13405-2— 2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов
протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
      ГОСТ Р ИСО 15032—2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
      ГОСТ Р ИСО 22523— 2007 Наружные протезы конечностей и ортезы. Требования и методы испы­
таний
      ГОСТ Р 50444— 92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические ус­
ловия
      ГОСТ Р 51632—2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедея­
тельности. Общие технические требования и методы испытаний
      ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и
определения
      ГОСТ 27.410—87 Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы конт­
рольных испытаний на надежность
      ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
      ГОСТ 427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
      ГОСТ 5378— 88 Угломеры с нониусом. Технические условия
      ГОСТ 7502—98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия

Издание оф ициальное

                                                                                                     1