ГОСТ Р ИСО 22675-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р ИСО
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 22675 —
ФЕДЕРАЦИИ 2009

Протезирование

ИСПЫТАНИЕ ГОЛЕНОСТОПНЫХ УЗЛОВ
И УЗЛОВ СТОП ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ
КОНЕЧНОСТЕЙ

Требования и методы испытаний

150 22675:2006
Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units —
Requirements and test methods
(от)

Издание официальное

|
‘Стандартынфоры:
2011

ГОСТРИСО 22675 — 2009

Предисловие

Цели. ипринципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стан-
‘дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные
положения»

Сведения о стандарте

4 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, ука-
занного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули-
рованию и метрологии от 27 мая 2009г. № 172-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22675:2006 «Протезирование.
Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испыта-
ний» (ISO 22675:2006 «Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units — Requirements and test
methods»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА,

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях кнастоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инфор-
мационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно
‘издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены)
или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесяч-
но издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор-
мация. уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования —
на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет

© Стандартинформ, 2011

Настоящий стандарт неможет быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распро-

странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу-
лированию и метрологии

ГОСТРИСО 22675 —2009

Содержание

1 Область применения ................
2 Нормативные ссылки ..............--
3 Термины и определения ............ 4
4 Наименования и обозначения испытательных сил
5 Прочность и соответствующие квалификационные требования и условия их применения .
6 Система координат и схемы нагружения
6.1 Общие положения ..........-
6.2 Оси и начало системы координат ..
6.3 Базовые точки ...
6.4 Испытательная сила Е
6.5 Линия приложения испытательной силы Ё ...
6.6 Линии действия результирующих базовых сил F,, и Е.
6.7 Центральная линия узла стопы и действительный центр голеностопного узла .........
6.7.1 Общие положения
6.7.2 Центральная линия узла стопы ......- еее неее
6.7.3 Действительный центр голеностопного узла Сл.
7 Условия нагружения и уровни нагрузки
7.1 Условия нагружения ..........
7.2 Уровни нагрузки ..........-
8 Значения испытательных сил, размеров и число циклов . ..
9 СООТВОТСТВИВ. 2s ьь а
9.1 Общие положения ee ee
9.2 Особые соглашения и требования, касающиеся элемента соединения голеностопного, узла
или узла стопы с остальной частью конструкции протеза .--......-....-.-....
9.2.1 Соглашения для испытаний .... ee
9.2.2 Требования для подтверждения соответствия .............-.........
9.3 Число испытаний и образцов, требуемых для подтверждения соответствия настоящему стан-
Дарт Pads о aia Sree дя ен
9.4 Многократное использование образцов -
9.4.1 Общие положения
9.4.2 Ограничение bi
9.5 Испытание на особых уровнях нагрузки. не установленных настоящим стандартом . . . -
10) PICTUAT ARBORS юброниа mene isk ok eee ee a mk вуаль ыы а
10.1 Отбор образцов
10.1.1 Общие положения ....
10.1.2 Отбор голеностопных узлов и узлов стоп. соответствующих размеру стопы
10.2 Типы образцов т
ЧО MONHaH ЖОНСТруюция», ори те а Е р ИИ, але tha
10.2.2 Частичная конструкция
10.3 Подготовка образцов
10.4 Обозначение образцов ;.. с. - ен роки aeRO Be
HAG Установка образцов; оо бен а ESA SS ен ah] & Bad не
10.6 Наихудшее положение образца при его установке
11 Ответственность за подготовку испытаний
12 Сопроводительный документ на испытания .
12.1 Общие требования
12.2 Требуемая информация для образцов . . А
12.3 Требуемая информация для испытаний ....-..... еее я
12.3.1 Общие положения ....
12.3.2 Для всех испытаний ...

EEN monannnaae eee onnna

ГОСТРИСО 22675 — 2009

12.3.3 Для статического проверочного испытания и статического испытания на предельную
POMOC о сео Hale Shwe Catan 2S dca S wD
12.3.4 Для статического испытания на предельную прочность . oe ыы
12.3.5 Для циклического испытания -.......-..-. еее
13 Оборудование ...........
13.1 Общие положения
13.2 Концевые крепления
13.2.1 Общие положения ......-......-
13.2.2 Проверочное испытание концевых креплений
13.3 Приспособление для установки образцов (рекомендуемое) big hte Slats
13.4 Испытательное оборудование 22-2 ee
13.4.1 Испытательное оборудование для статического нагружения пятки и носка
13.4.2 Испытательное оборудование ANA циклического нагружения .......
14 Точность ~-.- 2.222 ee
14.1 Общие положения
14.2 Точность оборудования
14.3 Погрешность измерения
15 Принципы испытаний
15.1 Общие положения
15.2 Процедура статического испытания
15.3 Процедура циклического испытания
16 Процедуры испытания ................
16.1 Требования к нагружению
16.1.1 Подготовка к нагружению
36;1.2 УСЛОВИЯ НаГРУЖВНИЯ у тор ес риа ОЕ TP eee

16.2 Статическое проверочное испытание ..
982.3 ОД ИЛЬ" НЫЙ '; сте реа RETESET RS SR EES
16.2.2 Квалификационное требование
16.2.3 Условия соответствия ..........

16.3 Статическое испытание на предельную прочность .
16.3.1 Метод испытания ..-....-...-
16.3.2 Квалификационные требования
16.3.3 Условия соответствия

16.4 Циклическое испытание ............-
16.4.1 Метод испытания
16.4.2 Квалификационные требования
16.4.3 Условия соответствия ...-..-.-.....-..--..--

17 Журнал испытательной лабораториицентра -.....-.-.-.. eee
17.1 Общие требования ............

17.2 Специальные требования ..

18 Отчет об испытаниях -
18.1 Общие требования .
18.2 Специальные требования . .
18.3 Дополнительные требования ......-......... еее а

19 Классификация и обозначение „деки eee ee nema sane
19.1 Общие положения pide Gib Bak
19.2 Примеры классификации и обозначения 2. ee ee

20) MADKPOBNG lore cane ie aha ke alate aes eb dow decd aaa ae
20.1 Общие положения
20.2 Применение знака «*)» и предупреждающего знака .......-......-:::--.-
20.3 Образцы этикеток
20.4 Размещение этикетки ...

м