ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

ГОСТ Р ИСО 10328-7—98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ
НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 7

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ НА ОБРАЗЕЦ ДЛЯ
ИСПЫТАНИИ

Излание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва

ГОСТР ИСО 10328-7—98

Предисловие

| РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Цент-
ральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для
инвалидов»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля
1998 г. № 301

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО
10328-7—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7.
Сопроводительный документ на образец для испытаний»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов. 1998

Настоящий станларт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального излания без разрешения Госстандарта России

И

ГОСТР ИСО 10328-7—98

Содержание

1 Область применения . -
2 Нормативные ссылки .

3; ОПреДеЛения: ле ое ее аи неа 1
4 Общие требования
5 Данные об образие
6 Данные, необходимые для проведения испытаний ..
Приложение А Типовая форма сопроводительного документа на образец для испытаний ..... 3

Ш

ГОСТ P ИСО 10328-7—98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезнрование
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.
Part 7. Test submission document

Дата введения 1999—01—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание — Испытания проводят на молеляхполной конструкции ‚частичной конструкции или
отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает состав ланных о каждом образце, поставляемом на испы-
тания по ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-5.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко-
нечностей. Часть 1. Схемы испытаний

FOCT P ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко-
нечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко-
нечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко-
нечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

ГОСТРИСО 10328-6—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конеч-
ностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.
4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1 Изготовитель (поставщик) должен подготовить сопроводительный документ на образец для
испытаний (далее — сопроводительный документ) со всей необходимой информацией и должен
представить, как минимум, одну его копию на каждый поставляемый образец.

4.2 Сопроводительный документ должен быть выполнен на бумаге формата А4 предпочтитель-
но по форме. приведенной в приложении А. Если используется другая форма, то она должна
предусматривать наличие всей информации, приведенной в приложении А.

4.3 Изготовитель (поставщик) должен четко указать свои наименование и адрес для контакта.
При необходимости должен быть ‘указан изготовитель специального. оборудования.

4.4 Изготовитель (поставщик) должен обеспечить уникальное и отслеживаемое обозначение
сопроводительного документа и его регистрацию. Это обозначение должно быть также нанесено на
образец несмываемым способом.

Издание официальное