ГОСТ Р ИСО 17523-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГОСТР
                                 СТАНДАРТ
                               РОССИЙСКОЙ
                                                          ИСО 17523—
                                ФЕДЕРАЦИИ                 2019




                  ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

                  Требования к электронным рецептам

                               (ISO 17523:2016, ЮТ)




                                Издание официальное




                                           Москва
                                       С тандартинф орм
                                             2019




центр испытаний

ГОСТ РИСО 17523—2019


                                       Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан­
дарта. указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. No 570-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17523:2016 «Информатиза­
ция здоровья. Требования к электронным рецептам» (ISO 17523:2016 «Health informatics — Require­
ments for electronic prescriptions», IDT).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Фсдоралыюго закона
от 29 июня 2015 г. № > 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информациотюм указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                          © ISO, 2016 — Все права сохраняются
                                                          © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

II

ГОСТ РИСО 17523—2019


                                                                      Содержание

1 Область применения.......................................................................... ............................................................ .1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Соответствие....................................................................................................................................................4
    4.1 Общее соответствие............................................................. .................................................................. .4
    4.2 Соответствие элементов д а н н ы х ...........................................................................................................4
5 Общие сведения................................................................................ .............................................................4
    5.1 Структура настоящего стандарта......................................................................................................... .4
    5.2 Применение настоящего стандарта..................................................................................................... .4
    5.3 Варианты использования, участники, процессы ................... ............................................................ .4
    5.4 Информационные объекты .....................................................................................................................6
6 Требования к электронным рецептам...........................................................................................................6
    6.1 Идентификация пациента......................................................... .............................................................6
    6.2 Идентификационная информация о назначающем медицинском работнике.................................6
    6.3 Идентификация назначенного лекарственного средства................................................................. 7
    6.4 Соответствие справочникам лекарственных препаратов................................................................. .7
    6.5 Информация о применении лекарства................................................................................................. .7
    6.6 Аутентификация электронного рецепта................................................................................................7
    6.7 Элементы данных......................... ............................................................................................ ...............7
Приложение А (обязательное) Элементы данных..........................................................................................8
Приложение В (справочное) Примеры элементов и вариантов реализации электронного рецепта.. . 13
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным стандартам...................................... ............................................................ .16
Библиография.......................................................................................................................................................17

ГОСТ РИСО 17523—2019


                                Предисловие к ИСО 17523

      Международная организация по стандартизации (ИСО) — всемирная федерация национальных
органов ло стандартизации (комитеты — члены ИСО). Работа по подготовке международных стандар­
тов. как правило, ведется через технические комитеты ИСО. Каждый комитет — член ИСО. проявляю­
щий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленным
в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, имеющие связи
с ИСО. также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехниче­
ской комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
      Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотрен­
ные для его дальнейшего ведения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует от­
метить различные критерии утверждения, необходимые при оформлении различных типов документов
ИСО. Проект данного международного стандарта разработан в соответствии с редакционными прави­
лами Директив ИСО/МЭК. часть 2 (см. www.iso.org/directives).
      Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная
организация ИСО не должна нести ответственность, частично или полностью, за идентификацию таких
прав. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке стандарта, будут указаны во
введении и/или в перечне полученных ИСО объявлений о патентных правах (см. www.iso.org/patents).
      Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией,
предоставляемой для удобства пользователей, а не свидетельством в пользу того или иного товара
либо той или иной компании.
      Пояснение значений конкретных терминов и выражений ИСО. относящихся к оценке соответствия,
а также информация о соблюдении международной организацией ИСО принципов ВТО по техническим
барьерам в торговле (ТБТ) приведены по следующей гиперссылке (URL): предисловие — дополнитель­
ная информация.
      За содержание настоящего стандарта несет ответственность Технический комитет ISO/TC 215
«Информатизация здоровья».




IV