ГОСТ 24658-81

АППАРАТЫ РАДИОИЗОТОПНЫЕ
                                        ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ
                                       ВНУТРИПОЛОСТНЫЕ
                                  ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ
                                     ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

                                             ГОСТ 24658-81

                                            Издание официальное


                    8
                           I
                      БЗ 4




                                       И П К ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
                                                  Москва


переселение из аварийного жилья

УДК 615.849.2-78:006.354                                          Группа Ф32

 ГОСУД А РСТ ВЕ Н Н Ы Й                 СТАНДАРТ           СОЮЗА            ССР

     АППАРАТЫ РАДИОИЗОТОПНЫ Е
 ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ВНУТРИПОЛОСГНЫ Е
     ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ                                ______
                                                              ГОСТ
          Общие технические требования                     2 4 6 5 8 —81*

     Radioisotope therapeutical apparatuses for
 contact irradiation. General technical requirements

О К П 94 4400

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30 марта
1981 г. № 1669 дата введения установлена                       01.01.83

Постановлением Госстандарта Россия от 10.09.92 № 1161 снято ограничение
срока действия

   Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные тера­
певтические внутриполостные аппараты для контактного облучения
(далее — аппараты).
   Термины и определения — по приложению, ГОСТ 16758—71 и
ГОСТ 17064-71.
   (Измененная редакция, Изм. № 1, 2).
                     I. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   1.1. Аппараты должны изготовляться в соответствии с требова­
ниями настоящего стандарта, ГОСТ 23643—79 и технических усло­
вий (ТУ) по рабочим чертежам на конкретный аппарат,
утвержденным в установленном порядке.
   1.2. Конструкция аппаратов должна обеспечивать возможность
зарядки и перезарядки источниками с помощью перезарядного кон­
тейнера.

Издание официальное                                    Перепечатка воспрещена
       ★
                                      ©Издательство стандартов, 1981
                                  © ИПК Издательство стандартов, 1997
      •Переиздание (март 1997 г.) с Изменениями № I, 2, утвержденными
            в ноябре 1986 г., сентябре 1992 г. (ИУС 2 - 8 7 , 1 2 -9 2 )

С. 2 ГОСТ 24658-81

    1.3. Аппараты должны обеспечивать проведение контактного об­
лучения в автоматическом режиме управления по следующему рабо­
чему циклу:
   подача закрытых радионуклидных источников ионизирующего
излучения (далее — источники) в эндостат, установленный в полости
больного;
   проведение облучения;
   возврат источников в хранилище по истечении заданной продол­
жительности сеанса облучения.
    1.4. Аппараты должны обеспечивать формирование поля ионизи­
рующего излучения неподвижным во время облучения источником
(набором источников) или подвижным дискретно или непрерывно
перемещающимся в эндостатс источником (источниками), а также
при помощи частично экранированных эндостатов.
   1.5. На пульте управления должна быть представлена информа­
ция о:
   включении аппарата в сеть;
   включении в работу выбранных каналов;
   положении источников в хранилище (зеленый свет);
   положении источников в эндостате (красный свет);
   промежуточном положении источников (желтый или мигающий
свет);-
   продолжительности облучения.
   1.2—1.5. (Измененная редакция, Изы. № 1).
   1.6. Управление аппаратом при проведении сеанса облучения
должно осуществляться от пульта управления, расположенного в
комнате управления. На пульте должна быть информации об усло­
виях проведения сеанса облучения.
   1.7. Органы регулирования и периодической настройки аппарата
должны располагаться в доступных для обслуживания местах.
   1.8. Электропитание аппаратов должно осуществляться от сети
переменного тока — однофазного напряжением 220 В ± 10 % или
трехфазного напряжением 220/380 В ± 10 % с частотой 50 Гц ± 1 %.
   1.9. Время готовности аппаратов к работе после включения не
должно быть более 3 мин (без учета времени готовности комплек­
тующего оборудования).
   1.8, 1.9. (Измененная редакция, Изм. № 1).
   1.10. Наблюдение за больным при работе на аппарате необходимо
вести с помощью телевизионной установки, снабженной устройст-

ГОСТ 24658-81 С. 3

8ом лля дистанционного наведения, и с использованием переговор­
ного устройства.
   1.11. Внешний вид аппаратов должен соответствовать современ­
ным требованиям эргономики и технической эстетики.
   (Измененная редакция, Изм. № 1).
   1.12. Материалы и защитно-декоративные покрытия должны
удовлетворять требованиям к приборам и аппаратам медицинского
назначения в соответствии с ГОСТ 9.301—86, ГОСТ 14623—69,
ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.306-85.
   1.13. Эндостаты к аппаратам должны быть герметичными и ус­
тойчивыми к воздействию агрессивных биологических жидкостей и
выделений тканей организма, с которыми они контактируют в про­
цессе эксплуатации.
   (Измененная редакция, Изм. № 1).
   1.14. Эндостаты, применяемые на аппаратах, должны быть взаи­
мозаменяемыми и устойчивыми к средствам прсдстсрилизаиионной
очистки, стерилизации и дезинфекции.
   1.15. Конструкция лечебного стола (кресла) должна обеспечивать
удобное положение больного при:
   1) осмотре;
   2) введении в облучаемую полость эндостатов, ориентации и
фиксации их относительно объекта облучения;
   3) эндоскопическом, рентгенографическом, рентгенотелевизи-
онном контроле положения введенных энлостатов;
   4) проведении процедуры облучения на аппаратах.
   (Измененная редакция, Изм. № 1).
   1.16. Аппараты в упаковке должны выдерживать транспортную
тряску с числом колебаний 2—3 в секунду.
   (Измененная редакция, Изм. № 2).
   1.17. Аппараты должны быть устойчивыми при воздействии на
них следующих климатических факторов:
   температуры окружающей среды — от 283 до 308 К (от 10 до 35 *С);
   относительной влажности — до 80 % при температуре 298 К (25 *С);
   атмосферного давления — от 83979 до 106640 Па.
   1.18. Вероятность безотказной работы аппаратов должна быть не
менее 0,9 за 500 рабочих циклов при доверительной вероятности 0,8.
   (Измененная редакция, Изм. N? 1).