ГОСТ Р 56312-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                                               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГОСТР
                                                           СТАНДАРТ
                                                         РОССИЙСКОЙ                  56312   —


                                                          ФЕДЕРАЦИИ
                                                                                     2014




                                        ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ


                                                 Флюорографы цифровые
                                        Технические требования для государственных
                                                          закупок




                                                           Издание официальное




                                                                    Москва
                                                                Стандартинформ
                                                                     2015




сертификаты на строительные материалы

ГОСТ Р 56312—2014
                                        Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью            «Медтехстандарт»   (ООО
«М едтехстанда рт »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. Ne 2052-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января те кущ е го года)       информационном указателе «Национальные ста н д а р ты », а
официальный т е к с т изменений и поправок - в ежемесячном          информационном указателе
«Национальные стандарты ». В случав пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та
со о тве тствую щ е е уведомление б уд е т опубликовано в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты ». С о о тветствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы
размещ аю тся та кж е в информационной систем е общего пользования - на официалыюм са йте
Федерального а ге н тс тв а по техническом у регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т
(gost.ru)




                                                                       © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56312—2014
                                        Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок цифровых флюорографов.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56312— 2014

    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                  ФЕДЕРАЦИИ

                          ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                  Ф лю орограф ы циф ровые.
                     Технические требования для государственны х закупок

                              Medical electrical equipment. Digital fluorograph.
                             Technical requirements for governmental purchases

                                                                               Д ата в в е д е н и я — 2 016—0 1 — 01


     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
цифровые флюорографы.
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
     Настоящий стандарт распространяется на цифровые флюорографы, предназначенные для
массовых профилактических обследований.
     Настоящий стандарт не распространяется на другое МО.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 34.003-90 Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные
системы. Автоматизированные системы. Термины и определения
     ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности
регистрации
     ГОСТР 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для
рентгенографии и рентгеноскопии
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
     ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия
излучения при определении характеристик
     ГОСТ Р МЭКЯО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
Издание оф ициальное
                                                                                                                   1