ГОСТ Р МЭК 61267-2001

ГОСТ Р МЭК 61267-2001


                          Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н ЫЙ СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                          АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
                                       МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

                                      Условия излучения при определении характеристик


                                                        Издание официальное
                      БЗ 1-2001/471




                                                       ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                            М осква




сертификат на трубы

ГОСТ I» МЭК 61267-2001

                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-техническим и испытательным институтом медицин­
ской техники (ВНИИИМ Т)

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии*

    2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 8 ноября 2001 г.
№ 456-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
МЭК 61267—94 «Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при
определении характеристик*

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      © И П К Издательство стандартов, 2002

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
п

ГОСТ Р МЭК 61267-2001

                                                                        Содержание

1 Область прим енения.........................................................................................................................................   I
2 Нормативные с с ы л к и ..................................................................................................                                     2
3 О пределения.....................................................................................                                                              2
4 Общие положения. Подготовительные процедуры.................................................................................                                   3
5 Стандартные КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ RQR (КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ в ПУЧКЕ
   ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящем из РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ)..............................................                                                              5
6 Стандартные КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ RQA (КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ на основе исполь­
  зования ФАНТОМА в виде ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА из алю миния)......................... 7
7 Стандартные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ RQN (УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ на основе примене­
    ния маленького водонаполненного Ф А Н Т О М А )................................................................................. 10
8 Стандартные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ RQB (УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ на основе примене­
  ния большого водонаполнемного Ф А Н ТО М А )...................................................................................... 11
9 Стандартное УСЛОВИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ RQN-М (УСЛОВИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ для исследований
   в маммографии на основе использования специального тканеэкпивалентного ФАНТОМА
   (УСЛОВИЯ УЗКОГО ПУЧКА))....................................................................................................................                   13
10 Стандартное УСЛОВИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ RQB-М (УСЛОВИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ для исследований
   в маммографии на основе использования специального тканеэквивалентного ФАНТОМА
     (УСЛОВИЯ Ш ИРОКОГО П У Ч К А ))........................................................................................................ 14
Приложение А Указатель т е р м и н о в ............................................................................................................... 16
Приложение В Дополнительные о б осн ован и я............... ........................................................................... 17
Приложение С Области применения стандартных УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ................................. 18




                                                                                                                                                                 in

ГОСТ Р МЭК 61267-2001

                                          Введение

     Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта М ЭК 61267—
W «Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении
характеристик», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Техни­
ческого комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
     Точно определенные условия излучения необходимы при определении характеристик или
свойств вспомогательного оборудования или при создании пучков издучений для проведения ф и ­
зических и медицинских исследований.
     Для проведения работ по стандартизации необходимо:
     - знать точно определенные условия излучения, которые могут быть использованы для разра­
ботки новых международных стандартов, регламентирующих работу рентгеновских аппаратов;
     - создать базу для гармонизации существующих международных стандартов;
     - создать унифицированную систему условий излучения (справочник условий излучения),
позволяющую судить о преимуществах рентгеновского аппарата изготовителю, пользователю, паци­
енту и органам здравоохранения:
     - решить проблему связи между изготовителями и пользователями, которая затруднена из-за
отсутствия определений и методов испытаний, принятых в международной практике.
     Стандартные условия излучения могли бы найти применение:
     - при испытаниях по управлению качеством на предприятин-изготовителе;
     - при установочных и приемочных испытаниях;
     - при калибровке испытательного оборудования;
     - при типовых испытаниях (при необходимости);
     - при физических и медицинских исследованиях в физических лабораториях и медицинских
учреждениях;
     - при определении характеристик вспомогательного оборудования.
     Стандартные условия испытаний могут принести пользу большому числу потенциальных
пользователей, таких как:
     - изготовители рентгеновских аппаратов;
     - изготовители рентгеновского испытательного оборудования:
     - исследовательские лаборатории:
     - испытательные институты;
     - правительственные регулирующие органы;
     - сервисные организации;
     - органы стандартизации.
     Некоторые положения и утверждения в тексте настоящего стандарта требуют дополнительного
обоснования. Звездочка перед пунктом или подпунктом означает, что такое обоснование приведено
в приложении В.
     Области применения всех условий излучения в различных областях медицины указаны в
приложении С.
     В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами. Если
установленный термин используется в качестве определения для другого установленного или неус­
тановленного термина, он не печатается прописными буквами, если установленное таким образом
понятие не определяется как «производный термин без определения».




IV