ГОСТ Р 56319-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                           Г О С Т Р
                                            СТАНДАРТ
                                          РОССИЙСКОЙ                       56319   —


                                           ФЕДЕРАЦИИ                       2014




                            ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                        Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические
                       Технические требования для государственны х закупок




                                          Издание официальное




                                                      Москва
                                                  Стандартимформ
                                                       2015




сертификация товаров

ГОСТ Р 56319— 2014

                                     Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт»)

      2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппара­
ты и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. No 2066-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Националь­
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                    © Стандартинформ. 2015

     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспро­
изведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Феде­
рального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56319—2014

                                                                    Содержание

1 Область применения...........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...................................................................                                                                     2
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок




                                                                                                                                                              П П < Т »
   медицинского оборудования..............................................................................................................
5 Состав гамма терапевтического аппарата для брахитерапии.......................................................
6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании.........................
7 Требования к оформлению технического задания..........................................................................
Приложение А Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать гамма-




                                                                                                                                                              Ю
               терапевтический аппарат для брахитерапии...........................................................
Приложение Б_Пример медико-технических характеристик гамма-терапевтического аппарата




                                                                                                                                                              <С OJ
               для брахитерапии..........................................................................................................
Библиография...........................................................................................................................................




                                                                                                                                                              Ill

ГОСТ Р 56319— 2014

                                         Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в тех­
нических заданиях для государственных закупок гамма-терапевтических аппаратов для брахитера-
пии.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические требо­
вания. не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне конкретизирован­
ные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




IV